|
STALORAL poliežuvinis tirpalas 10ml ir dozavimo pompa N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
I tipo (pagal Gell ir Coombs klasifikaciją) alergijų, pvz., sezoninės ar nuolatinės slogos (rinito), akių junginės uždegimo (konjunktyvito), slogos, pasireiškiančios kartu su junginės uždegimu (rinokonjunktyvito) arba lengvos ar vidutinio sunkumo astmos gydymui vaikams ir suaugusiesiems.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
STALORAL poliežuvinis tirpalas 10ml ir dozavimo pompa N1 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui STALORAL poliežuvinis tirpalas Alergenų ekstraktai 10 RI/ml arba KI/ml; 100 RI/ml arba KI/ml; 300 RI/ml
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
STALORAL yra alergenų imunoterapijai skirtas tirpalas, kurio sudėtyje yra alergenų ekstraktų. Jis vartojamas I tipo (pagal Gell ir Coombs klasifikaciją) alergijų, pvz., sezoninės ar nuolatinės slogos (rinito), akių junginės uždegimo (konjunktyvito), slogos, pasireiškiančios kartu su junginės uždegimu (rinokonjunktyvito) arba lengvos ar vidutinio sunkumo astmos gydymui vaikams ir suaugusiesiems.
STALORAL vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės STALORAL gydymo metu susidursite su alerginę reakciją vartojimo vietoje sukeliančiomis medžiagomis ir (arba) simptomais, kurie gali paveikti visą kūną. Prieš pradedant gydymą, alergijos simptomai turėtų būti stabilizuoti tinkama simptomatine terapija, jei tai yra reikalinga. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti STALORAL:
Kiti vaistai STALORAL Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš pradedant gydymą, pasakykite gydytojui:
Simptominis gydymas (pvz., antihistamininiais vaistais ir (arba) nosies kortikosteroidais) gali būti naudojamas su STALORAL.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Apie STALORAL vartojimą nėštumo ar žindymo metu duomenų nėra. Todėl Jums nereikėtų pradėti imunoterapijos, jei esate nėščia arba žindote kūdikį, nebent Jūsų gydytojas nutarė jog tai yra būtina.
Jeigu STALORAL vartojimo metu pastojote, arba jeigu pradėjote žindyti kūdikį, pasitarkite su savo gydytoju ar Jums galima tęsti gydymą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas STALORAL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
STALORAL sudėtyje yra natrio chlorido 1 ml tirpalo (dozėje) yra 1mmol (23 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei pacientams (ypač vaikams) yra griežtai kontroliuojamas natrio kiekis maiste. Žiūrėkite skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Pavartojus per didelę STALORAL dozę arba pamišus pavartoti STALORAL, prašome žiūrėti į atitinkamus skyrius.
Alergenų imunoterapiją reikia pradėti, kai tik nustatoma diagnozė. Kuo anksčiau pradedamas gydymas, tuo geresni būna jo rezultatai.
Dozavimas turi būti koreguojamas atsižvelgiant į Jūsų būklę ir aplinką. Sezoninių alergijų atveju rekomenduojama gydymą pradėti prieš žiedadulkių sezoną ir tęsti iki sezono pabaigos. Nuolatinių alergijos atveju rekomenduojama išlaikyti gydymą ištisus metus.
Gydymą sudaro dvi fazės:
Tiekiami skirtingos koncentracijos flakonai su skirtingų spalvų gaubteliais:
Vaistas turi būti vartojamas dienos metu, burnoje be maisto ar gėrimų. Paspaudus mechaninę pompą, į burną po liežuviu reikia įlašinti reikiamą ekstrakto dozę, palaikyti po liežuviu 2 minutes ir nuryti.
Mažiems vaikams reikia suaugusiojo pagalbos arba priežiūros.
Vykdykite gydytojo nurodymus, nes jis gali skirti kitą vartojimo metodą. Prieš kiekvieną vartojimą, patikrinkite tinkamumo laiką ir ar flakonas atitinka receptą.
Gydymas dažniausiai tęsiamas nuo trejų iki penkerių metų. Jūsų gydytojas įvertins gydymą iš naujo, jeigu nebus žymaus simptomų pagerėjimo po 1 metų laiko (nuolatinių alergijų atveju) arba po pirmojo žiedadulkių sezono (sezoninių alergijų atveju).
Dozuojama atsižvelgus į Jūsų organizmo jautrumą. Kaip dozuoti vaistą, visada sprendžia gydytojas. Vaistą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Informacija apie vaisto vartojimą pirmą kartą Saugumo sumetimais ir tam, kad buteliukai išliktų nepažeisti, jie sandariai uždaryti plastiko ir aliuminio gaubteliu. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Labai svarbu perskaityti dozavimo pompos naudojimo instrukciją. Jei reikia, nedvejodami kreipkitės į gydytoją dėl išsamesnių paaiškinimų.
