|
Amiptifree 20mg+5mg akių lašai, tirpalas 5ml N1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.08.05 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skiriamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti gydant glaukomą, jeigu vartojamų vienų beta adrenoreceptorių blokatorių akių lašų poveikis yra nepakankamas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Amiptifree 20mg+5mg akių lašai, tirpalas 5ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Amiptifree 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) Dorzolamidas ir timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Amiptifree yra oftalmologinis sterilių lašų formos vaistas, be konservantų, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: dorzolamidas ir timololis.
Kartu šie vaistai skirtingu būdu mažina padidėjusį akispūdį.
Amiptifree yra skiriamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti gydant glaukomą, jeigu vartojamų vienų beta adrenoreceptorių blokatorių akių lašų poveikis yra nepakankamas.
Amiptifree vartoti negalima:
Jeigu abejojate, ar jums tinka vartoti Amiptifree, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amiptifree. Prieš pradėdami vartoti Amiptifree, įspėkite savo gydytoją apie medicinines arba akių problemas, kurias turite arba kurių yra buvę anksčiau, ypač jeigu yra:
Jei Jums pasireiškė bet kuris iš žemiau nurodytų atvejų, nustokite naudoti akių lašus ir kreipkitės nedelsiant į savo gydytoją:
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs pažeidėte akį ar jums bus daroma akių operacija, kadangi timololis gali pakeisti kai kurių vaistų, vartojamų anestezijos metu, poveikį.
Kai Amiptifree lašinama ant akių, jis gali paveikti visą organizmą.
Amiptifree poveikis pacientams nešiojantiems kontaktinius lęšius netirtas. Jeigu Jūs nešiojate minkštus kontaktinius lęšius, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju prieš pradedant vartoti Amiptifree. Prieš lašinant vaistinį preparatą, kontaktinius lęšius turite išimti ir įsidėti atgal po vaisto įlašinimo praėjus ne mažiau kaip 15 minučių.
Vartojimas vaikams Dorzolamido hidrochlorido ir timololio maleato vartojimo kūdikiams ir vaikams patirtis yra ribota.
Vartojimas senyviems pacientams Klinikinių dorzolamido hidrochlorido ir timololio maleato derinio be konservantų priedo tyrimų metu nustatyta, kad poveikis senyviems ir jauniems pacientams labai panašus.
Kiti vaistai ir Amiptifree Amiptifree gali daryti įtaką kitų vartojamų vaistų veikimui arba gali būti paveiktas kitų vartojamų vaistų. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant akių lašus bei vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu, jeigu jums tinka bet kuris iš šių atvejų:
Toliau išvardyti vaistai neturėtų būti vartojami kartu su Amiptifree:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Nevartokite Amiptifree nėštumo metu. Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.
Žindymo laikotarpis Timololio gali patekti į motinos pieną. Jeigu gydymas Amiptifree reikalingas, žindymas nerekomenduojamas. Pasakykite savo gydytojui, jeigu žindote arba ketinate žindyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vartojant Amiptifree galimas šalutinis poveikis, toks kaip vaizdo ryškumo sumažėjimas, kuris gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nepasijusite gerai arba regėjimas taps normalus.
Amiptifree visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Tinkamą dozę ir vartojimo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Įprasta dozė yra vienas lašas ant pažeistos akies (-is) iš ryto ir vakare.
Jeigu Amiptifree vartojate kartu su kitais akių lašais, tarp skirtingų vaistų lašinimo turi būti ne trumpesnė kaip 10 minučių pertrauka. Akių tepalai turi būti vartojami paskutiniai. Nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Amiptifree yra sterilus tirpalas, kuriame nėra konservantų. Žr. 6 skyrių - Amiptifree išvaizda ir kiekis pakuotėje.
Prieš įlašinant akių lašų:
Vartojimo instrukcija:
Jei lašas nepateko ant paciento akies, jam reikia pabandyti dar kartą.
Užspaudus ašarų nosies lataką arba 2 minutes užmerkiant akių vokus, sisteminė absorbcija yra sumažinama. Tai gali sumažinti sisteminius šalutinius poveikius ir padidinti vietinį poveikį.
