|
Oftidor 20mg/ml akių lašai, tirpalas 5mlNetiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.11.25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
OFTIDOR sudėtyje yra dorzolamido, kuris priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.
Šio vaisto skiriama padidėjusiam akispūdžiui mažinti ir glaukomai gydyti (atskirai arba norint papildyti kitų akispūdį mažinančių vaistų, vadinamų beta blokatoriais, poveikį). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Oftidor 20mg/ml akių lašai, tirpalas 5ml |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui OFTIDOR 20 mg/ml akių lašai (tirpalas) Dorzolamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
OFTIDOR sudėtyje yra dorzolamido, kuris priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.
Šio vaisto skiriama padidėjusiam akispūdžiui mažinti ir glaukomai gydyti (atskirai arba norint papildyti kitų akispūdį mažinančių vaistų, vadinamų beta blokatoriais, poveikį).
OFTIDOR vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OFTIDOR, jeigu:
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireikštų akies suerzinimas arba kokia nors nauja akies problema, pvz., paraudimas arba akies ar jos voko paviršinio sluoksnio patinimas.
Nedelsdami nutraukite OFTIDOR vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu įtartumėte šio vaisto sukeltą alerginę reakciją (pvz., išbėrus odą, pasireiškus niežuliui arba akies uždegimui).
Vaikams ir paaugliams Ištirtas dorzolamido 20 mg/ml akių lašų (tirpalo) poveikis kūdikiams ir vaikams iki 6 metų, kuriems padidėjęs akispūdis arba diagnozuota glaukoma. Jeigu norėtumėte sužinoti daugiau, klauskite gydytojo.
Senyviems žmonėms Reikšmingų dorzolamido 20 mg/ml akių lašų (tirpalo) saugumo ir veiksmingumo skirtumų senyviems ir jaunesniems žmonėms nenustatyta.
Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi Jeigu sergate arba anksčiau sirgote inkstų arba kepenų liga, apie tai pasakykite gydytojui.
Kiti vaistai ir OFTIDOR Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant akių lašus ir nereceptinius, ypač kitus karboanhidrazės inhibitorius, pvz., acetazolamidą ir sulfonilkarbamidus nuo infekcinių ligų) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Nėštumo laikotarpiu OFTIDOR vartoti negalima.
Žindymo laikotarpis Ar dorzolamido patenka į moters pieną, nežinoma. Jei vartoti šį vaistą yra būtina, tai žindyti nerekomenduojama. Jeigu žindote arba ruošiatės žindyti kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui. Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo dorzolamidu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Dėl kai kurių nepageidaujamų poveikių (pvz., svaigulio arba neryškaus matymo) gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus. Jeigu pradėtų svaigti galva arba matytumėte neaiškiai, ypač įlašinę OFTIDOR, tai negalima:
Svarbi informacija apie kai kurias OFTIDOR pagalbines medžiagas OFTIDOR sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido Kiekviename šio vaisto mililitre yra 0,075 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,375 mg/5ml.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min. Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Dozę ir vartojimo trukmę nurodys gydytojas.
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojama įprastinė dozė yra:
Jeigu šį vaistą vartojate kartu su kitais akių lašais, tai nuo vieno vaisto lašinimo iki kito turi praeiti bent 10 min.
Nelieskite akių ir šalia jų esančių audinių buteliuko viršūne, nes bakterijos gali ją užteršti ir sukelti infekciją, kuri gali smarkiai pažeisti akį ir net nulemti aklumą.
Norėdami išvengti užteršimo, nusiplaukite rankas prieš vartodami šį vaistą, ir nelieskite jokio paviršiaus buteliuko viršūne. Jeigu manote, kad vaistas galėjo užsiteršti, arba pasireiškė akies infekcija, tai nedelsdami pasitarkite su gydytoju dėl tolesnio vaisto iš to paties buteliuko vartojimo.
Nekeiskite paskirtos dozės, nepasitarę su gydytoju.
Vartojimo instrukcija
Šią procedūrą gali būti lengviau atlikti žiūrint į veidrodį arba padedant kitam žmogui.
Ką daryti pavartojus per didelę OFTIDOR dozę? Jeigu Jūs arba kas nors kitas apsirikę nurijote šių akių lašų arba į akį jų įlašinote per daug, tai nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti OFTIDOR Svarbu vartoti šį vaistą taip kaip nurodė gydytojas. Praleidę dozę, įlašinkite ją kiek įmanoma griečiau. Vis dėlto jeigu jau beveik atėjo laikas kitai dozei, tai užmirštąją praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Nustojus vartoti OFTIDOR Nenutraukite OFTIDOR vartojimo (nei laikinai, nei visam laikui), prieš tai nepasitarę su gydytoju.
OFTIDOR vartojant nereguliariai arba dažnai jį pamirštant, šis vaistas gali nepadėti.
Padidėjęs akispūdis gali pažeisti regos nervą ir pabloginti matymą, dėl jo galima net apakti. Pastebėti padidėjusio akispūdžio požymius dažniausiai būna sunku, jį galima nustatyti tik akių tyrimais. Jeigu akispūdis padidėjęs, tai būtina jį reguliariai matuoti ir tirti akis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, tai kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite OFTIDOR vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireikštų kuri nors žemiau nurodyta alerginė ir (arba) sunki odos reakcija:
Tai reto (pasireiškiančio iki 1 iš 1 000 žmonių) šalutinio poveikio, kuris gali būti sunkus ir dėl kurio gali prireikti skubaus gydymo, požymiai (taip pat žr. įspėjimus ir atsargumo priemones 2 skyriuje).
Kitas galimas šalutinis poveikis Žemiau išvardytas šalutinis poveikis užfiksuotas klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistus pateikus į rinką.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepagedaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu: NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Atidarius buteliuką, OFTIDOR reikia suvartoti per 1 mėnesį. Jam praėjus likusį tirpalą reikia išmesti.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
OFTIDOR sudėtis
OFTIDOR išvaizda ir kiekis pakuotėje OFTIDOR yra skaidrus bespalvis tirpalas permatomame buteliuke su lašintuvu ir užsukamuoju dangteliu.
OFTIDOR tiekiamas tokiose pakuotėse: 1 buteliukas su lašintuvu, kuriame yra 5 ml akių lašų; 3 buteliukai su lašintuvais, kuriuose yra po 5 ml akių lašų; 6 buteliukai su lašintuvais, kuriuose yra po 5 ml akių lašų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Airija
Gamintojas S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L. Eroilor Street, no. 1A Otopeni 075100, Ilov. Rumunija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Vokietija OFTIDOR 20 mg/ml Bulgarija OFTIDOR 20 mg/ml Капки за очи, разтвор Čekija OFTIDOR 2 % Oční kapky, roztok Vengrija OFTIDOR 20 mg/ml Oldatos szemcsepp Lietuva OFTIDOR 20 mg/ml akių lašai (tirpalas) Latvija Oftidor 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums Lenkija OFTIDOR Rumunija OFTIDOR 2 % Picături oftalmice, soluţie Slovakija Oftidor 20 mg/ml očná roztoková instilácia
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Oftidor 20mg/ml akių lašai, tirpalas 5ml |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|