|
Ringer B. Braun infuzinis tirpalas 1000ml (Ecoflac plus) N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Infuzinis Ringerio tirpalas vartojamas elektrolitų ir skysčių pusiausvyrai Jūsų organizme atstatyti. Tirpale esantis kalio ir kalcio druskų derinys panašus į žmogaus kraujo plazmos sudėtį.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Ringer B. Braun infuzinis tirpalas 1000ml (Ecoflac plus) N10 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ringer B. Braun infuzinis tirpalas natrio chloridas, kalio chloridas, kalcio chloridas dihidratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Infuzinis Ringer B. Braun tirpalas vartojamas organizmo skysčių ir druskų kiekiui papildyti. Pagal natrio, kalio ir kalcio kiekį tirpalo sudėtis panaši į žmogaus kraujo plazmos sudėtį.
Ringer B. Braun infuzinis tirpalas skysčių ir druskų kiekiui organizme papildyti vartojamas jeigu:
Šis tirpalas taip pat gali būti vartojamas kaip tirpalas nešiklis, jei gydytojas Jums skiria kitų vaistų.
Ringer B. Braun vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ringer B. Braun. Jūsų gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu:
Šio tirpalo vartojimo laikotarpiu bus stebimi druskų kiekiai kraujyje ir skysčių pusiausvyra. Saugodamas nuo galvos smegenų pažaidos (osmosinės demielinizacijos sindromo) gydytojas užtikrins, kad natrio kiekis kraujyje nedidėtų per greitai. Jei šis tirpalas skiriamas kaip nešiklis leidžiant kitų elektrolitų arba vaistų, gydytojas atsižvelgs į vaistų, kurie bus ištirpinti arba praskiesti Ringer B. Braun infuziniu tirpalu, saugumo informaciją.
Kiti vaistai ir Ringer B. Braun Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu Jums skiriama arba vartojate vaistų, kurie sulaiko natrį (pvz., kortikosteroidų arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), nes dėl to organizmo audiniuose gali susikaupti skysčių (edema). Ypatingų atsargumo priemonių taip pat bus imtasi, jeigu Jums skiriama arba vartojate vaistų, kurie sulaiko kalį (pvz., kalį sulaikančių diuretikų, AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ciklosporino, takrolimuzo, suksametonio), nes tai gali sukelti širdies sutrikimų (širdies aritmiją). Adrenokortikotropiniai hormonai (AKTH), kortikosteroidai arba kilpiniai diuretikai gali paskatinti kalio išsiskyrimą per inkstus. Jeigu vartojate tam tikrų vaistų nuo širdies ligų (širdį veikiančių glikozidų), Ringerio infuzinis tirpalas gali pakeisti jų veikimą ir gali prireikti iš naujo nustatyti jų dozę. Gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu Jums skiriama tiazidinių diuretikų ir vitamino D, nes tai gali paskatinti inkstus sulaikyti daugiau kalcio. Ringer B.Braun gali sąveikauti su tam tikrais antibiotikais (pvz., tetraciklinais), nuslopindamas jų poveikį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėštumas Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Ringer B. Braun infuzinį tirpalą Jums skirti yra saugu, išskyrus preeklampsijos atvejus (būklė, kai padidėja kraujospūdis, atsiranda tinimas ir šlapime randama baltymų).
Žindymas Jeigu žindote kūdikį, pasakykite gydytojui. Ringerio infuzinį tirpalą Jums skirti saugu.
Vaisingumas Duomenų nėra, tačiau neigiamo poveikio nesitikima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Šis vaistas skiriamas leisti į veną (infuzija į veną). Procedūrą atliks gydytojas arba slaugytojas.
Dozavimas Suaugusiesiems Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jūsų gydytojas paskirs Jums vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų amžių, kūno svorį bei būklę. Paprastai suaugusiųjų dozė yra iki 40 ml kilogramui kūno svorio per parą, suleidžiant į veną. Gydytojas per valandą skirs iki 5 ml kilogramui kūno svorio.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams dozė bus nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento poreikius.
