|
Oftan Dexa 1mg/ml akių lašai, tirpalas 5ml |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas uždegimui kontroliuoti ir infekcijos profilaktikai po kataraktos operacijos.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Oftan Dexa 1mg/ml akių lašai, tirpalas 5ml |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Oftan Dexa 1 mg/ml akių lašai (tirpalas) deksametazonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Oftan Dexa ir kam jis vartojamas
Oftan Dexa sudėtyje yra deksametazono. Deksametazonas yra kortikosteroidas, mažinantis paraudimą, patinimą, niežėjimą ir akių skausmą. Oftan Dexa gydomas neinfekcinis akių uždegimas, pvz., alerginis uždegimas ir rainelės uždegimas (iritas) arba jų vartojama po akių operacijos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Oftan Dexa
Oftan Dexa vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba, vaistininku, prieš pradėdami vartoti Oftan Dexa.
Šio vaisto vartojimas gali paslėpti pūlinės infekcinės akių ligos simptomus arba tokią ligą pasunkinti. Tokiu atveju būtinas gydymas antibiotikais.
Šis vaistas taip pat gali padidinti kataraktos (akių lęšiuko padrumstėjimas pabloginantis regėjimą) riziką.
Ilgalaikis gydymas padidina grybelinės, bakterinės ir virusinės infekcijos riziką.
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją. Ilgai vartojant deksametazoną (ilgiau kaip dvi savaites) gali padidėti akispūdis ir Jums gali prireikti nutraukti šio vaisto vartojimą. Vartojant šį vaistą ilgą laiką, rekomenduojama stebėti regenos būklę. Gauta pranešimų apie kalcio sankaupas ragenoje, atsiradusias dėl kortikosteroidų vartojimo.
Jei nešiojate kontaktinius lęšius Nepatariama nešioti kontaktinių lęšių (kietų ar minkštų) tol, kol gydomas akių uždegimas.
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, jaunesniems kaip 18 metų.
Kiti vaistai ir Oftan Dexa Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate keletą vaistų į tą pačią akį, tarp atskirų vaistų sulašinimo darykite bent 5 minučių pertrauką.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Žindymo laikotarpis Nedidelė dalis deksametazono gali patekti į motinos pieną. Todėl žindančios moterys šį vaistą turi vartoti tik tada, kai tai absoliučiai būtina. Jei žindote, pasitarkite su gydytoju, kad nuspręstumėte, ar turite nustoti žindyti, kai vartojate šį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Oftan Dexa akių lašai gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus beveik neveikia. Kaip ir vartojant kitokius preparatus akims, jeigu pavartojus šį vaistą matymas laikinai tampa neryškus, prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus palaukite, kol regėjimas vėl taps ryškus.
Oftan Dexa sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir boro Oftan Dexa sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Kiekviename šio vaisto laše yra maždaug 0,001 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,04 mg/ml. Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Gydant akių uždegimą nerekomenduojama nešioti kontaktinių lęšių (nei minkštų, nei kietų).
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Kiekviename šio vaisto laše yra maždaug 0,095 mg boro, tai atitinka 2,70 mg/ml.
Neduokite jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
3. Kaip vartoti Oftan Dexa
Vaistas skirtas vartoti tik akims. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji Į akis reikia lašinti po vieną arba du lašus. Ūmios fazės metu rekomenduojama dozė yra pradžioje yra 1–2 lašai kas valandą, po to 4‑6 kartus per parą.
Pacientai, sergantys kepenų ar inkstų ligomis Oftan Dexa jiems turi būti skiriamas atsargiai. Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga.
Prieš akių lašų vartojimą:
Vartojimo metodas
Jei vartojate keletą vaistų, tarp atskirų vaistų lašinimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką.
Jei vartojami akių lašai ir akių tepalas, tepalą reiktų vartoti vėliausiai.
Ką daryti pavartojus per didelę Oftan Dexa dozę? Perdozuoti neįmanoma, nes lašų lašinama į akį.
Pamiršus pavartoti Oftan Dexa Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Įprastai Oftan Dexa toleruojamas gerai. Įlašinus akių lašų, trumpai gali akyse gali padilgčioti.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Oftan Dexa
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirmą kartą atidarius buteliuką, vaisto tinkamumo laikas yra 28 dienos. Atidarytas buteliukas gali būti laikomas žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Praėjus 28 dienoms po buteliuko atidarymo, sunaikinkite jį su visu jame likusiu turiniu.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Oftan Dexa sudėtis
Taip pat žiūrėkite 2 skyriuje „Oftan Dexa sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir boro“.
Oftan Dexa išvaizda ir kiekis pakuotėje Oftan Dexa yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Jis tiekiamas permatomame plastiko (MTPE) buteliuke su plastiko lašintuvu, užsuktu plastiko (DTPE) dangteliu (trijų dalių buteliukas) arba permatomame plastiko (MTPE) buteliuke užsuktame (DTPE) dangteliu („Bottle pack“ tipo buteliukas). Buteliuke yra 5 ml tirpalo.
Registruotojas Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Suomija
Gamintojas Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-03.
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
Oftan Dexa 1mg/ml akių lašai, tirpalas 5ml |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|