|
Urografin 76% injekcinis / infuzinis tirpalas 20ml ampulė N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Urografin yra kontrastinė medžiaga tirti rentgenu.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Urografin 76% injekcinis / infuzinis tirpalas 20ml ampulė N10 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Urografin 76 % injekcinis ar infuzinis tirpalas Meglumino amidotrizoatas, natrio amidotrizoatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai. Urografin yra kontrastinė medžiaga tirti rentgenu.
Kaip Urografin veikia? Į visų leidžiamų rentgeno kontrastinių medžiagų, įskaitant Urografin, sudėtį įeina jodo. Rentgeno spinduliai negali prasiskverbti pro kontrastinę medžiagą, nes juos sugeria jodas. Tiriant rentgenu kūno vietos, kuriose susikaupia į kraują arba ertmes suleisto Urografin, pasidaro matomos.
Kam Urografin skirtas? Urografin padeda matyti venas ir arterijas, šlapimo takų, inkstų, širdies ir kūno ertmių pokyčius.
Urografin vartoti negalima:
Negalima leisti Urografin į ertmę aplink nugaros smegenis, nes gali pasireikšti sunki nepageidaujama reakcija.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytojui, prieš pradedami vartoti Urografin, jei:
Jei Jums yra kuri nors iš minėtų būklių, gydytojas spręs, ar tyrimą galima atlikti, ar ne. Jūsų skydliaukės veikla gali būti tiriama prieš paskiriant Urografin ir Jums gali būti paskirti tireostatiniai vaistai (vaistai, skirti skydliaukės veiklai sumažinti). Gydytojas ištirs naujagimių, kurių motina nėštumo metu vartojo Urografin arba kuriems Urografin buvo skirtas po gimimo, skydliaukės funkciją, nes per didelis jodo kiekis gali sukelti hipotirozę (nepakankamą skydliaukės veiklą), kurį gali prireikti gydyti. Prieš vykdami tirtis nevalgykite, bet gerti galite kaip įprastai. Kaip pasirengti tyrimui, tiksliau pasakys gydytojas. Vartojant rentgeno kontrastines medžiagas, iš jų ir Urografin, pasitaiko alerginių reakcijų (žr. „Galimas šalutinis poveikis“). Nuo bet kokių šio vaisto dozių gali truputį patinti veidas, lūpos, liežuvis arba ryklė, pasireikšti konjunktyvitas, kosulys, niežulys, sloga, čiaudulys, dilgėlinė. Tai gali būti pirmieji sunkios reakcijos požymiai. Būtina nedelsiant liautis leisti kontrastinę medžiagą ir prireikus į veną suleisti tam tikrų vaistų. Tiriant tulžies latakus šalutinių reakcijų pavojų gali didinti uždegimas.
Kiti vaistai ir Urografin Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali iškreipti Urografin veikimą. Jiems priskiriami:
Gydytojas patars, kaip vartoti šiuos vaistus prieš tyrimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gali pasireikšti vėlyva reakcija (žr. „Galimas šalutinis poveikis“). Kadangi Urografin gali mažinti gebėjimą saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus, venkite šių veiksmų – susidarius netikėtai situacijai, galite nesugebėti greitai ir tiksliai reaguoti. Nevairuokite automobilio ir jokios kitos transporto priemonės!
Urografin sudėtyje yra natrio Kiekvienoje šio vaisto dozėje (20‑50 ml) yra nuo 72,40 mg iki 181,00 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 3,62‑9,05% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems. Kiekvienoje šio vaisto dozėje (100 ml) yra nuo 362,00 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 18,1 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Urografin leidžia gydytojas maža adata į kraujagyslę. Urografin taip pat galima leisti į kūno ertmes. Leidžiama prieš pat tyrimą rentgenu. Jums tinkamą Urografin dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų sveikatos būklę, amžių, kūno svorį, širdies veiklą ir tyrimo rentgenu rūšį. Leidimo greitis ir laikas, kada po suleidimo bus tiriama rentgenu, taip pat priklausys nuo to, koks tyrimas atliekamas. Daugumai tyrimų pakanka suleisti Urografin vieną kartą. Dėl galimos sunkios reakcijos suleidus Urografin gydytojas Jus stebės mažiausiai 30 minučių.
Ką daryti pavartojus per didelę Urografin dozę? Perdozavimo tikimybė maža. Jei tai atsitiktų, būtų gydoma atsižvelgiant į perdozavimo simptomus.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Urografin šalutinis poveikis priklauso nuo vartojimo būdo. Šio poveikio dažnis nurodytas toliau.
Leidžiant į kraujagysles Rentgeno kontrastinių medžiagų šalutinis poveikis dažniausiai yra lengvas arba vidutinio stiprumo ir trumpalaikis. Vis dėlto pasitaikė sunkių, gyvybei pavojingų reakcijų ir net mirties atvejų. Pranešama, kad vartojant Urografin rūšies kontrastines medžiagas, nepageidaujamo poveikio dažnis yra didesnis kaip 12 %, o vartojant kitas rentgeno kontrastines medžiagas – didesnis kaip 3 %. Dažniausiai pastebimos reakcijos yra šleikštulys, vėmimas, skausmas ir bendras šilumos jutimas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 10):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 100):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 pacientui iš 1000):
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 10000):
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Leidžiant į kūno ertmes Leidžiant į kūno ertmes, reakcija kyla retai. Dažniausiai tai įvyksta po kelių valandų, nes preparatas lėtai absorbuojasi iš injekcijos vietos ir pasklinda po visą organizmą.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 10):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 100):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000):
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Alerginio pobūdžio reakcija Informacija apie alerginę reakciją pateikta ankstesniame skyriuje „Leidžiant į kraujagysles“.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šis vaistas laikomas rentgeno skyriuje gamintojo nurodytomis sąlygomis. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir jonizuojančios spinduliuotės. Ant dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Urografin sudėtis
Urografin išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus, bespalvis arba gelsvas vandeninis injekcinis ar infuzinis tirpalas. Jis tiekiamas ampulėmis, kuriose yra 20 ml tirpalo, arba buteliukais, kuriuose yra 100 ml tirpalo. Vienoje kartono dėžutėje yra 10 ampulių arba 10 buteliukų.
Registruotojas Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Vokietija
Gamintojas BERLIMED S.A. Madrid Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-04-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Urografin 76% injekcinis / infuzinis tirpalas 20ml ampulė N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|