|
SonoVue 8mcl/ml milteliai ir tirpiklis injekcinei dispersijai 5ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SonoVue yra ultragarsinis kontrastinis vaistas, kuriame yra daug smulkių burbuliukų, užpildytų dujomis, vadinamomis sieros heksafluoridu.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
SonoVue 8mcl/ml milteliai ir tirpiklis injekcinei dispersijai 5ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
SonoVue 8 mikrolitrai/ml milteliai ir tirpiklis injekcinei dispersijai sieros heksafluoridas (sulfuris hexafluoridum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra SonoVue ir kam jis vartojamas
SonoVue skirtas tik diagnostikai.
SonoVue yra ultragarsinis kontrastinis vaistas, kuriame yra daug smulkių burbuliukų, užpildytų dujomis, vadinamomis sieros heksafluoridu.
Jei Jūs esate suaugęs, SonoVue padeda atkurti aiškesnius ultragarsinius Jūsų širdies arba kraujagyslių ir (arba) kepenų ir krūties audinių vaizdus.
Vaikams SonoVue padeda atkurti aiškesnius šlapimo takų vaizdus.
2. Kas žinotina prieš Jums skiriant SonoVue SonoVue vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasakykite gydytojui, jei per paskutines 2 dienas:
Pasitarkite su gydytoju prieš Jums skiriant SonoVue, jeigu:
Jeigu, siekiant atkurti įtemptai dirbančios širdies vaizdą, Jums bus skiriamas SonoVue kartu su širdį stimuliuojančiu vaistu, fiziniu krūviu ar širdį stimuliuojančia priemone, tuomet bus stebima Jūsų širdies veikla, kraujospūdis ir širdies ritmas. SonoVue sudėtyje yra makrogolio, sudedamosios dalies, taip pat žinomos kaip polietilenglikolis (PEG). Gauta pranešimų apie sunkių alerginių reakcijų atvejus. Pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškę alerginių reakcijų į PEG, gali padidėti sunkių reakcijų rizika. Informuokite savo gydytoją, jei anksčiau Jums buvo pasireiškę alerginių reakcijų į vaistus, kurių sudėtyje yra PEG. SonoVue vartojimo metu ir bent 30 minučių po SonoVue vartojimo reikalinga atidi medicininė priežiūra, siekiant įvertinti sunkių alerginių reakcijų riziką.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams SonoVue gali būti vartojamas tik šlapimo takų ultragarsiniam tyrimui.
Kiti vaistai ir SonoVue
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate beta adrenoblokatorių (vaistų nuo širdies ligos ir hipertenzijos arba akių lašų nuo glaukomos).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėra žinoma, ar SonoVue patenka į žindyvės pieną. Vis dėlto Jūs turite nutraukti žindymą 2-3 valandoms po ultragarsinio tyrimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
SonoVue gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
SonoVue sudėtyje yra natrio
Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) dozėje, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip skiriamas SonoVue
SonoVue skiria medicinos arba sveikatos priežiūros specialistai, turintys šio tipo tyrimų patirties. Suaugusiujų ultragarsiniam širdies ar kraujagyslių ir/arba kepenų ir krūties audinių tyrimui reikiama dozė vartoti į veną apskaičiuojama priklausomai nuo tiriamos kūno dalies. Rekomenduojama dozė yra 2 arba 2,4 ml vienam pacientui. Jei reikia, ši dozė gali būti pakartota (iki 4,8 ml).
Ultragarsiniam šlapimo takų tyrimui vaikams rekomenduojama dozė yra 1 ml vienam pacientui, vartojama į pūslę taip, kaip nurodyta: po pūslės ištuštinimo, pūslė plonu vamzdeliu pildoma fiziologiniu tirpalu. Tada per ploną vamzdelį naudojamas SonoVue, po to toliau pūslė pildoma fiziologiniu tirpalu. Jei reikia, pūslės užpildymas ir ištuštinimas gali būti pakartojamas. Jei jūs sergate sunkiomis plaučių ar širdies ligomis, leidžiant SonoVue ir mažiausiai 30 minučių po injekcijos Jus atidžiai stebės medicinos specialistai.
Ką daryti pavartojus per didelę SonoVue dozę?
Nėra tikėtina, kad būtų perdozuota vaisto, nes SonoVue skiria gydytojas. Perdozavimo atveju gydytojas imsis reikiamų veiksmų.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai nepageidaujamas poveikis į SonoVue yra retas ir paprastai nesunkus. Tačiau kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis ir gali prireikti skirti gydymą.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardintų nepageidaujamų poveikių, nedelsiant pasakykite gydytojui, Jums gali prireikti medicininės pagalbos: veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti arba kvėpuoti; odos išbėrimas; dilgėlinė; rankų, pėdų ar kulkšnių tinimas.
Vartojant SonoVue buvo pranešta apie toliau išvadintą šalutinį poveikį:
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti SonoVue
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
SonoVue dispersija sunaudojama per šešias valandas po jos paruošimo.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija SonoVue sudėtis:
Stikliniame švirkšte yra natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas.
SonoVue išvaizda ir kiekis pakuotėje
SonoVue yra rinkinys, kurį sudaro vienas stiklinis flakonas su baltais milteliais, vienas stiklinis švirkštas pripildytas tirpiklio ir perdavimo sistema. Registruotojas ir gamintojas Registruotojas: Bracco International B.V. Strawinskylaan 3051 NL-1077ZX Amsterdam Nyderlandai
Gamintojas: Bracco Imaging S.p.A Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu. |
SonoVue 8mcl/ml milteliai ir tirpiklis injekcinei dispersijai 5ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|