|
Tobrex 3mg/g akių tepalas 3.5g (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas tobramicinui jautrių bakterijų sukeltų akies ir jos priedinių organų (vokų, junginės, ir ašarų aparato) paviršinių infekcinių ligų gydymui suaugusiems žmonėms ir 1 metų bei vyresniems vaikams.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tobrex 3mg/g akių tepalas 3.5g (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui TOBREX 3 mg/g akių tepalas Tobramicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
TOBREX akių tepalas vartojamas tobramicinui jautrių bakterijų sukeltų akies ir jos priedinių organų (vokų, junginės, ir ašarų aparato) paviršinių infekcinių ligų gydymui suaugusiems žmonėms ir 1 metų bei vyresniems vaikams. TOBREX yra vienas iš antiinfekcinių vaistų. Šiai grupei priklauso antibiotikai (iš jų ir tobramicinas), veikiantys daugelį mikroorganizmų, galinčių sukelti akių ligas.
TOBREX vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TOBREX:
Esant akių infekcijai nenešiokite kontaktinių lęšių.
Vaikams ir paaugliams Nevartokite TOBREX akių tepalo vaikams iki 1 metų.
Kiti vaistai ir TOBREX Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Vartojant kartu su kortikosteroidais, gali būti maskuojami infekcinio susirgimo požymiai. Kartu vartojant kitus akių vaistus tarp vienų ir kitų vartojimo reikia daryti 10–15 minučių pertrauką. Akių tepalą vartokite paskiausiai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis TOBREX nėščioms moterims galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo arba žindymo laikotarpiu TOBREX akių tepalo nevartokite, nebent gydytojas nuspręstų, kad vaistą vartoti reikia. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas TOBREX akių tepalas neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir dirbti su mechanizmais. Patepus akis TOBREX trumpai gali būti neryškus matymas. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol matymas nepagerės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Suaugusiems (taip pat senyviems žmonėms) ir vyresniems nei 1 metų vaikams. Įprasta dozė yra: nedaug TOBREX akių tepalo (apie 1,5 cm juostelę) išspausti į nesveikos akies arba abiejų akių junginės maišelį du - tris kartus per parą. Vartokite po tiek, jei gydytojas nenurodė kitaip. Į abi akis vartokite tik tada, jei gydytojas taip paskyrė. Tepalą galima vartoti kartu su TOBREX akių lašais: lašus – dieną, tepalą – vakare. Įprastinė gydymo trukmė – 7±1 diena. Gydytojas pasakys, kaip ilgai vartoti vaistą. Kartu vartojant kitokių akių lašų ar tepalo, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 min. pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskiausiai.. TOBREX galima vartoti tik ant akių.
Vartojimas vaikams ir paaugliams 1 metų ir vyresniems vaikams TOBREX akių tepalą galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems. Šio vaistinio preparato veiksmingumas ir saugumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams nenustatytas, duomenų nėra.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Šių pacientų gydymas TOBREX akių tepalu netirtas. Akims vartojamo tobramicino sisteminė absorbcija yra labai maža. Jei tuo pačiu metu gydoma bendrojo poveikio aminoglikozidų grupės antibiotikais, reikėtų matuoti bendrąją jų koncentraciją serume, kad būtų galima palaikyti tinkamą gydomąją koncentraciją. Pasitepus akis vaistu rekomenduojama užsimerkti ir užspausti nosinį ašarų kanalą. Tai gali sumažinti vaisto absorbciją ir bendrąjį šalutinį poveikį. TOBREX skirtas tik Jūsų akims.
Jei nepataikėte patepti tepalo į akį, bandykite dar kartą.
Ką daryti pavartojus per didelę TOBREX dozę? TOBREX akių tepalo perteklių iš akies (akių) galima išplauti drungnu vandeniu. Daugiau vaisto netepkite, kol ateis laikas vartoti vėl.
Pamiršus pavartoti TOBREX Pasitepkite, kai tik prisiminsite. Jei beveik atėjęs laikas vartoti vaistą kitą kartą, praleiskite užmirštąją dozę ir toliau vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti TOBREX Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai pastebėti vartojant tobramicino akių tepalą: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100) Akių sutrikimai: akies diskomfortas, akies paraudimas.
Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000): Akių sutrikimai: akies paviršiaus uždegimas, ragenos pažeidimas, regėjimo pablogėjimas, neryškus matymas, voko paraudimas, akies ir voko patinimas, akies skausmas, akies sausumas, išskyros iš akies, akies niežėjimas, , padidėjusi ašarų gamyba. Bendrieji sutrikimai: alergija (padidėjęs jautrumas), galvos skausmas, dilgėlinė, odos uždegimas, sumažėjęs blakstienų augimas arba jų skaičius, odos pigmentacijos išnykimas, niežėjimas ir odos sausumas.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Akių sutrikimai: akies alergija, akies sudirginimas, voko niežėjimas. Bendrieji sutrikimai: sunki alerginė reakcija, sunkios odos reakcijos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Pirmą kartą atidarius tūbelę, vaisto tinkamumo laikas: 28 paros. Užsirašykite datą, kada atsukote tūbelę žemiau esančiame laukelyje: Atidaryta: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
TOBREX sudėtis
TOBREX išvaizda ir kiekis pakuotėje TOBREX yra baltas arba beveik baltas homogeniškas tepalas. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė su plastiko snapeliu ir plastiko dangteliu, kurioje yra 3,5 g tepalo.
Gamintojas ALCON –COUVREUR N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgija
arba
ALCON CUSI S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Barselona Ispanija
Lygiagretus importuotojas UAB “TOJARIS PROJEKTAI ” Ukmergės g. 369a LT-12142 Vilnius, Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra ALCON –COUVREUR N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-04-09
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Nuo referencinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: referencinio vaistinio preparato tūbelę laikyti sandariai užsuktą, o lygiagrečiai importuojamam vaistiniam preparatui ši informacija nenurodoma. |
kompensuojamojo
recepto
|