Vartojant vaistą pirmą kartą, reikia atlikti toliau nurodytus veiksmus:
Tokiu būdu gautas tirpalas turi būti išmestas. Dozavimo pompa užsipildo visa doze tik po 5 paspaudimų.
Vartojant kitą kartą, reikia nuimti apsauginį žiedą ir toliau tęsti kaip aprašyta nuo 7 punkto.
Vartojimas vaikams Alergenų imunoterapija nerekomenduojama vaikams iki 5 metų amžiaus.
Pavartojus per didelę STALORAL dozę Kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pavartojote per didelę STALORAL dozę. Rizika, kad Jums pasireikš daugiau nepageidaujamų reakcijų arba sunkesnis šalutinis poveikis, gali būti padidėjusi.
Pamiršus pavartoti STALORAL Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Rekomenduojama tęsti gydymą kitą dieną, įprastinėmis dozėmis.
Nustojus vartoti STALORAL Jei nutraukėte gydymą STALORAL mažiau nei vienai savaitei, galite atnaujinti gydymą paskutine doze. Jei gydymas buvo nutrauktas ilgiau nei vieną savaitę, kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tai gali būti vietinės ir sisteminės reakcijos.
STALORAL gydymo metu esate veikiamas medžiagomis, galinčiomis sukelti alergines reakcijas vartojimo vietoje ir (arba) simptomai gali paveikti visą kūną. Šios reakcijos gali atsirasti terapijos pradžioje arba vėliau.
Nustokite vartoti STALORAL ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė arba pastebėjote: sunkią alerginę reakciją su greitu simptomų atsiradimu, kurie turi įtakos visam kūnui, pavyzdžiui, intensyvus niežulys ar išbėrimas, pasunkėjęs kvėpavimas, pilvo skausmas, arba simptomai, susiję su kraujospūdžio pažemėjimu, pavyzdžiui, galvos svaigimas, silpnumas).
Tam tikros dozės tolerancija, laikui bėgant, gali kisti priklausomai nuo paciento būklės ir aplinkos.
Atsiradus nepageidaujamai reakcijai, reikia informuoti gydytoją, kuris gali persvarstyti Jūsų gydymą. Jūsų gydytojas gali paskirti Jums išankstinį gydymą antialerginėmis medžiagomis, kurios sumažina nepageidaujamų reakcijų dažnumą ir sunkumą.
Kiti galimi šalutiniai poveikiai: Dažni (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) Burnos sutrikimai (pavyzdžiui, patinimas, diskomfortas, dilgčiojimas, niežulys, tirpimas, pūslės, opos), liežuvio patinimas, gerklės diskomfortas, skausmas, patinimas arba dirginimas, rinitas (užsikimšusi nosis, sloga, čiaudulys, nosies niežulys, nosies diskomfortas), kosulys, seilių liaukų sutrikimai, akių niežulys, niežėjimas ausyse, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, odos paraudimas ar niežulys.
Nedažni (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) Akių sutrikimai (odos paraudimas, akių dirginimas, ašarojimas), pūslelinė, užkimimas, pasunkėjęs kvėpavimas, astmos, dilgėlinė, nenormalūs odos pojūčiai (deginimas, dilgčiojimas, diegimas), skrandžio uždegimas, stemplės susitraukimai.
Reti (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1000 žmonių) Galvos skausmas, egzema, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, silpnumo pojūtis, patinę limfmazgiai (liaukos), karščiavimas.
Tai pat buvo pranešta apie toliau išvardintas nepageidaujamas reakcijas: Pakitęs skonis, burnos sausumas, galvos svaigimas, veido tinimas, sunki alerginė reakcija, stemplės uždegimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C) prieš ir po atidarymo. Negalima užšaldyti. Po flakono pirmojo atidarymo vaisto tinkamumo laikas yra 1 mėnuo.
Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus ir praėjus daugiau nei vienam mėnesiui po pirmojo flakono atidarymo, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
STALORAL sudėtis
Veiklioji medžiaga yra vieno arba kelių alergenų ekstraktas. Viename flakone yra:
STALORAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
STALORAL yra skaidrus bespalvis, geltonas arba rudas tirpalas (priklausomai nuo alergenų ekstrakto). STALORAL tiekiamas 12 ml spalvoto stiklo flakonuose, kurie užkimšti pilku kamščiu ir užsandarinti nuplėšiamu spalvoto plastiko ir aliuminio gaubteliu. Flakonai ir dozavimo pompa, sudėti į plastikinę dėžutę. Flakone yra 10 ml poliežuvinio tirpalo.
Tiekiami skirtingos koncentracijos flakonai su skirtingų spalvų dangteliais:
Registruotojas ir gamintojas
STALLERGENES 6, rue Alexis de Tocqueville 92160 ANTONY Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-12-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
STALORAL poliežuvinis tirpalas 10ml ir dozavimo pompa N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|