|
Fluorescite 100mg/ml injekcinis tirpalas 5ml N12 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Injekcinis tirpalas yra dažomasis tirpalas, padarantis akies dugno kraujagysles matomas, atliekant akies tyrimą (ši procedūra vadinama fluoresceino angiografija).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fluorescite 100mg/ml injekcinis tirpalas 5ml N12 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Fluorescite 100 mg/ml injekcinis tirpalas Fluoresceinas (fluoresceinum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Fluorescite 100 mg/ml injekcinis tirpalas yra dažomasis tirpalas, padarantis akies dugno kraujagysles matomas, atliekant akies tyrimą (ši procedūra vadinama fluoresceino angiografija). Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Jis nėra vartojamas gydymui.
Fluorescite vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš Jums suleidžiant Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo, pasakykite gydytojui:
Jeigu tai, kas pirmiau paminėta, tinka Jums, arba jei nesate tikri, pasakykite savo gydytojui, prieš paskiriant Fluorescite 100 mg/ml injekcinį tirpalą.
Kiti vaistai ir Fluorescite 100 mg/ml injekcinis tirpalas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Šio vaisto negalima maišyti su kitais.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia, Fluorescite 100 mg/ml injekcinį tirpalą galima vartoti, tik jei gydytojas paskirs. Kadangi patirties maža, Fluorescite 100 mg/ml injekcinį tirpalą nėštumo metu reikia vartoti atsargiai.
Žindymo laikotarpis Informuokite savo gydytoją, jei maitinate krūtimi. Veikliosios Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo medžiagos fluoresceino patenka į motinos pieną, iš kurio jis lėtai pasišalina. Todėl po Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo vartojimo turėtumėte nemaitinti krūtimi 7 dienas. Šiuo laikotarpiu pienas turėtų būti ištraukiamas ir išpilamas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Atliekant akies tyrimą, Jums gali būti lašinama akies vyzdį plečiančių lašų. Tai gali laikinai paveikti Jūsų regėjimą ir gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol regėjimas pasidarys normalus.
Fluorescite sudėtyje yra natrio Kiekvienoje šio vaisto 5 ml dozėje yra 72,45 mg natrio (pagrindinės valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 3,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Fluorescite 100 mg/ml injekcinį tirpalą suleis Jūsų gydytojas. Atsižvelgdamas į Jūsų būklę, gydytojas gali pakeisti dozę. Kadangi vaisto vartojimas vaikams netirtas, duomenų apie dozės keitimą jiems nėra. Taigi, Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo negalima vartoti pacientams, jaunesniems kaip 18 metų, nes veiksmingumas ir saugumas šios amžiaus grupės asmenims nenustatytas.
Vaisto suleidimas Paprastai į rankos veną suleidžiamas vieno Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo buteliuko turinys. Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo negalima leisti nei intratekaliai (į nugaros smegenų kanalą), nei į arteriją.
Jeigu kiltų kokių nors klausimų apie Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo vartojimą, klauskite savo gydytojo.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gauta pranešimų apie tokį šalutinį poveikį.
Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių. Pykinimas.
Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių. Vėmimas, skrandžio sutrikimai, alpimas, niežėjimas, kraujo ar tirpalo išsiliejimas į audinius šalia venos.
Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių. Galvos skausmas, svaigulys, dilgsėjimo pojūtis, kosulys, žiočių tempimas, pilvo skausmas, dilgėlinė, sutrikusi kalba, skausmas, karščio pojūtis, padidėjęs jautrumas, venų uždegimas.
Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių.
Sunki alerginė reakcija, širdies sustojimas, žemas kraujo spaudimas, šokas, kvėpavimo sunkumas arba švokštimas (bronchų spazmas).
Labai retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių. Anafilaksinis šokas, traukuliai, krūtinės angina, lėtas širdies ritmas, greitas širdies ritmas, didelis kraujo spaudimas, kraujagyslių spazmas, blauzdos raumenų mėšlungis, bloga cirkuliacija, odos paraudimas, pabalimas, karščio pylimas, kvėpavimo nutrūkimas, skystis plaučiuose, astma, pablogėjęs kvėpavimas, gerklų patinimas, trumpi įkvėpimai, nosies patinimas, čiaudulys.
