![]() |
Hexvix 85mg milteliai ir tirpiklis šlapimo pūslės tirpalui N1 flak.+užp.šv. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vaistas vartojamas tik diagnostikai - padėti nustatyti šlapimo pūslės vėžį.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hexvix 85mg milteliai ir tirpiklis šlapimo pūslės tirpalui N1 flak.+užp.šv. |
|||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui HEXVIX 85 mg milteliai ir tirpiklis šlapimo pūslės tirpalui Heksaminolevulinatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Vartojamas padėti nustatyti šlapimo pūslės vėžį. Naudojamas prieš gydytojui apžiūrint Jūsų šlapimo pūslę iš vidaus specialiu prietaisu, vadinamu cistoskopu. Jis padės jam pamatyti galimą auglį, taigi ir pašalinti pakitusias ląsteles, kurios šviečia mėlyna šviesa pavartojus HEXVIX.
HEXVIX vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti HEXVIX:
Šios būklės gali sukelti vietines reakcijas Jūsų šlapimo pūslėje, kurios gali apsunkinti Jūsų gydytojui nustatyti tai ką jis mato apžiūros metu.
Kiti vaistai ir HEXVIX Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jei esate nėščia arba maitinate krūtimi, manote, kad pastojote ar planuojate nėštumą, prieš vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Prieš vartojant HEXVIX pasitarkite su gydytoju dėl poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
HEXVIX paruoš ir sušvirkš Jums specialiai mokytas ir kvalifikuotas personalas.
Gydytojas Jums suleis HEXVIX žemiau aprašytu būdu:
Ką daryti pavartojus per didelę HEXVIX dozę
Jeigu HEXVIX laikomas Jūsų šlapimo pūslėje ilgiau nei 60 minučių ar ilgiau nei įprastai HEXVIX vartojamas, jokių šalutinių poveikių nesitikima. Jeigu tai Jus neramina, pasitarkite su savo gydytoju ar slaugytoju.
HEXVIX, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dėl apžiūros metodo (cistoskopijos), kuris naudojamas apžiūrėti Jūsų šlapimo pūslę iš vidaus, yra pavojus atsirasti šalutiniams poveikiams. HEXVIX vartojimas, kaip standartinės cistoskopijos palaikomoji procedūra tikslesnei Jūsų šlapimo pūslės vėžio diagnozei, yra paprastai gerai toleruojamas. Jei atsiranda šalutiniai poveikiai, paprastai jie yra susiję su standartiniu apžiūros metodu, dažniausiai jie nėra sunkūs ir ilgai nesitęsia. Po apžiūros procedūros, vartojant šį vaistą, gali atsirasti toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant išorinės dėžutės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Milteliai ir tirpiklis: šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Tirpalas (po paruošimo): laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C) ne ilgiau kaip 2 valandas.
Ligoninės personalas turi garantuoti, kad vaistas yra laikomas ir vartojamas tinkamai bei nevartojamas pasibaigus ant išorinės dėžutės nurodytam tinkamumo laikui.
HEXVIX sudėtis
HEXVIX išvaizda ir kiekis pakuotėje
Registruotojas ir gamintojas
Photocure ASA Hoffsveien 4 NO-0275 Oslo Norvegija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas prekiniu pavadinimu HEXVIX: Austrija, Belgija, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Airija, Islandija, Italija, Latvija, Lietuva, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija).
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (nuplėšti)
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Heksaminolevulinatas, patekęs ant odos, gali ją įjautrinti.
Visus veiksmus reikia atlikti naudojant sterilią įrangą ir aseptinėmis sąlygomis.
Skiedimo procedūra A: HEXVIX milteliai ir tirpiklis užpildytame švirkšte
HEXVIX yra praskiestas ir paruoštas vartoti. Paruoštas praskiestas tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.
Prie dabar esančio laiko pridėkite dvi valandas ir ant švirkšto etiketės užrašykite tinkamumo laiką bei datą.
HEXVIX yra praskiestas ir paruoštas vartoti. Paruoštas praskiestas tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.
Prie dabar esančio laiko pridėkite dvi valandas ir ant švirkšto etiketės užrašykite tinkamumo laiką bei datą.
Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Bet koks nesuvartoto tirpalo kiekis turi būti sunaikintas. Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Laikant 2°C - 8°C temperatūroje, tirpalas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 2 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikia suvartoti tuojau pat. Jei tuojau pat nesuvartojamas, už saugojimo laiką ir vartojimą atsako pats vartotojas. Paruošto tirpalo negalima laikyti ilgiau kaip 2 valandas, laikant jį 2°C - 8°C temperatūroje. |
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Hexvix 85mg milteliai ir tirpiklis šlapimo pūslės tirpalui N1 flak.+užp.šv. |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|