|
Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalas 5000ml (dviejų kamerų maišeliai 4445ml+555ml) N2 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Paruoštas vartojimui tirpalas skirtas vartoti pacientams, kuriems yra įvairių priežasčių sukeltas ūminis inkstų nepakankamumas, dėl kurio reikalinga nuolatinė hemofiltracija.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalas 5000ml (dviejų kamerų maišeliai 4445ml+555ml) N2 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Duosol K 2 yra hemofiltracijos tirpalas. Tirpalas skirtas pacientams, kuriems yra ūminis inkstų nepakankamumas, kai inkstai ilgą laiką negali pašalinti iš kraujo toksinių medžiagų. Nuolatinės hemofiltracijos metu toksinės medžiagos, kurios paprastai iš organizmo yra pašalinamos per inkstus, šalinamos hemofiltracijos tirpalo pagalba. Hemofiltracijos tirpalas normalizuoja skysčių pusiausvyrą ir atstato po gydymo atsiradusį druskų (elektrolitų) trūkumą.
Duosol K 2 vartoti negalima, jei:
Pačios hemofiltracijos procedūros negalima taikyti, jeigu yra:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradedant Jums skirti Duosol K 2.
Prieš hemofiltraciją ir visos procedūros metu reikia įdėmiai sekti kraujospūdį, skysčių pusiausvyrą, druskų (elektrolitų) pusiausvyrą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą bei inkstų funkciją. Turi būti reguliariai tikrinamas cukraus ir fosfatų kiekis kraujyje.
Kalio koncentracija serume turi būti tikrinama prieš hemofiltraciją ir jos metu.
Kiti vaistai ir Duosol K 2
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hemofiltracijos metu gali sumažėti kitų vaistų kiekis kraujyje ir gydytojas į tai atsižvelgs.
Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galima išvengti tinkamai dozuojant hemofiltracijos tirpalą ir atidžiai stebint.
Bus atsižvelgiama į šią sąveiką:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šiuo metu duomenų apie hemofiltracijos tirpalų vartojimą nėštumo metu nėra. Tačiau kadangi visos šio vaisto sudedamosios dalys yra natūralios medžiagos, skirtos tik pakeisti tokias pačias medžiagas, kurios pašalinamos iš organizmo hemofiltracijos metu, todėl rizika vaisiui nėštumo ir žindymo laikotarpiu bei poveikis vaisingumui nėra tikėtini.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas paprastai skiriamas nemobiliems pacientams ligoninėje / dializės centre. Jiems vairavimas ir mechanizmų valdymas neaktualus.
Šio vaisto Jums bus skiriama tik vadovaujant hemofiltracijos patirties turinčiam gydytojui.
Gydytojas parinks Jums tinkamą dozę, atsižvelgdamas į Jūsų klinikinę būklę, kūno svorį ir medžiagų apykaitos būklę. Jei nenurodyta kitaip, bet kokio amžiaus pacientams rekomenduojama nustatyti 20‑25 ml/kg kūno svorio per valandą filtracijos greitį, kad būtų pašalintos medžiagos, kurios paprastai pasišalina su šlapimu.
Paruoštas vartojimui hemofiltracijos tirpalas Jums bus leidžiamas per hemofiltracijos aparato (vadinamojo ekstrakorporinės arba dirbtinės kraujotakos aparato) vamzdelį, prijungtą prie infuzijų siurblio.
Ūminis inkstų nepakankamumas gydomas ribotą laiką ir gydymas nutraukiamas, kai pilnai atsistato inkstų funkcija.
Ką daryti jei Jums suleido didesnę Duosol K 2 dozę nei rekomenduojama?
Pranešimų apie pavojingas gyvybei situacijas skiriant numatytąsias šio vaisto dozes negauta. Vartojimą esant reikalui galima bet kada nutraukti.
Jei neišlaikoma pusiausvyra, gali pasireikšti vandens perteklius ar trūkumas kraujyje (hiperhidracija ar dehidracija). Toks poveikis pasireiškia atitinkamais kraujospūdžio ar pulso pokyčiais.
Skyrus pernelyg didelį hemofiltracijos tirpalo kiekį galima perdozuoti vandenilio karbonato. Tai gali sukelti kraujo rūgštingumo sumažėjimą (metabolinę alkalozę), mažesnį kalcio tirpimą kraujyje (jonizuoto kalcio kiekio sumažėjimą) arba mėšlungį (tetaniją).
