|
Ciloxan 3mg/ml akių lašai, tirpalas 5ml N1 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CILOXAN akių lašai vartojami ciprofloksacinui jautrių bakterijų rūšių sukeltų akies ir jos priedinių organų (vokų, junginės ir ašarų aparato) paviršinių bakterinių infekcinių ligų (pvz., ragenos opos) gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Ciloxan 3mg/ml akių lašai, tirpalas 5ml N1 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui CILOXAN 3 mg/ml akių lašai (tirpalas) ciprofloksacinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
CILOXAN akių lašų veiklioji medžiaga yra plataus veikimo spektro chinolonų grupės antibiotikas – ciprofloksacinas. CILOXAN akių lašai vartojami ciprofloksacinui jautrių bakterijų rūšių sukeltų akies ir jos priedinių organų (vokų, junginės ir ašarų aparato) paviršinių bakterinių infekcinių ligų (pvz., ragenos opos) gydymui.
Būtinai laikykitės gydytojo nurodymų ir dozavimo etiketėje pateiktų instrukcijų.
CILOXAN vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CILOXAN.
Jei bet kuris paminėtas perspėjimas Jums tinka ar tiko anksčiau, pasitarkite su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems nei 1 metų vaikams CILOXAN vartoti galima tik gydytojui paskyrus.
Kiti vaistai ir CILOXAN Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate kitus akių lašus ar akių tepalus, tarp kiekvieno vaisto darykite bent penkių minučių pertrauką. Akių tepalą vartokite paskiausiai.
CILOXAN vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas ir gėrimai poveikio vaistui nesukelia.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo arba žindymo laikotarpiu CILOXAN nevartokite, nebent gydytojas nuspręstų, kad vaistą vartoti reikia. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vietiškai vartojamo CILOXAN poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Galite pastebėti, kad iš karto po CILOXAN įsilašinimo matymas tampa neryškus. Vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima, kol matymas nepagerės.
CILOXAN sudėtyje yra benzalkonio chlorido 5 ml šio vaisto yra 0,3 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,06 mg/ml. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min. Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas suaugusiesiems, senyviems pacientams ir visų amžiaus grupių vaikams (įskaitant naujagimius)
Gydant ragenos opas CILOXAN lašinama tokiais laiko tarpais, net naktį:
Gydant paviršinę akies ir jos priedinių organų infekciją lašinama po vieną du lašus į nesveiką akį (arba abi akis) kas šešias valandas. Jei liga sunki, pirmąsias dvi dienas galima lašinti po vieną du lašus kas dvi valandas, išskyrus miego laiką.
Įprastinė gydymo trukmė – 7–14 dienų. Gydymo trukmę nustatys gydytojas.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Šių ligonių gydymas CILOXAN akių lašais netirtas.
CILOXAN skirtas tik lašinti į akis.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaisto galima vartoti vaikams.
Kaip tinkamai vartoti CILOXAN?
Jei po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą reikia nuimti.
Jei lašas nepateko į akį, lašinkitės dar kartą.
Ką daryti pavartojus per didelę CILOXAN dozę Jeigu įsilašinote per daug CILOXAN, akis galite išplauti drungnu vandeniu. Jeigu netyčia nurijote CILOXAN, kreipkitės į gydytoją, tačiau jokių sunkių komplikacijų pasireikšti neturėtų.
Pamiršus pavartoti CILOXAN Įsilašinkite kai tik prisiminsite. Jei beveik atėjęs laikas lašintis kitą dozę, praleiskite užmirštąją ir toliau vartokite vaistą įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti CILOXAN Nenustokite pirma laiko vartoti šio vaisto net jeigu ligos simptomai išnyko. Per anksti nutraukus vaisto vartojimą simptomai gali iš naujo pasireikšti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti vaisto vartojant ant akių.
Dažnas (gali pasireikšti 1‑10 vartotojų iš 100) Poveikis akims: nemalonus pojūtis akyje, baltos nuosėdos ant akies paviršiaus (ragenos), akies paraudimas, vaisto likučiai. Bendri šalutiniai poveikiai: nemalonus skonis burnoje.
