|
Gelaspan 4% infuzinis tirpalas 500ml N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gelaspan yra vadinamasis plazmos tūrio pakaitalas. Tai reiškia, kad juo pakeičiamas skysčio netekimas iš Jūsų kraujagyslių.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Gelaspan 4% infuzinis tirpalas 500ml N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Gelaspan 4% infuzinis tirpalas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
Lapelio turinys
1. Kas yra Gelaspan ir kam jis vartojamas
Gelaspan yra vadinamasis plazmos tūrio pakaitalas. Tai reiškia, kad juo pakeičiamas skysčio netekimas iš Jūsų kraujagyslių.
Gelaspan naudojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Gelaspan
Gelaspan vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Gelaspan.
Pasakykite gydytojui:
Gydytojas imsis specialių atsargumo priemonių dėl Jūsų būklės, jeigu Jums yra:
Sulašinus daug skysčių į veną gali pablogėti paciento būklė.
Gydytojas taip pat turi imtis atsargumo priemonių:
Lašinant Gelaspan bus stebima Jūsų kraujo sudėtis. Jeigu reikia, gydytojas gali skirti kitų vaistų, pavyzdžiui, druskų ir skysčių.
Vaikams Turima labai nedaug patirties, įgytos Gelaspan skiriant vaikams. Šio vaisto vaikams gydytojas skirs tik tuo atveju, kai laikoma, kad tai neabejotinai būtina.
Laboratorinių tyrimų rezultatai Prieš Jums skiriant Gelaspan, gydytojas gali paimti kraujo arba šlapimo mėginius. Tai daroma, nes suvartojus šį vaistą gali pakisti ir tapti nepatikimi tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatai.
Kiti vaistai ir Gelaspan Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojui ypač svarbu žinoti, ar vartojate vaistų, sulaikančių organizme natrį (spironolaktono, triamtereno, amilorido; AKF inhibitorių – kaptoprilio ar enalaprilio; kortikosteroidų – kortizono arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo – diklofenako). Kartu vartojant su šiuo vaistu gali imti tinti rankos, plaštakos, kojos ir pėdos (edema). Be to, įspėkite gydytoją, jeigu vartojate vaistų, kurie gali pašalinti kalį, pavyzdžiui, vaistų, didinančių vandens netekimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartojant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Jeigu esate nėščia, pasakykite gydytojui. Dėl alerginių reakcijų galimybės reikia vengti vartoti šio vaisto nėštumo metu. Visgi kritinėmis situacijomis gydytojas gali skirti šio vaisto.
Žindymas Jeigu žindote kūdikį, pasakykite gydytojui. Duomenys apie tai, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną, riboti. Atsižvelgdamas į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą Jums, gydytojas nuspręs, nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Vaisingumas Duomenų apie šio vaisto poveikį žmonių vaisingumui nėra, bet atsižvelgiant į jo sudedamųjų dalių pobūdį manoma, kad jis neturėtų veikti vaisingumo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. Kaip vartoti Gelaspan
Gydytojas Gelaspan Jums skirs tik tuo atveju, jeigu manys, kad kitų vaistų, vadinamų kristaloidais, poveikis nepakankamas jų skiriant vienų. Gydytojas atidžiai pritaikys Gelaspan dozę, kad į organizmą nepatektų per daug skysčio. Tai ypač svarbu, jeigu sergate plaučių, šidies arba kraujotakos ligomis.
Dozavimas Gelaspan leidžiamas į veną, pavyzdžiui, su lašine sistema.
Suaugusiesiems Kokį kiekį skirti ir kiek laiko lašinti – tai priklauso nuo to, kiek kraujo ar skysčių neteko organizmas ir kokia paciento būklė. Gydymo metu bus atliekami tyrimai (pavyzdžiui, kraujo ir kraujospūdžio), o Gelaspan dozė parenkama pagal poreikį. Jeigu reikia, Jums dar gali perpilti kraujo arba raudonųjų kraujo kūnelių (eritrocitų) koncentrato.
Vartojimas vaikams Turima labai nedaug patirties, įgytos šį vaistą skiriant vaikams. Gydytojas skirs šį preparatą tik tuo atveju, jei manys, kad tai būtina vaikui pasveikti. Tokiu atveju atsižvelgiama į klinikinę būklę ir gydymas bus itin atidžiai stebimas.
Ką daryti pavartojus per didelę Gelaspan dozę ?
Perdozavus Gelaspan gali padidėti kraujo kiekis (hipervolemija) ir įvykti skysčių perkrova, galinti paveikti širdies ir plaučių veiklą. Gali būti galvos skausmas ir pasunkėjęs kvėpavimas. Perdozavimo atveju gydytojas skirs reikiamą gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Gelaspan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant visų plazmos pakaitalų yra nedidelė alerginių reakcijų rizika. Šios reakcijos paprastai būna lengvos arba vidutinio sunkumo, tačiau labai retais atvejais jos gali būti sunkios. Manoma, kad tokių reakcijų dažniau pasitaiko pacientams, kurie jau serga alerginėmis ligomis, pavyzdžiui, astma. Dėl šios priežasties Jus atidžiai stebės sveikatos priežiūros specialistas, ypač infuzijos pradžioje.
Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis gali būti pavojingas. Pasireiškus bet kuriam toliau nurodytam poveikiui, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Jeigu pasireiškia alerginės reakcijos, infuzija bus nedelsiant nutraukta ir skirtas reikiamas gydymas (dar žr. 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Gelaspan“, ypač apie alergijas, susijusias su alergenu, vadinamu galaktoze-α-1,3-galaktoze [alfa-Gal], raudona mėsa ir subproduktais).
Kitas šalutinis poveikis:
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams Nėra duomenų ar vaikams pasireiškia kitoks šalutinis poveikis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Gelaspan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ar kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Gelaspan vartoti negalima pastebėjus, kad:
Anksčiau atidarytą arba nesuvartotą Gelaspan buteliuką ar maišelį reikia išmesti. Tirpalo iš likusių buteliukų ar maišelių vartoti negalima.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Gelaspan sudėtis
1000 ml tirpalo yra:
- Pagalbinės medžiagos: Injekcinis vanduo, praskiesta vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) ir natrio hidroksidas (pH sureguliavimui).
Gelaspan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gelaspan yra infuzinis tirpalas, skirtas lašinti intravenine lašine (į veną).
Tai skaidrus bespalvis ar šiek tiek gelsvas sterilus tirpalas.
Gelaspan tiekiamas:
Pakuotės: 10 × 500 ml.
Pakuotės: 20 × 500 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Vokietija
Pašto adresas: 34209 Melsungen
Tel. +49-5661-71-0 Faksas +49-5661-4567
Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą Jungtinei Karalystei
B. Braun Medical Limited Brookdale Road Thorncliffe Park Estate Chapeltown Sheffield S35 2PW Jungtinė Karalystė
Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą Ispanijai ir Portugalijai
B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barselona) Ispanija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-06.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt. |
Gelaspan 4% infuzinis tirpalas 500ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|