Addaven koncentratas infuziniam tirpalui 10ml N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Addaven koncentratas infuziniam tirpalui

Chromo chloridas heksahidratas, vario chloridas dihidratas, geležies (III) chloridas heksahidratas, mangano chloridas tetrahidratas, kalio jodidas, natrio fluoridas, natrio molibdatas dihidratas, bevandenis natrio selenitas, cinko chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Addaven ir kam jis vartojamas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Addaven
3. Kaip vartoti Addaven
4. Galimas šalutinis poveikis.
5. Kaip laikyti Addaven
6. Pakuotės turinys ir kita informacija.

1. Kas yra Addaven ir kam jis vartojamas

    

   Addaven - tai koncentratas infuziniam tirpalui. Jame yra mikroelementų.

   Vienos ampulės turinio pakanka suaugusių žmonių, kurių organizmo mikroelementų (chromui, variui, geležiai, manganui, molibdenui, selenui, cinkui ir jodui) poreikis yra šiek tiek arba vidutiniškai padidėjęs, paros poreikiui patenkinti.

    

   Addaven vartojama tuo atveju, jei reikia paciento, maitinamo infuzijų į veną būdu, organizmą aprūpinti mikroelementais, kai jų poreikis yra šiek tiek ar vidutiniškai padidėjęs.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant Addaven

    

   Addaven vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu Jus išbėrė arba pasireiškė kitokia alerginė reakcija (pvz., niežulys, lūpų arba veido patinimas, dusulys), nedelsiant pasakykite gydytojui.
• jei yra visiška tulžies latakų užsikimšimas (obstrukcija);
• jei sergate Vilsono liga (genetinis sutrikimas, kai organizme kaupiasi per didelis vario kiekis).

   

  Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

  Jeigu turite nusiskundimų dėl inkstų ir (arba) kepenų veiklos, pasakykite gydytojui.

  Gydytojas gali paprašyti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įvertinti Jūsų būklę.

  Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Addaven.

   

  Kiti vaistai ir Addaven

  Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   

  Nėštumas ir žindymo laikotarpis

  Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

   

  Vairavimas ir mechanizmų valdymas

  Poveikio gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais nepastebėta.

   

  Addaven sudėtyje yra natrio ir kalio

  Šio vaisto ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

  Šio vaisto ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

   

1. Kaip vartoti Addaven

    

   Šį vaistą Jums suleis sveikatos priežiūros specialistas.

   Vaistas bus leidžiamas naudojant lašinę sistemą, tiesiai į veną.

    

   Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums yra tinkamiausia.

   Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 10 ml sterilaus koncentrato per parą.

    

   Addaven neskiesto vartoti draudžiama. Prieš vartojimą vaistas turi būti praskiestas kitokiu tirpalu. Gydytojas arba slaugytoja užtikrins, kad Addaven yra teisingai paruoštas vartojimui.

    

   Vartojimas vaikams

   Sveriantiems daugiau kaip 15 kg vaikams rekomenduojama 0,1 ml/kg kūno svorio paros dozė.

    

   Ką daryti, pavartojus per didelę Addaven dozę?

   Didesnės dozės, nei reikalinga, pavartojimas yra visiškai neįtikėtinas, nes slaugytoja arba gydytojas visą infuzijos laikotarpį nuolat Jus stebės. Vis dėlto, jei manote, kad Addaven Jums pavartota per daug, nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

    

   Jei kiltų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

    

2. Galimas šalutinis poveikis

    

   Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

   Šalutinio vaisto poveikio, susijusio su jo sudėtyje esančiais mikroelementais, nepastebėta.

    

   Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

   Infuzuojant Addaven kartu su kitais parenterinio matinimo vaistais, kurių sudėtyje yra gliukozės, pavieniais atvejais gali atsirasti paviršinių venų tromboflebitas (venos uždegimas), tačiau nustatyti, ar ši reakcija pasireiškia dėl mikroelementų infuzijos, neįmanoma.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

3. Kaip laikyti Addaven

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Ant dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

4. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

   Addaven sudėtis

   • Veikliosios medžiagos: 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 5,33 mikrogramo chromo chlorido heksahidrato, 0,10 mg vario chlorido dihidrato, 0,54 mg geležies (III) chlorido heksahidrato, 19,8 mikrogramo mangano chlorido tetrahidrato, 16,6 mikrogramo kalio jodido, 0,21 mg natrio fluorido, 4,85 mikrogramo natrio molibdato dihidrato, 17,3 mikrogramo bevandenio natrio selenito, 1,05 mg cinko chlorido.
   • Pagalbinės medžiagos yra ksilitolis, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.

    

   Sterilaus koncentrato osmoliališkumas yra maždaug 3100 osm/kg, pH yra 2,5.

    

   Addaven išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, beveik bespalvis tirpalas. Paruoštas vartojimui infuzinis tirpalas turi būti skaidrus ir be matomų dalelių.

   Addaven tiekiamas polipropileno ampulėse. Kartono dėžutėje yra 20 ampulių po 10 ml koncentrato infuziniam tirpalui.

    

   Registruotojas ir gamintojas

    

   Registruotojas

   Fresenius Kabi AB

   SE-75174 Uppsala

   Švedija

    

   Gamintojas

   HP Halden Pharma AS

   Svinesundsveien 80

   NO - 1788 Halden

   Norvegija

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   UAB „Fresenius Kabi Baltics“

   Tel. +370 5 252 3213

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-01.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.