Nedažnas (gali pasireikšti 1‑10 vartotojų iš 1000) Poveikis akims: akies paviršiaus (ragenos) pažeidimas arba uždegimas, akies paviršiaus (ragenos) sutrikimai, akies arba akies voko paburkimas, akies skausmas, akies sausmė, akies niežulys, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akies, vokų kraštų pleiskanojimas, vokų odos lupimasis, voko paraudimas, jautrumas šviesai, susilpnėjęs arba neryškus regėjimas. Bendri šalutiniai poveikiai: galvos skausmas, šleikštulys.
Retas (gali pasireikšti 1‑10 vartotojų iš 10000) Poveikis akims: akies pažeidimas, dvejinimasis akyse, sumažėjęs akies jautrumas, akių nuovargis, akies sudirginimas. Bendri šalutiniai poveikiai: padidėjęs jautrumas, sloga,, miežis, išskyros iš nosies sinusų, ausies skausmas, odos uždegimas, galvos svaigimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Bendri šalutiniai poveikiai: sausgyslės pažeidimas.
Vartojant fluorochinolonus vietiškai, labai retai pasireiškia odos bėrimas (bendras), toksinė epidermolizė, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas ir dilgėlinė.
Gydant į akis vartojamu ciprofloksacinu pavieniais atvejais stebėtas neryškus matymas, sumažėjęs regėjimo aštrumas ir vaisto likučiai.
Yra duomenų apie gydant bendrojo poveikio chinolonų grupės antibiotikais pasireiškusias sunkias ir retai mirtinas alergines (anafilaksines) reakcijas, kartais pasireiškiančias po pirmosios dozės. Su kai kuriomis reakcijomis pasireiškė širdies ir kraujagyslių nepakankamumas (kolapsas), sąmonės netekimas, dilgsėjimas, ryklės arba veido pabrinkimas, dusulys, dilgėlinė ir niežulys.
Yra duomenų apie gydant bendrojo poveikio fluorochinolonų grupės antibiotikais pasireiškusius peties, plaštakos, Achilo ir kitų sausgyslių plyšimus, kurie turėjo būti gydomi chirurgiškai arba sąlygojo ilgalaikę negalią. Bendrojo poveikio fluorochinolonų grupės antibiotikų tyrimų rezultatai ir duomenys, gauti pateikus vaistus rinkai, rodo, kad sausgyslių plyšimo pavojus gali padidėti kartu vartojant kortikosteroidų (ypač senyvo amžiaus pacientams) arba sausgysles veikiant didelei apkrovai, įskaitant Achilo sausgyslę. Šiuo metu turimais klinikinių ir vaistų vartojimo duomenimis aiškios sąsajos tarp CILOXAN vartojimo ir skeleto raumenų bei jungiamojo audinio nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Bendrojo poveikio chinolonų vartojusiems pacientams buvo vidutinio sunkumo bei sunkių šviesos sukeliamų toksinių reakcijų atvejų. Vis dėlto, vartojant ciproflokacino, šviesos sukeliamų toksinių reakcijų atsiranda nedažnai.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams CILOXAN saugumas ir efektyvumas buvo tirtas 230 vaikų (nuo 0 iki 12 metų amžiaus) ir jokių sunkių šalutinių vaisto poveikių nebuvo pastebėta. Jei šalutinis poveikis nelabai stiprus, galite toliau vartoti vaistus. Jei neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Negalima šaldyti ar užšaldyti. Buteliuką laikyti sandariai užsuktą. Atidarius buteliuką, tinka vartoti 28 dienas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
CILOXAN sudėtis
CILOXAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
CILOXAN yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas skystis, tiekiamas polietileniniame 5 ml buteliuke su lašintuvu ir polipropileniniu užsukamu dangteliu. Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas.
Gamintojas Alcon Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870, Puurs, Belgija arba Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija arba Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Vokietija arba Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Ispanija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Novartis Pharma NV, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
kompensuojamojo
recepto
|