|
Tinidazol Polpharma 500mg plėvele dengtos tabletės N4Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.04.03 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas tinidazolui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tinidazol Polpharma 500mg plėvele dengtos tabletės N4 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Tinidazol Polpharma 500 mg plėvele dengtos tabletės Tinidazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Šis vaistas vartojamas tinidazolui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymui:
Šis vaistas gali būti vartojamas anaerobinių bakterijų sukeltos infekuotos pooperacinės žaizdos, susijusios su skrandžio ir žarnyno, ypač storosios žarnos, bei ginekologinėmis operacijomis, profilaktikai. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistų vartojimo rekomendacijas.
Tinidazol Polpharma vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tinidazol Polpharma.
Kiti vaistai ir Tinidazol Polpharma Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tinidazol Polpharma vartojimas su maistu ir gėrimais Gydymo tinidazolu metu ir po jo dar mažiausiai tris paras negalima gerti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti reakcija (karščio pylimas, pilvo diegliai, vėmimas, tachikardija), panaši į disulfiramo sukeliamą reakciją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Tinidazolas prasiskverbia per placentą, todėl jo vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius negalima. Paskutiniuosius šešis nėštumo mėnesius vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei nauda didesnė už pavojų vaisiui. Tinidazolis išsiskiria su motinos pienu, todėl jo vartojant žindymą reikia nutraukti. Išgėrus tinidazolo, jo motinos piene gali būti net 72 val., todėl, nutraukus vaisto vartojimą, žindyti galima ne anksčiau kaip po 72 val.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tinidazolas gali ilginti reakcijos laiką žmonėms, kurie vairuoja ar valdo mechanizmus. Pacientą būtina informuoti, kad vartojant vaisto vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus gali būti pavojinga.
Tinidazol Polpharma sudėtyje yra natrio Šio vaisto kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vaisto vartojama gydytojo nurodymu! Šį vaitą reikia vartoti valgant ar po valgio.
Helicobacter pylori, susijusios su dvylikapirštės žarnos opomis, išnaikinimas Suaugusiesiems Įprastinė tinidazolo dozė - 500 mg du kartus per parą kartu su 20 mg omeprazolo du kartus per parą ir 250 mg klaritromicino du kartus per parą 7 dienas
Anaerobinių mikroorganizmų sukeltos užkrečiamosios ligos Suaugusiesiems Pradinė dozė pirmą dieną - 2 g, po to reikia gerti po 1 g vieną kartą per parą arba po 500 mg du kartus per parą. Dažniausiai pakanka gydyti 5‑6 dienas, bet nustatant gydymo trukmę, reikia atsižvelgti į paciento būklę, ypač tais atvejais, kai gali būti sunku išnaikinti kai kurių vietų infekciją. Jeigu reikia gydyti ilgiau nei 7 dienas, rekomenduojamas įprastinis paciento būklės ir laboratorinių tyrimų stebėjimas.
Jaunesniems nei 12 metų vaikams – duomenų nėra.
Nespecifinis makšties uždegimas Suaugusiesiems Nespecifinis makšties uždegimas sėkmingai išgydomas, išgėrus vienkartinę 2 g dozę. Išgijimo dažnis didesnis, kai geriama 2 dienas iš eilės po 2 g vieną kartą per parą (suminė dozė 4 g).
Trichomonų sukeltas vyrų ir moterų lytinių organų ir šlapimo takų uždegimas (Jeigu patvirtinama Trichomonas vaginalis infekcija, kartu rekomenduojama gydyti ir partnerį). Suaugusiesiems. Vienkartinė 2 g dozė. Vaikams. Vienkartinė 50‑75 mg/kg kūno svorio dozė. Šią dozę gali prireikti pakartoti.
Lamblijų sukelta užkrečiamoji liga Suaugusiesiems. Vienkartinė 2 g dozė. Vaikams. Vienkartinė 50‑75 mg/kg kūno svorio dozė. Šią dozę gali prireikti pakartoti.