Dažnis nežinomas Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Insultas, krūtinės skausmas, sąmonės netekimas, drebulys, nenormalūs arba susilpnėję odos pojūčiai, bėrimas, šaltas prakaitas, odos uždegimas, prakaitavimas, edema (skysčių kaupimasis), bendras silpnumas, miokardo infarktas, gerklės dirginimas, odos spalvos pokytis, neįprasto skonio pojūtis ir šaltkrėtis.
Jums suleidus Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo, galite pastebėti skonio pojūčio pokyčių. Jūsų oda gali pagelsti; šis spalvos pakitimas paprastai išnyksta po 6–12 valandų. Jūsų šlapimas taip pat gali būti ryškiai geltonas; kol spalva pasidarys normali, gali praeiti 24–36 valandos.
Po injekcijos galimas venos uždegimas, venoje gali atsirasti kraujo krešulių. Jei injekcijos metu tirpalas prasisunkia iš venos į aplinkinius audinius, jis gali sužaloti odą, sukelti venų, nervų ir audinių, esančių prie injekcijos vietos, uždegimą; tai gali sukelti stiprų skausmą. Jei injekcijos vietoje pajuntate skausmą arba yra kitų sutrikimų, pasakykite gydytojui; Jums gali reikėti vaistų nuo skausmo arba kitokio gydymo.
Kaip nurodyta pirmiau, fluoresceinas gali sukelti netikėtai sunkų šalutinį poveikį. Tai labiau tikėtina, jei anksčiau esate patyrę reakciją į fluoresceiną arba jei kenčiate nuo alergijos (alergija maistui arba vaistams), egzemos, astmos arba šienligės.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Kraujo ir šlapimo tyrimai
Yra tikimybė, kad fluoresceinas gali paveikti tam tikrus kraujo ir šlapimo tyrimus 3–4 dienas po vartojimo. Jei per šį laikotarpį Jums atliekami kraujo arba šlapimo tyrimai, rentgeno nuotrauka, pasakykite gydytojui, kad Jums suleista fluoresceino.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Atkimšus flakoną, vaistą būtina suleisti nedelsiant.
Jūsų gydytojas arba slaugytojas žino, kaip laikyti Fluorescite100 mg/ml injekcinis tirpalas: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Fluorescite 100 mg/ml injekcinio tirpalo vartoti negalima, jei flakonas įskilęs ar kitaip pažeistas.
Prieš vartojant tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra dalelių ir ar nepakitusi jo spalva. Tirpalas tinka vartoti tik tada, jei jis skaidrus ir jame nėra dalelių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Fluorescite sudėtis
Fluorescite išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fluorescite yra skaidrus, raudonai oranžinės spalvos injekcinis tirpalas. Fluorescite tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 12 flakonų po 5 ml injekcinio tirpalo.
Registruotojas Alcon Farmaceutika d.o.o. Avenija Dubrovnik 16 10160 Zagreb Kroatija
Gamintojas S.A. Alcon-Couvreur N. V. Rijskweg 14 B-2870 Puurs Belgija
arba
Alcon Laboratories Belgium Lichterveld 3 2870 Puurs-Sint-Amands Belgija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas Vaisto pavadinimas Danija Anatera 100 mg/ml solution for injection Estija Fluorescite 100 mg/ml solution for injection Suomija Fluorescite 100 mg/ml solution for injection Vokietija Fluorescein Alcon 10 % Islandija Anatera 100 mg/ml solution for injection Latvija Fluorescite 100 mg/ml solution for injection Lietuva Fluorescite 100 mg/ml injekcinis tirpalas Olandija Fluorescite 100 mg/ml oplossing voor injectie Norvegija Anatera 100 mg/ml solution for injection Lenkija Fluorescite Slovakija Fluorescite Švedija Fluorescite 100 mg/ml solution for injection Jungtinė Karalystė Anatera 100 mg/ml solution for injection
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-09-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Pilna PCS pateikiama kaip atskiras dokumentas vaisto pakuotėje.
|
Fluorescite 100mg/ml injekcinis tirpalas 5ml N12 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|