Perdozavimas gali sukelti širdies nepakankamumą ir (arba) sąstovį plaučiuose, taip pat sutrikdyti druskų (elektrolitų) ir šarmų - rūgščių balansą.
Gydytojas parinks Jums tinkamą gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šiuo metu nėra aprašyta jokių su šiuo vaistu susijusių šalutinio poveikio atvejų, tačiau galimi toliau nurodyti šalutinio poveikio atvejai. Šių šalutinių poveikių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Skysčių perteklius ar trūkumas organizme (hiperhidracija ar dehidracija), netinkama druskų (elektrolitų) koncentracija, per maža fosfatų koncentracija kraujyje (hipofosfatemija), per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija), nepakankamas rūgščiųjų medžiagų kiekis kraujyje (metabolinė alkalozė), aukštas ar žemas kraujospūdis (hipertenzija ar hipotenzija), blogavimas (pykinimas), vėmimas ir mėšlungis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant maišelio ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto Jums skirti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Paruošto vartojimui tirpalo laikymo sąlygos Tirpalą reikia suvartoti iš karto jį paruošus. Sumaišytas tirpalas išlieka fiziškai ir chemiškai stabilus 24 val. jį laikant 25 °C temperatūroje.
Duosol K 2 sudėtis
Paruošto vartojimui hemofiltracijos tirpalo sudėtis po sumaišymo:
1000 ml paruošto vartojimui hemofiltracijos tirpalo yra [mmol/l]: Na+ 140 K+ 2,0 Ca2+ 1,5 Mg2+ 0,5 Cl- 111 HCO3- 35,0 Bevandenės gliukozės 5,6 (atitinka 1,0 g)
Teorinis osmoliariškumas [mOsm/l] 296 pH 7,0‑8,0
Pagalbinės medžiagos:
Elektrolitų tirpalas (mažojoje kameroje) Vandenilio chlorido rūgštis 25% (pH koreguoti), injekcinis vanduo
Vandenilio karbonato tirpalas (didžiojoje kameroje) Anglies dioksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo
Duosol K 2 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hemofiltracijos tirpalas Skaidrus ir bespalvis, be matomų dalelių tirpalas
Šis vaistas tiekiamas dviejų kamerų maišelyje. Sumaišius abu tirpalus (atidarius dvi kameras skiriančią siūlę) gaunamas paruoštas vartojimui hemofiltracijos tirpalas.
Kartoninėje dėžutėje yra 2 maišeliai po 5000 ml (dviejų kamerų maišeliai: 4445 ml ir 555 ml).
Registruotojas ir gamintojas
Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „B. Braun Medical“ Viršuliškių skg. 34-1, LT – 05132 Vilnius Tel. + 370 5 23 74 333 El. paštas: office@bbraun.lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Austrija, Vokietija, Liuksemburgas – Duosol mit 2 mmol/l Kalium Hämofiltrationslösung Bulgarija – Дуосол 2 mmol/l калий, разтвор за хемофилтрация Kroatija – Duosol s 2 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju Čekija – Duosol s 2 mmol/l kalia Danija, Norvegija, Švedija – Duosol Kalium 2 mmol/l Estija – Duosol koos 2 mmol/l kaaliumiga, hemofiltratsioonilahus Suomija – Duosol cum 2 mmol/l Kalium hemofiltraationeste Prancūzija – Subsol avec 2 mmol/l potassium, solution pour hémofiltration hémodialyse et hémodiafiltration Graikija – Duosol with 2 mmol/l Potassium διάλυμα αιμοδιήθησης Vengrija – Nefrosol 2 mmol/l kálium hemofiltrációs oldat Airija – Nefrosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration Italija – Duosol con 2 mmol/l di potassio soluzione per emofiltrazione Latvija – Duosol ar 2 mmol/l kālija šķīdums hemofiltrācijai Lietuva – Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalas Lenkija – Duosol zawierający 2 mmol/l potasu Portugalija – Duosol com potássio 2 mmol/l, solução para hemofiltração Rumunija – Nefrosol cu 2 mmol/l potasiu, solutie pentru hemofiltrare Slovėnija – Duosol z 2 mmol/l kalija raztopina za hemofiltracijo Ispanija – Priosol con 2 mmol/l de Potasio solución para hemofiltración Olandija – Duosol met 2 mmol/l Kalium, oplossing voor hemofiltratie Jungtinė Karalystė – Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalas 5000ml (dviejų kamerų maišeliai 4445ml+555ml) N2 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|