|
Dextran 40 Fresenius infuzinis tirpalas 500ml N12 (stiklo)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas kaip papildoma priemonė gydant įvairių rūšių šoką, įskaitant hipovoleminį, kurį sukėlė nudegimas, kraujavimas, operacija arba trauma.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dextran 40 Fresenius infuzinis tirpalas 500ml N12 (stiklo) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Dextran 40 Fresenius 10 % infuzinis tirpalas Dekstranas 40
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Dextran 40 Fresenius yra gliukozės makromolekulinio polimero dekstrano 40, kurio molekulinė masė yra apie 40000, infuzinis tirpalas, vartojamas plazmos tūriui papildyti. Infuzavus vaisto į veną, greitai padidėja koloidinis ir osmosinis kraujo spaudimas. Dekstranas prisijungia vandenį ir padidina plazmos tūrį (prie 1 g vaisto prisijungia 20 ml vandens). Vaisto poveikio trukmės pakanka, kad paciento, kurį ištiko sunkus šokas, būklė pagerėtų. Vaistas mažina kraujo klampumą, apsaugo nuo trombocitų agregacijos, o įvykus šokui gerina mikrocirkuliaciją. Dekstranas negali prijungti ir pernešti deguonies, todėl jo vartoti kaip visiško kraujo pakaitalo negalima.
Dextran 40 Fresenius vartojamas kaip papildoma priemonė gydant įvairių rūšių šoką, įskaitant hipovoleminį, kurį sukėlė nudegimas, kraujavimas, operacija arba trauma.
Dextran 40 Fresenius vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Dextran 40 Fresenius.
Kiti vaistai ir Dextran 40 Fresenius Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Dextran 40 Fresenius stiprina heparino ir varfarino poveikį. Jei vaisto reikia vartoti kartu su heparinu, kad nepasireikštų sinergetinis poveikis, gydytojas 30 – 70 % sumažins pastarojo vaisto dozę. Dekstrano tirpalo draudžiama maišyti su aminokaprono rūgštimi, ampicilinu, tirpiaisiais barbitūratais, chlorpromazinu, chlortetraciklinu, vitaminu C, vitaminu K, prometazinu, streptokinaze, cefaloridinu (natrio druska) arba cefalotinu (natrio druska). Vartojant dekstrano, kaip ir kitokių parenteriniu būdu vartojamų vaistų, pirmiausia būtina patikrinti jo ir vaistų, kuriuos reikės maišyti su dekstrano tirpalu, suderinamumą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar Dextran 40 Fresenius daro poveikį nėščiai moteriai arba vaisiui, nežinoma, nes tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Turimi duomenys rodo, kad žalingo poveikio nei motinai, nei vaisiui vaistas, suleistas šoko, ištikusio gimdymo metu, nedaro. Nors po dekstrano infuzijos anafilaksinė reakcija gana reta, tačiau buvo atvejų, kai anafilaksinė reakcija motinai sukėlė smegenų hipoksiją ir vaisiaus žūtį. Nėščioms moterims vaisto vartoti galima tik tuo atveju, jei manoma, kad gydomasis poveikis bus didesnis už galimą žalą motinai ir vaisiui (arba) kūdikiui.
Ar vaisto išsiskiria į motinos pieną, nežinoma, todėl žindamai moteriai Dextran 40 Fresenius reikia vartoti labai atsargiai.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dextran 40 Fresenius neturi poveikio paciento psichinėms ir fizinėms savybėms.
Dextran 40 Fresenius sudėtyje yra natrio 1000 ml Dextran 40 Fresenius yra 152 mmol (arba 3,5 g) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Vaistas infuzuojamas į veną, infuzijų įranga. Infuzijos greitis ir infuzinio tirpalo kiekis yra koreguojami gydytojo, atsižvelgiant į indikacijas, jūsų būklę (kraujo spaudimą, pulso dažnį, hematokrito rodmenis), amžių ir kūno svorį. Dėl galimos anafilaktoidinės reakcijos pirmuosius 10‑20 ml reikia infuzuoti iš lėto ir pacientą atidžiai stebint. Didžiausia paros dozė yra 1,5 g dekstrano/kg kūno svorio (atitinkamai 15 ml/ kg kūno svorio). Tai atitinka maždaug 2x500 ml Dextran 40 Fresenius 10 % infuzinio tirpalo 70 kg svorio pacientui. Paprastai per parą turėtų būti infuzuojama ne daugiau kaip 500 ml infuzinio tirpalo.
