|
MAXIDROL 1mg/3500TV/6000TV/ml akių tepalas 3ml N1 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MAXIDROL skirtas uždegimo malšinimui ir infekcijos profilaktikai po akies operacijos (kataraktos, intraokulinio lęšio implantacijos).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MAXIDROL 1mg/3500TV/6000TV/ml akių tepalas 3ml N1 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
MAXIDROL akių tepalas deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra MAXIDROL ir kam jis vartojamas
MAXIDROL yra kortikosteroido ir antiinfekcinių vaistų derinys. Kortikosteroidai (šiuo atveju – deksametazonas) trukdo pasireikšti arba mažina akių uždegimą. Antiinfekciniai vaistai (šiuo atveju – neomicino sulfatas ir polimiksino B sulfatas) veikia mikroorganizmus, dažniausiai galinčius infekuoti akis.
MAXIDROL skirtas uždegimo malšinimui ir infekcijos profilaktikai po akies operacijos (kataraktos, intraokulinio lęšio implantacijos).
2. Kas žinotina prieš vartojant MAXIDROL
MAXIDROL vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MAXIDROL:
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kitų regėjimo sutrikimų, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikams ir paaugliams MAXIDROL nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo.
Kiti vaistai ir MAXIDROL Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtinai pasakykite gydytojui:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. MAXIDROL nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas MAXIDROL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Įterpus MAXIDROL regėjimas kuriam laikui gali pasidaryti miglotas. Nevairuokite automobilio ir nedirbkite su mechanizmais, kol regėjimas pagerės. Tepalai gali sukelti neryškų matymą ir neturi būti vartojami, kai planuojama vairuoti ar valdyti mechanizmus.
MAXIDROL sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), propilo parahidroksibenzoato (E216) ir vilnų riebalų (lanolino). Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti lokalių alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos. Vilnų riebalai (lanolinas) gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
3. Kaip vartoti MAXIDROL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus Įprastas dozavimas yra: mažą tepalo kiekį (apie 1,5 cm juostelę) įterpti į pažeistos akies (abiejų akių) junginės maišelį iki 3–4 kartų per dieną.
Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko reikės gydytis.
Vartokite MAXIDROL tik Jūsų akims gydyti.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi Šių pacientų gydymas MAXIDROL tepalu netirtas. Tačiau atsižvelgiant į mažą šio lokaliai vartojamo vaisto veikliųjų medžiagų bendrąją absorbciją, dozės keisti nereikia.
Jeigu kartu vartojama kitokių akių lašų ar tepalo, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 min. pertrauką. Tepalo reikia vartoti paskutinio.
DAUGIAU PATARIMŲ – KITOJE LAPELIO PUSĖJE
Apverskite lapelį.
3. Kaip vartoti MAXIDROL (tęsinys)
paveikslėlis 1 paveikslėlis 2
Kiek vartoti vaisto Žr. 1 lapelio pusę
1. Paimkite MAXIDROL tūbelę ir veidrodėlį. 2. Nusiplaukite rankas. 3. Atsukite dangtelį. 4. Laikykite tūbelę nykščiu ir didžiuoju pirštu. 5. Atloškite galvą. Švariu pirštu patraukite žemyn voką, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų „kišenėlė“; į ją ir įterpsite tepalo (1 pav.). 6. Laikykite tūbelės snapelį prie pat akies. Naudokitės veidrodėliu, jei tai padeda. 7. Nelieskite snapeliu akies, voko ar kito paviršiaus, nes tepalas gali užsiteršti. 8. Lengvai suspauskite tūbelę, kad išstumtumėte tepalo juostelę (2 pav.). 9. Įterpę MAXIDROL atleiskite apatinį voką, pamirksėkite, kad tepalas padengtų visą akies paviršių. Švelniai kelioms sekundėms užmerkite akis, kad mažiau MAXIDROL patektų į visą organizmą. 10. Jei reikia vartoti tepalą į abi akis, tokiu pačiu būdu įterpkite tepalo į kitą akį. 11. Tuoj pat uždėkite ir sandariai užsukite tūbelės dangtelį. 12. Vienu metu vartokite vaisto tik iš vienos tūbelės.
Ką daryti pavartojus per didelę MAXIDROL dozę? Jei būtina, MAXIDROL galima išplauti iš akies (ar abiejų akių) drungnu vandeniu. Vaisto daugiau nevartokite tol, kol neateis laikas vartoti kitą įprastą dozę.
Pamiršus pavartoti MAXIDROL Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei užmiršote įterpti MAXIDROL, kitą dozę vartokite taip, kaip suplanavę. Vis dėlto, jei beveik atėjęs laikas kitai dozei, praleiskite užmirštąją ir toliau vartokite vaistą įprastu laiku.
Nustojus vartoti MAXIDROL Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant MAXIDROL, pastebėtas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Papildomas šalutinis poveikis, apie kurį duomenų gauta po vaisto pateikimo į rinką. Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti MAXIDROL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Po pirmojo tūbelės atidarymo vaistą galima vartoti 15 dienų. Po to tūbelę reikia išmesti, kad vaistas nebūtų užterštas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
MAXIDROL sudėtis
MAXIDROL išvaizda ir kiekis pakuotėje
MAXIDROL yra vienalytis tepalas (riebus, permatomas arba matinis, baltos arba gelsvos spalvos). Tiekiamas 3,5 g aliuminio tūbelėje su polietileniniu snapeliu ir užsukamu dangteliu.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje Novartis Pharma S.A.S. 8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville 92500 Rueil-Malmaison Prancūzija
Gamintojas Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14, 2870 Puurs Belgija arba
Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra, 58, El Masnou 08320 Barcelona Ispanija
arba
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Vokietija
arba
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013, Barcelona Ispanija
Lygiagretus importuotojas UAB „Ideal Trade Links“ Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Lietuva
Perpakavo UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Lenkija
arba
Medezin sp. z o.o. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050 Lenkija
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku atidarius tūbelę: lygiagrečiai importuojamo – 15 dienų, referencinio – 28 dienos; laikymo sąlygomis: papildomai referencinio vaisto negalima šaldyti, tūbelę laikyti sandarią.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-21
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
kompensuojamojo
recepto
|