Ką daryti pavartojus per didelę Amiptifree dozę? Jei įlašinote į savo akį per daug lašų arba bet kokį buteliuke esančio tirpalo kiekį nurijote, tarp įvairių požymių, jums gali atsirasti apsvaigimas, pasunkėti kvėpavimas arba galite pajusti, jog jūsų širdis plaka rečiau. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Amiptifree Svarbu tiksliai vartoti vaistą kaip nurodė gydytojas. Praleidus dozę, ją reikia suvartoti kiek galima greičiau. Jeigu beveik atėjo laikas vartoti kitą dozę, praleiskite nesuvartotą dozę ir toliau vaisto vartokite taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Amiptifree Jeigu norite nutraukti vaisto vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei jums atsiranda alerginių reakcijų, įskaitant dilgėlinę ar niežtintį išbėrimą, vietinis ir išplitęs išbėrimas, niežėjimas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) ryklės patinimas, kuris gali apsunkinti kvėpavimą arba rijimą, krūtinės skausmas, dusulys, prakaitavimas, nerimo jausmas, pykinimas (širdies priepuolio simptomai) nutraukite Amiptifree vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Vartojant dorzolamido hidrochlorido ir timololio maleato derinį be konservantų priedo arba jo sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas, klinikinių tyrimų metu ir po to, kai vaistas pateko į rinką, pastebėti šie šalutinio poveikio požymiai.
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasitaiko daugiau negu 1 iš 10 pacientų)
Dažnas šalutinis poveikis (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10 pacientų)
Nedažnas šalutinis poveikis (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 100 pacientų )
Retas šalutinis poveikis (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų )
Kaip ir kiti vaistai, vartojami ant akių, timololis yra absorbuojamas į kraują. Tai gali sukelti tokius pat šalutinius poveikius, kurie pastebėti beta-adrenoreceptorių blokatorius vartojant per burną. Šių šalutinių poveikių dažnumas po vietinio vartojimo ant akių yra retesnis, negu, pavyzdžiui, vaistą vartojant per burną arba jį injekuojant. Žemiau išvardinti šalutiniai poveikiai apima ir poveikius, pastebėtus beta-adrenoreceptorių blokatorių vartojant akių ligų gydymui:
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti nustatytas pagal turimus duomenis) Mažas gliukozės kiekis kraujyje, širdies nepakankamumas, tam tikras širdies ritmo sutrikimas, pilvo skausmas, vėmimas, raumenų skausmas, nesusijęs su mankšta, lytinės funkcijos sutrikimas, dusulys, svetimkūnio pojūtis akyse (pojūtis, kad akyje kažkas yra), haliucinacijos, stiprus širdies plakimas, kuris gali būti greitas ar nereguliarus (palpitacijos).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Buteliuką pirmą kartą atidarius - laikyti ne ilgiau kaip 90 dienų žemesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Amiptifree sudėtis
Kiekviename laše (maždaug 35 μl) yra 0,70 mg dorzolamido ir 0,18 mg timololio.
Amiptifree išvaizda ir kiekis pakuotėje Amiptifree yra skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus tirpalas. Šis vaistas tiekiamas baltame MTPE buteliuke (5 ml talpos) su daugiadoziu DTPE aplikatoriumi su lašintuvu, saugančiu turinį nuo atgalinio užteršimo dėka silikoninių vožtuvų sistemos ir filtruojamo oro grąžinimo į buteliuką, bei užsukamuoju DTPE dangteliu su nuo pažeidimo saugančiu žiedu. Buteliukas įdėtas į kartono dėžutę.
Pakuotės dydžiai: 1 x 5 ml buteliukas 3 x 5 ml buteliukai
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Lenkija
Gamintojas Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A. 22/24 Karolkowa Street 01-207 Warszawa Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje E.Ožeškienės g. 18A LT-44254 Kaunas Tel. +370 37 325131
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Bulgarija Амиптифри 20 mg/ml + 5 mg/ml, капки за очи, разтвор Latvija Amiptinon 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums Lenkija Nodofree Combi Lietuva Amiptifree 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-07-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Amiptifree 20mg+5mg akių lašai, tirpalas 5ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|