|
Mycophenolate Mofetil Accord 500mg plėvele dengtos tabletės N50 (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.01.11 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Imuninę sistemą slopinantis vaistas (imunosupresantas).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mycophenolate Mofetil Accord 500mg plėvele dengtos tabletės N50 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Mycophenolate Mofetil Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės Mikofenolato mofetilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Imuninę sistemą slopinantis vaistas (imunosupresantas). Mycophenolate Mofetil Accord yra vartojamas, kad Jūsų organizmas neatmestų transplantuoto inksto, širdies ar kepenų. Mycophenolate Mofetil Accord yra vartojamas kartu su kitais vaistais, vadinamais ciklosporinu ir kortikosteroidais.
PERSPĖJIMAS Mikofenolatas sukelia apsigimimus ir persileidimą. Jeigu esate moteris, kuri gali pastoti, prieš pradedant gydymą turite pateikti neigiamo nėštumo testo rezultatą ir turite laikytis patarimų dėl kontracepcijos, kuriuos jums suteiks gydytojas. Gydytojas pasikalbės su jumis ir suteiks rašytinės informacijos, ypač dėl mikofenolato poveikio negimusiems kūdikiams. Atidžiai perskaitykite informaciją ir vykdykite instrukcijas. Jeigu nesuprantate visų šių instrukcijų, prieš vartodami mikofenolatą paprašykite gydytojo paaiškinti jas dar kartą. Taip pat žr. papildomą informaciją, pateiktą šio skyriaus dalyse „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Mycophenolate Mofetil Accord vartoti negalima
Jeigu kuri nors aukščiau paminėta sąlyga jums tinka, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, prieš vartodami mikofenolato mofetilio tabletes pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Mycophenolate Mofetil Accord tabletes, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju. Privalote nedelsiant pranešti gydytojui
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, arba Jūs nesate dėl to tikri, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Mycophenolate Mofetil Accord.
Vaikai ir paaugliai Vaikų populiacija nuo 2 iki 18 metų Mikofenolato mofetilio tabletės skiriamos vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų), siekiant apsaugoti nuo transplantuoto inksto atmetimo reakcijos organizme. Mikofenolato mofetilio Accord tablečių negalima skirti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų) širdies arba kepenų transplantacijos atveju. Mikofenolato mofetilio Accord tablečių negalima skirti vaikams iki 2 metų amžiaus.
Saulės spindulių poveikis Mycophenolate Mofetil Accord susilpnina Jūsų organizmo gynybos sistemą. Todėl padidėja odos vėžio pavojus. Todėl Jūs turite apriboti buvimą saulėje ir kontaktą su ultravioletiniais spinduliais sekančiais būdais:
Kiti vaistai ir Mycophenolate Mofetil Accord Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie tai turite pranešti todėl, kad Mycophenolate Mofetil Accord gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. O kiti vaistai gali turėti įtakos Mycophenolate Mofetil Accord poveikiui. Prieš pradėdami gerti Mycophenolate Mofetil Accord būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:
Vakcinos Jeigu Jums reikia skiepytis (gyvomis vakcinomis), kol vartojate Mycophenolate Mofetil Accord, prieš tai darydami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūsų gydytojas patars, ar Jums tai leistina. Jūs neturite būti kraujo donorais gydymo mikofenolato mofetiliu metu ir mažiausiai 6 savaites po gydymo pabaigos. Vyrai neturi būti sėklos donorais gydymo mikofenolato mofetiliu metu arba 90 dienų po gydymo pabaigos.
Mycophenolate Mofetil Accord vartojimas su maistu ir gėrimais Maisto ir gėrimų naudojimas neturi poveikio gydymui mikofenolato mofetilio tabletėmis.
Nėštumas, kontracepcija ir žindymas Mikofenolato mofetilio tabletes vartojančių moterų kontracepcija Jeigu esate galinti pastoti moteris, vartodama mikofenolato mofetilio tabletes visada turite naudoti du veiksmingus kontracepcijos būdus. Tai turi būti užtikrinta:
Turite pasitarti su gydytoju, kuris kontracepcijos metodas jums tinka geriausiai. Tai priklausys nuo jūsų individualios situacijos. Pageidaujama taikyti du kontracepcijos būdus, nes taip sumažės nepageidaujamo nėštumo pavojus. Kuo greičiau susisiekite su savo gydytoju , jeigu manote, kad jūsų kontracepcija galėjo būti neveiksminga arba jeigu pamiršote išgerti kontraceptiko tabletę.
Jeigu kuris nors iš šių punktų Jums tinka, tai Jūs esate moteris, kuri pastoti negali;
Mikofenolato mofetilio tabletes vartojančių vyrų kontracepcija Pagal turimus įrodymus nenustatyta padidėjusio apsigimimų ar persileidimų pavojaus, jeigu tėvas vartoja mikofenolato. Tačiau pavojaus visiškai atmesti negalima. Prevenciškai Jums arba Jūsų partnerei moteriai rekomenduojama naudoti patikimą kontracepciją gydymo metu ir 90 dienų po mikofenolato mofetilio tablečių vartojimo pabaigos. Jeigu planuojate turėti vaiką, pasikalbėkite su gydytoju apie galimus pavojus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.Gydytojas pasikalbės su jumis apie pavojus ir alternatyvų gydymą, kuris jums gali būti taikomas, siekiant apsisaugoti nuo jūsų transplantuoto organo atmetimo, jeigu:
Jeigu gydymo mikofenolatu metu pastojate, turite nedelsiant informuoti savo gydytoją. Tačiau, kol su juo ar ja susitiksite ir toliau vartokite mikofenolato mofetilo tabletes.