Didžiausia paros dozė Skiriant įprastą palaikomąjį gydymą negalima viršyti toliau nurodytų paros dozių. Amžius Dozės (ml/kg KS per parą) 1‑oji diena po gimimo * 120 2‑oji diena po gimimo * 120 3‑oji diena po gimimo * 130 4‑oji diena po gimimo * 150 5‑oji diena po gimimo * 160 6‑oji diena po gimimo * 180 1‑asis mėnuo po gimimo 160 nuo 2‑ojo mėnesio po gimimo 150 1‑2 metai 120 3‑5 metai 100 6‑12 metų 80 13‑18 metų 70 * laiku gimusiems naujagimiams
Papildomai netenkant skysčių (pvz., dėl karščiavimo, viduriavimo, vėmimo ir kt.), tai reikia kompensuoti atsižvelgiant į skysčių, kurių netenkama, tūrį ir sudėtį. Dehidratacijos atveju gali prireikti skirti didesnę dozę negu prieš tai nurodyta. Dozę reikia apskaičiuoti pagal dehidratacijos sunkumo laipsnį ir klinikinę paciento būklę.
Didžiausias infuzijos greitis, skiriant įprastą palaikomąjį gydymą Kūno svoris ml/val. 0‑10 kg 4 ml/kg KS/h 10‑20 kg 40 ml/h + 2 ml/kg KS/h (10 kg viršijančiam KS) > 20 kg 60 ml/h + 1 ml/kg KS/h (20 kg viršijančiam KS)
Senyviems pacientams Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Ką daryti pavartojus per didelę Ringer B. Braun dozę? Suleidus per didelį tirpalo kiekį, organizme gali susidaryti skysčio perteklius, dėl kurio padidėja odos jautrumas, atsiranda kraujo sąstovis venose, tinimas, (įskaitant galvos smegenų tinimą), skysčiai plaučiuose, sutrinka skysčių, druskų bei rūgščių ir šarmų pusiausvyra. Tai gali padidinti ir druskų kiekį kraujyje. Jeigu pavartojote per didelę vaisto dozę, Jūsų gydytojas skirs Jums reikalingą gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinį poveikį daugiausia sukelia netinkamas dozavimas arba infuzijos greitis. Poveikio dažnis priklauso nuo dozės. Tokiais atvejais skiriant šio vaisto ypač gali padidėti chloridų kiekis kraujyje. Yra aprašytas šalutinis poveikis:
Dėl netinkamos infuzijos atlikimo technikos gali pasireikšti tokios nepageidaujamos reakcijos: karščiavimas, infekcija injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, venos sudirginimas, venų trombozė ar flebitas, išsiplėtęs nuo injekcijos vietos ir ekstravazacija. Nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dėl vaistų, kuriais papildytas tirpalas, poveikio. Nepageidaujamų reakcijų pobūdis priklauso nuo vaistų kilmės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildytiinterneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu: Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant išorinės dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ringer B. Braun infuzinį tirpalą galima vartoti tik jei tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, o talpyklė ir jos uždoris nėra pažeisti. Talpyklės skirtos tik vienkartiniam naudojimui. Panaudotą talpyklę ir bet kokį nesuvartotą jos turinį reikia išmesti. Negalima pakartotinai prijungti iš dalies panaudotų talpyklių.
Ringer B. Braun sudėtis Veikliosios medžiagos Kiekviename tirpalo litre yra: Natrio chlorido 8,60 g Kalio chlorido 0,30 g Kalcio chlorido dihidrato 0,33 g
Elektrolitų koncentracija: Natrio 147 mmol/l Kalio 4,0 mmol/l Kalcio 2,2 mmol/l Chlorido 156 mmol/l Teorinis tirpalo osmoliariškumas: 309 mOsm/l Rūgštingumas (titruojant iki pH 7,4): < 0,3 mmol/l pH: 5,0 – 7,0 Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo
Ringer B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje Ringer B. Braun infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis vandeninis druskų tirpalas.
Talpyklės 250 ml II tipo (Eur. Farm.) bespalvio stiklo buteliukai, uždaryti gumos kamščiu arba polietileno buteliukai
Pakuočių dydžiai 10 x 250 ml stiklo buteliukai 10 x 500 ml polietileno buteliukai 10 x 1000 ml polietileno buteliukai
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Vokietija Tel. +49-5661-71-0 Faksas +49-5661-71-4567
Gamintojas
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Vokietija
arba
B. Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi, Barselona Ispanija
arba
B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Ringer B. Braun infuzinis tirpalas 1000ml (Ecoflac plus) N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|