Amebų sukelta žarnyno užkrečiamoji liga Suaugusiesiems. 2 g dozė vieną kartą per parą 2‑3 dienas. Vaikams. 50‑60 mg/kg kūno svorio dozė 3 dienas iš eilės.
Amebų sukelta kepenų liga Suaugusiesiems. Suminė dozė svyruoja nuo 4,5 iki 12 g, atsižvelgiant į Entamoeba histolytica virulentiškumą. Gydant tinidazolu amebų sukeltą kepenų ligą, kartu gali prireikti pūlių aspiracijos. Pirmas tris dienas reikia vartoti pradinę 1,5‑2 g dozę vieną kartą per parą. Pavieniais atvejais, jeigu trijų dienų gydymo kursas neveiksmingas, gydymą galima pratęsti iki šešių dienų. Vaikams. 50‑60 mg/kg kūno svorio vieną kartą per parą penkias dienas iš eilės.
Pooperacinės žaizdos infekcijų profilaktika Suaugusiesiems. Vienkartinė 2 g dozė maždaug 12 valandų prieš operaciją. Jaunesniems nei 12 metų vaikams – duomenų nėra.
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, dozės paprastai keisti nebūtina. Visgi tinidazolas lengvai pasišalina atliekant hemodializę, taigi gali prireikti papildomos tinidazolo dozės.
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi Dozę reikia sumažinti: gerti trečdalį įprastinės dozės kartą per parą.
Senyviems pacientams Tokio amžiaus pacientams specialių rekomendacijų nėra.
Pamiršus pavartoti Tinidazol Polpharma Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vaistas nepageidaujamą poveikį sukelia retai, jis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Trumpalaikė leukopenija, neutropenija.
Širdies sutrikimai Pulso padažnėjimas, apalpimas.
Kraujagyslių sutrikimai Paraudimas.
Ausų ir labirintų sutrikimai Trumpalaikis prikurtimas, skambėjimas ausyse.
Nervų sistemos sutrikimai Judesių koordinacijos nebuvimas, traukuliai (retai), galvos svaigimas, galvos skausmas, jautrumo susilpnėjimas, tariamas jutimas, periferinė neuropatija, jutimų sutrikimai, galvos sukimasis, metalo skonis, nemiga, prakaitavimas, sumišimas, depresija, koordinacijos sutrikimai, dirglumas, nervingumas, koma, bemikrobis meningitas.
Virškinimo trakto sutrikimai Pilvo skausmas, apetito nebuvimas, viduriavimas, liežuvio apnašas, ryklės uždegimas, liežuvio uždegimas, dantenų uždegimas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, troškulys, pilvo įtempimas, vidurių užkietėjimas, pseudomembraninis plonųjų ir storosios žarnų uždegimas, kasos uždegimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retais atvejais gali atsirasti tokių odos reakcijų, kurios kartais gali būti sunkios: odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė ir angioneurozinė edema, toksinė epidermio nekrolizė.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Bronchų spazmas, dusulys, nosies ančių uždegimas, sloga, nosies gleivinės paburkimas.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Sąnarių uždegimas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Tamsi šlapimo spalva, skausmingas šlapinimasis, gausus šlapinimasis, šlapimo pūslės uždegimas, šlapimo nelaikymas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Makšties sausumas, lytinio potraukio susilpnėjimas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas, nuovargis, bendras silpnumas, pienligė.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Tinidazol Polpharma sudėtis
Tinidazol Polpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Tinidazol Polpharma yra baltos tabletės, kreminio atspalvio, apskritos, abipus išgaubtos, jų skersmuo yra 13 mm. Tinidazol Polpharma yra tiekiamas kartoninėje dėžutėje, kurioje yra lizdinė plokštelė ir pakuotės lapelis. Lizdinėje plokštelėje yra 4 tabletės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański Lenkija
Gamintojai Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański Lenkija
arba
Medana Pharma SA ul. Władysława Łokietka 10 98-200 Sieradz Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. POLPHARMA S.A. Atstovybė Lietuvoje E.Ožeškienės g. 18A LT-44254 Kaunas Tel. +370 37 325131
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Tinidazol Polpharma 500mg plėvele dengtos tabletės N4 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|