Nėštumas Mikofenolatas labia dažnai sukelia persileidimą (50 %) ir sunkius negimusio kūdikio apsigimimus (23–27 %). Buvo pranešta apie tokius apsigimimus, kaip ausų, akių, veido (kiškio lūpa / gomurys) anomalijas, pirštų, širdies, stemplės (ryklę su skrandžiu jungiančio vamzdelio), inkstų ir nervų sistemos vystymosi sutrikimus (pvz „spina bifida“ (kai stuburo kaulai tinkamai neišsivysto). Jūsų kūdikis gali būti paveiktas vieno ar kelių šių apsigimimų. Jeigu esate vaisinga moteris, prieš pradedant gydymą turite pateikti neigiamo nėštumo testo rezultatus ir laikytis gydytojo jums duotų patarimų dėl kontracepcijos. Gydytojas gali paprašyti daugiau kaip vieno testo, kad prieš pradedant gydymą įsitikintų, ar nesate nėščia.
Žindymo laikotarpis Mycophenolate Mofetil Accord vartoti draudžiama, jeigu krūtimi maitinate kūdikį. Taip yra todėl, kad nedideli vaisto kiekiai gali patekti į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nebuvo pastebėta, kad Mycophenolate Mofetil Accord kenktų gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Mycophenolate Mofetil Accord visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti Vartojamo vaisto kiekis priklauso nuo to, koks organas Jums buvo persodintas. Žemiau yra pateiktos įprastinės vaisto dozės. Gydymas tęsis tol, kol turėsite apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo.
Inkstų transplantatas: Suaugusiems:
Vaikai (nuo 2 iki 18 metų):
Širdies transplantatas: Suaugusiems:
Vaikai: Nėra duomenų, leidžiančių rekomenduoti Mycophenolate Mofetil Accord vartojimą vaikams, kuriems buvo transplantuota širdis.
Kepenų transplantatas: Suaugusiems:
Vaikai: Nėra duomenų, leidžiančių rekomenduoti Mycophenolate Mofetil Accord vartojimą vaikams, kuriems buvo transplantuotos kepenys.
Vartojimo metodas ir būdas: Tabletes nurykite visas, užsigerdami stikline vandens. Nesmulkinkite ir netrupinkite jų.
Ką daryti pavartojus per didelę Mycophenolate Mofetil Accord dozę Jei suvartojate daugiau Mycophenolate Mofetil Accord, nei Jums buvo nurodyta, arba jei kas nors kitas atsitiktinai išgeria Mycophenolate Mofetil Accord, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba tuojau pat vykite į ligoninę ir pasiimkite vaisto pakuotę su savimi.
Pamiršus pavartoti Mycophenolate Mofetil Accord Jei pamiršite pavartoti vaistus, pavartokite juos kai tik prisiminsite, paskui tęskite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Mycophenolate Mofetil Accord Nustojus vartoti Mycophenolate Mofetil Accord, gali padidėti tikimybė, kad Jūsų organizmas atmes transplantuotą organą. Nenustokite vartoti vaisto, kol Jums nenurodys gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš sekančių rimtų šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos:
Kitas galimas šalutinis poveikis Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip vienam iš 10 žmonių) Virškinimo sistemos ar burnos susirgimai:
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
Infekcijos ir infestacijos:
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip vienam iš 10 žmonių) Infekcijos ir infestacijos:
Limfinių audinių ir odos vėžys:
Bendri sutrikimai:
Odos sudirgimai:
Šlapimo takų sutrikimai:
Virškinimo sistemos ar burnos susirgimai:
Nervų sistemos sutrikimai:
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai:
Plaučių sutrikimai:
Kiti sutrikimai:
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Infekcijos ir infestacijos:
Gydytojas atliks reguliarias Jūsų kraujo tyrimus, stebėdamas:
Vaikams šalutinio poveikio tikimybė didesnė, tokio kaip viduriavimas, infekcijos, sumažėjęs baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Visuomet grąžinkite nesuvartotą vaistą vaistininkui. Pasilikite tik tuomet, jei taip nurodo gydytojas. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Mycophenolate Mofetil Accord sudėtis
Mycophenolate Mofetil Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Mycophenolate Mofetil Accord yra rausvai violetinės spalvos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, plėvele degtos tabletės su įspaudu „AHI“ vienoje pusėje, ir „500“ – kitoje. Mycophenolate Mofetil Accord tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 50 tablečių.
Gamintojas Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
arba
Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
arba
Wessling Hungary Kft. Foti ut 56. Budapest, 1047 Vengrija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3 Vilnius 03231 Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Accord Healthcare Limited, Sage house, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Jungtinė Karalystė.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-11-11
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt . |
kompensuojamojo
recepto
|