|
Olumiant 2mg plėvele dengtos tabletės N14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Olumiant vartojamas gydyti suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegiminė liga), jeigu pirmesnis gydymas veikė nepakankamai gerai arba buvo netoleruojamas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Olumiant 2mg plėvele dengtos tabletės N14 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Olumiant 2 mg plėvele dengtos tabletės Olumiant 4 mg plėvele dengtos tabletės baricitinibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Olumiant ir kam jis vartojamas
Olumiant sudėtyje yra veikliosios medžiagos baricitinibo. Ši medžiaga priklauso grupei vaistų, vadinamų Jano (lot. Janus) kinazių inhibitoriais, padedančių mažinti uždegimą.
Reumatoidinis artritas Olumiant vartojamas gydyti suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegiminė liga), jeigu pirmesnis gydymas veikė nepakankamai gerai arba buvo netoleruojamas. Olumiant galima vartoti vieną arba kartu su kitais vaistais, pavyzdžiui: metotreksatu.
Olumiant veikia organizme, mažindamas fermentų, vadinamų Jano kinazėmis, dalyvaujančių uždegimo procese, aktyvumą. Olumiant, mažindamas šių fermentų aktyvumą, padeda mažinti sąnarių skausmą, sustingimą ir patinimą, nuovargį bei padeda lėtinti kaulų ir sąnario kremzlių pažeidimo progresavimą. Toks poveikis gali padėti pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, užsiimti normalia kasdienine veikla ir taip pagerinti jų su sveikata susijusią gyvenimo kokybę.
Atopinis dermatitas Olumiant vartojamas gydyti suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkų atopinį dermatitą, dar vadinamą atopine egzema. Olumiant galima vartoti kartu su kitais ant odos tepamais vaistais egzemai gydyti arba vieną.
Olumiant mažina fermentų, vadinamų Jano kinazėmis, dalyvaujančių uždegimo procese, aktyvumą. Olumiant, mažindamas šių fermentų aktyvumą, padeda pagerinti odos būklę ir mažinti niežulį. Be to, Olumiant padeda sumažinti miego sutrikimą (dėl niežulio) ir pagerinti gyvenimo kokybę. Be to, pastebėta, kad Olumiant mažina su atopiniu dermatitu susijusius odos skausmo, nerimo ir depresijos simptomus.
Židininis nuplikimas Olumiant vartojamas gydyti suaugusiuosius, kuriems diagnozuotas sunkus židininis nuplikimas (alopecia areata) – tai yra autoimuninė liga, kuriai būdingas uždegiminis, randų nepaliekantis plaukų slinkimas plaukuotoje galvos dalyje, ant veido ir kartais kitose kūno vietose, kuris gali būti pasikartojantis (grįžtamasis) ir progresuoti.
Olumiant mažina fermentų, vadinamų Jano kinazėmis, dalyvaujančių uždegimo procese, aktyvumą. Olumiant, mažindamas šių fermentų aktyvumą, padeda ataugti plaukams plaukuotoje galvos dalyje, ant veido ir kitose ligos paveiktose kūno vietose.
2. Kas žinotina prieš vartojant Olumiant Olumiant vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Olumiant, jeigu:
Jeigu pastebėtumėte toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį, turite nedelsdami pasakyti gydytojui:
Prieš pradedant gydymą Olumiant ir gydymo metu, Jums teks atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima nustatyti, ar nėra sumažėję raudonųjų kraujo ląstelių (anemija) ar baltųjų kraujo ląstelių (neutropenija ar limfopenija) kiekiai, padidėjusi riebalų (cholesterolio) koncentracija kraujyje arba suaktyvėję kepenų fermentai, kad būtų galima įsitikinti, jog gydymas Olumiant nesukels problemų.
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes nėra informacijos apie vartojimą šios amžiaus grupės pacientams.
Kiti vaistai ir Olumiant Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui prieš vartojant Olumiant, jeigu vartojate kokių nors kitų vaistų, pavyzdžiui:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotumėte gydymo Olumiant metu ir bent vieną savaitę po paskutiniosios Olumiant dozės. Jeigu pastojote, turite pasakyti gydytojui, nes Olumiant negalima vartoti nėštumo metu.
Olumiant negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nes nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną. Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, žindysite ar vartosite Olumiant. Ir žindyti, ir vartoti šį vaistą kartu negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Olumiant neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Olumiant sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Olumiant
Gydymą pradėti gali gydytojas, turintis Jums pasireiškusios būklės diagnozavimo ir gydymo patirties. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Reumatoidinis artritas, atopinis dermatitas ir židininis nuplikimas Rekomenduojama dozė yra 4 mg vieną kartą per parą. Gydytojas Jums gali skirti mažesnę 2 mg dozę kartą per parą, ypač jeigu esate vyresnis (-ė) kaip 65 metų arba jeigu Jums yra padidėjusi infekcinių ligų, kraujo krešulių formavimosi, didžiųjų širdies ir kraujagyslių sutrikimų arba piktybinių navikų rizika. Jeigu vaistas veikia gerai, gydytojas gali nuspręsti, kad vaisto dozę galima sumažinti.
Jeigu yra nusilpusi Jūsų inkstų funkcija, rekomenduojama vartoti Olumiant 2 mg dozę vieną kartą per parą.
Olumiant reikia vartoti per burną. Tabletę visada reikia nuryti užgeriant vandeniu. Tabletes galima išgerti valgant arba be maisto. Kad būtų lengviau prisiminti išgerti Olumiant, paprasčiausiai išgerkite jas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Ką daryti pavartojus per didelę Olumiant dozę? Jeigu išgėrėte daugiau Olumiant tablečių nei buvo paskirta, kreipkitės į savo gydytoją. Jums gali pasireikšti kai kuris 4 skyriuje aprašytas nepageidaujamas poveikis.
Pamiršus pavartoti Olumiant
Nustojus vartoti Olumiant Nenutraukite Olumiant vartojimo tol, kol vartojimo nutraukti nenurodys gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Infekcinės ligos, pavyzdžiui, juostinė pūslelinė ir pneumonija, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų. Nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireikštų išvardytų simptomų, kurie gali rodyti
Sunki pneumonija ar sunki juostinė pūslelinė (herpes zoster) pasireiškė nedažnai.
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų).
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų).
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Olumiant
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant lizdinės plokštelės ar kartono dėžutės po „EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Olumiant sudėtis
„Olumiant sudėtyje yra natrio“), magnio stearatas, manitolis, raudonasis geležies oksidas (E172), lecitinas (sojų) (E322), makrogolis, polivinilo alkoholis, talkas ir titano dioksidas (E171).
Olumiant išvaizda ir kiekis pakuotėje Olumiant 2 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rožinės spalvos 9 x 7,5 mm pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „Lilly”, o kitoje – „2”.
Olumiant 4 mg plėvele dengtos tabletės vidutinio ryškumo rožinės spalvos 8,5 mm apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „Lilly”, o kitoje – „4”.
Kiekvienoje tablečių pusėje yra įdubimas, dėl kurio tabletes galima lengviau paimti rankomis.
Olumiant 2 mg ir 4 mg yra tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse: po 14, 28, 35, 56, 84 ar 98 tabletes kalendorinėse lizdinėse plokštelėse arba 28 x 1 ir 84 x 1 tabletę perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ, Utrecht, Nyderlandai. Gamintojas: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija. Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Turi būti įrašytas dviejų dimensijų brūkšninis kodas + www.olumiant.eu
|
Olumiant 2mg plėvele dengtos tabletės N14 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|