Infuzijos greitis priklauso nuo paciento širdies ir kraujotakos būklės. Kaip taisyklė, per valandą infuzuojama ne daugiau kaip 0,2 g dekstrano kg kūno svorio (atitinkamai 2 ml/kg kūno svorio/per valandą). Sunkaus nudegimo atveju taikoma įprasta dozavimo schema.
Vaikams ir paaugliams Neišnešiotiems kūdikiams ir vaikams vartoti draudžiama. Ar vaikai šį vaistą toleruoja, duomenų nepakanka. Kol bus paskelbta naujų duomenų, vaisto įprastai skirti šiems pacientams nerekomenduojama.
Vartojimas senyviems pacientams Skiriant vaisto senyviems pacientams reikia atsižvelgti į fiziologines su amžiumi susijusias aplinkybes.
Ką daryti pavartojus per didelę Dextran 40 Fresenius dozę? Dekstrano perdozavus, gali atsirasti kraujo tūrio perteklius, padidėti pabrinkimas, atsirasti plaučių edema, pailgėti kraujo krešėjimo laikas ir sutrikti elektrolitų pusiausvyra. Jei parenteriniu būdu infuzuojamo dekstrano perdozuojama, gydytojas turi sekti jūsų būklę ir pradėti tinkamą gydymą.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pavartojus vaisto, gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcija. Ji gali būti nesunki (pvz., parausta veidas ir kaklas, pasireiškia dilgėlinė, šaltkrėtis) arba sunki (pvz., sumažėja kraujospūdis, ištinka kraujotakos kolapsas). Infuzijos metu gali pasireikšti anafilaksinis šokas. Infuzuojant vaisto, padidėjusio jautrumo reakcija paprastai atsiranda per pirmąsias kelias minutes. Dekstrano jums turėtų infuzuoti ligoninėje, kur yra tinkama gaivinimo įranga, o po infuzijos mažiausiai 30 minučių gydytojas turėtų stebėti jūsų būklę.
Jei atsiranda šalutinis poveikis, infuziją gydytojas privalo nedelsiant nutraukti ir imtis tinkamų anafilaksijos gydymo priemonių: leisti adrenalino, kortikosteroidų, antihistamininių vaistų ir kt. Šalutinis poveikis ir jo pasireiškimo dažnis nurodytas toliau.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni. Kraujo krešėjimo slopinimo sukeltas kraujavimas.
Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni. Dekstranas gali sukelti alerginę reakciją, pasireiškiančią rinitu, dilgėline, išbėrimu.
Pastebėta ir sunkios anafilaksinės reakcijos (anafilaksinio šoko), kurios metu pasireiškia generalizuotas išbėrimas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sąnarių skausmas, bronchų spazmas, staigus kraujospūdžio kritimas, atvejų. Paprastai šie simptomai būna trumpalaikiai, tačiau buvo ir mirties atvejų (dažniausiai mirė pagyvenę žmonės ir (arba) pacientai, sirgę kraujotakos nepakankamumu).
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni. Pacientui, sergančiam inkstų funkcijos nepakankamumu, gali pasireikšti anurija.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni. Jei infuzijos greitis per didelis, gali atsirasti plaučių edema.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vartoti galima tik skaidrų infuzinį tirpalą, kuriame nėra drumzlių ar nuosėdų. Jei infuziniame tirpale atsiranda kristalų, jį reikia šildyti vandens vonioje tol, kol kristalai visiškai ištirps. Prieš vartojimą tirpalą būtina atvėsinti iki 37 °C temperatūros. Atplėšus pakuotę vaistą vartoti nedelsiant. Nesuvartotą infuzinio tirpalo likutį išmesti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Dextran 40 Fresenius sudėtis
Dextran 40 Fresenius išvaizda ir kiekis pakuotėje Infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be matomų dalelių. Dėžėje yra 10 bespalvio graduoto stiklo buteliukų (400 ml), 10 polietileno KabiPac buteliukų (500 ml) arba 12 bespalvio stiklo buteliukų (500 ml). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Lenkija
Gamintojas Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o.
99-300 Kutno Lenkija
Fresenius Kabi Italy S.r.l. Via Camagre, 41 1-37063 Isola della Scala-Verona Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
LT-03244, Vilnius Lietuva Tel. +370 5 252 3213 Faksas +370 5 260 8696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Dextran 40 Fresenius infuzinis tirpalas 500ml N12 (stiklo) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|