|
Tobrex 3mg/ml akių lašai, tirpalas 5ml N1 su lašintuvu (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.05.21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tobrex yra vienas iš antiinfekcinių vaistų. Šiai grupei priklauso antibiotikai (iš jų ir tobramicinas), veikiantys daugelį mikroorganizmų, galinčių sukelti akių ligas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tobrex 3mg/ml akių lašai, tirpalas 5ml N1 su lašintuvu (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tobrex 3 mg/ml akių lašai (tirpalas) tobramicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Tobrex akių lašai vartojami tobramicinui jautrių bakterijų sukeltų akies ir jos priedinių organų (vokų, junginės, ir ašarų aparato) paviršinių infekcinių ligų gydymui suaugusiems žmonėms ir 1 metų bei vyresniems vaikams ir paaugliams.
Tobrex yra vienas iš antiinfekcinių vaistų. Šiai grupei priklauso antibiotikai (iš jų ir tobramicinas), veikiantys daugelį mikroorganizmų, galinčių sukelti akių ligas.
Tobrex vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tobrex:
Vaikams ir paaugliams Nevartokite Tobrex akių lašų vaikams iki 1 metų.
Kiti vaistai ir Tobrex Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant kartu su kortikosteroidais, gali būti maskuojami infekcinio susirgimo požymiai.
Kartu vartojant kitus akių vaistus tarp vienų ir kitų vartojimo reikia daryti 5 minučių pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskiausiai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo arba žindymo laikotarpiu Tobrex akių lašų nevartokite, nebent gydytojas nuspręstų, kad vaistą vartoti reikia. Tobrex nėščioms moterims galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tobrex akių lašai neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir dirbti su mechanizmais. Pavartojus Tobrex trumpai gali būti neryškus matymas. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol matymas nepagerės.
Tobrex sudėtyje yra benzalkonio chlorido Kiekviename šio vaisto ml yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių
lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems (taip pat senyviems žmonėms) ir vyresniems nei 1 metų vaikams ir paaugliams. Įprastinė dozė: 1 lašas reguliariais intervalais kas keturias valandas.
Vartokite po tiek, jei gydytojas nenurodė kitaip. Į abi akis vartokite tik, jei gydytojas taip paskyrė.
Įprastinė gydymo trukmė – 7±1 diena. Gydytojas pasakys, kaip ilgai vartoti vaistą.
Kartu su vartojama kitokių akių lašų ar tepalo, tarp jų vartojimo reikia daryti mažiausiai 5 min. pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskiausiai.
Tobrex galima vartoti tik ant akių.
Vartojimas vaikams ir paaugliams 1 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams Tobrex akių lašus galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems. Šio vaisto veiksmingumas ir saugumas jaunesniems kaip 1 metų vaikams nenustatytas, duomenų nėra.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Šių pacientų gydymas Tobrex akių lašais netirtas. Akims vartojamo tobramicino sisteminė absorbcija yra labai maža. Jei tuo pačiu metu gydoma sisteminio poveikio aminoglikozidų grupės antibiotikais, reikėtų matuoti bendrąją jų koncentraciją serume, kad būtų galima palaikyti tinkamą gydomąją koncentraciją.
Pavartojus vaisto rekomenduojama užsimerkti ir užspausti nosinį ašarų kanalą. Tai gali sumažinti vaisto absorbciją ir sisteminį šalutinį poveikį. Tobrex skirtas tik Jūsų akims.
Vartojimo metodas.
Ką daryti pavartojus per didelę Tobrex dozę? Tobrex akių lašų perteklių iš akies (akių) galima išplauti drungnu vandeniu. Vis dėlto šalutinis poveikis nėra tikėtinas. Daugiau produkto nevartokite, toliau vartokite įprastu laiku.
Pamiršus pavartoti Tobrex Vartokite, kai tik prisiminsite. Jei beveik atėjęs laikas vartoti vaistą kitą kartą, praleiskite užmirštąją dozę ir toliau vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei nepataikėte pavartoti, vartokite dar kartą.
Nustojus vartoti Tobrex Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai pastebėti vartojant tobramicino akių lašus:
Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100) Akių sutrikimai: akies diskomfortas, akies paraudimas.
Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000): Akių sutrikimai: akies paviršiaus uždegimas, ragenos pažeidimas, regėjimo pablogėjimas, neryškus matymas, voko paraudimas, akies ir voko patinimas, akies skausmas, akies sausumas, išskyros iš akies, akies niežėjimas, neįprastas (svetimkūnio) jausmas akyje, padidėjęs ašarojimas. Bendrieji sutrikimai: alergija (padidėjęs jautrumas), galvos skausmas, dilgėlinė, odos uždegimas, sumažėjęs blakstienų augimas arba jų skaičius, odos pigmentacijos išnykimas, niežėjimas ir odos sausumas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Akių sutrikimai: akies alergija, akies sudirginimas, voko niežėjimas. Bendrieji sutrikimai: sunki alerginė reakcija, sunkios odos reakcijos (Strevens‑Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Pirmą kartą atidarius talpyklę, vaisto tinkamumo laikas ‑ 4 savaitės. Užsirašykite, kada atsukote talpyklę žemiau esančiame laukelyje:
Atidaryta:
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią.
Ant dėžutės ir talpyklės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Tobrex sudėtis
Tobrex išvaizda ir kiekis pakuotėje Tobrex yra skaidrus, bespalvis, gelsvas arba rudas tirpalas, supilstytas į 5 ml plastiko talpykles su lašintuvu, užsuktas dangteliais, kurių negalima atsukti neatplėšus apsauginės juostelės. Kartono dėžutėje yra viena 5 ml talpyklė su lašintuvu.
Gamintojas S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija arba Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija arba Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Ispanija arba Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Vokietija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, 10 000, Zagreb, Kroatija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
kompensuojamojo
recepto
|