|
SmofKabiven extra Nitrogen infuzinė emulsija 1012ml N4 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SmofKabiven extra Nitrogen – tai emulsija, skirta lašiniu būdu infuzuoti į kraują (infuzija į veną). Vaisto sudėtyje yra aminorūgščių (baltymų sintezės sudedamoji dalis), gliukozės (angliavandenių), lipidų (riebalų) ir druskų (elektrolitų). Toks mišinys tiekiamas plastikiniuose maišeliuose. SmofKabiven extra Nitrogen galima vartoti suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SmofKabiven extra Nitrogen infuzinė emulsija 1012ml N4 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SmofKabiven extra Nitrogen infuzinė emulsija
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra SmofKabiven extra Nitrogen ir kam jis vartojamas
SmofKabiven extra Nitrogen – tai emulsija, skirta lašiniu būdu infuzuoti į kraują (infuzija į veną). Vaisto sudėtyje yra aminorūgščių (baltymų sintezės sudedamoji dalis), gliukozės (angliavandenių), lipidų (riebalų) ir druskų (elektrolitų). Toks mišinys tiekiamas plastikiniuose maišeliuose. SmofKabiven extra Nitrogen galima vartoti suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
Sveikatos priežiūros specialistas gali infuzuoti SmofKabiven extra Nitrogen tuo atveju, jeigu pacientas kitokiu būdu maitintis negali arba tokia mityba yra nepakankama.
2. Kas žinotina prieš vartojant SmofKabiven extra Nitrogen
SmofKabiven extra Nitrogen vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti SmofKabiven extra Nitrogen jeigu:
Jeigu infuzijos metu Jums atsirado karščiavimas, išbėrimas, paburkimas, pasunkėjo kvėpavimas, drebulys, prakaitavimas, pasireiškė pykinimas arba vėmimas, būtina nedelsiant apie tai pasakyti sveikatos priežiūros specialistui, kadangi šiuos simptomus galėjo sukelti alerginė reakcija arba Jums buvo suleistas per didelis kiekis vaisto.
Gydytojui reikės reguliariai sekti Jūsų kraujo rodmenis, nustatant kepenų funkciją bei vertinti kitokius rodmenis.
Vaikams ir paaugliams SmofKabiven extra Nitrogen netinka vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams. SmofKabiven extra Nitrogen galima vartoti 2–16/18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir SmofKabiven extra Nitrogen Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Apie SmofKabiven extra Nitrogen vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu duomenų nepakanka, todėl jo vartoti šiuo laikotarpiu galima tik gydytojui nutarus, kad tai būtina. SmofKabiven extra Nitrogen vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia apsvarstyti, atsižvelgiant į gydytojo patarimą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs, nes vaistas vartojamas ligoninėje.
3. Kaip vartoti SmofKabiven extra Nitrogen
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas nuspręs, kokią vaisto dozę, priklausomai nuo Jūsų kūno svorio ir būklės, reikia vartoti. SmofKabiven extra Nitrogen Jums infuzuos sveikatos priežiūros specialistas.
Ką daryti pavartojus per didelę SmofKabiven extra Nitrogen dozę Kad pavartosite per didelę vaisto dozę yra mažai tikėtina, kadangi SmofKabiven extra Nitrogen Jums infuzuos sveikatos priežiūros specialistas.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): šiek tiek pakilusi kūno temperatūra.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujo plazmoje, apetito nebuvimas, pykinimas, vėmimas, drebulys, svaigulys ir galvos skausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): sumažėja arba padidėja kraujo spaudimas, pasunkėja kvėpavimas, pagreitėja širdies ritmas (tachikardija). Pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijų (kurios gali sukelti tokius simptomus kaip paburkimas, karščiavimas, kraujo spaudimo kritimas, odos išbėrimas, dilgėlinė (iškilę raudoni plotai), veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas. Atsiranda šalčio ir karščio pojūtis. Blyškumas. Dėl deguonies stygiaus kraujyje šiek tiek pamėlsta lūpos ir oda. Atsiranda kaklo, nugaros, kaulų, krūtinės ar juosmens skausmų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
5. Kaip laikyti SmofKabiven extra Nitrogen
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti maišelyje su apsauginiu apvalkalu. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Ant maišelio arba dėžutės etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
SmofKabiven extra Nitrogen sudėtis
SmofKabiven extra Nitrogen išvaizda ir kiekis pakuotėje Gliukozės ir aminorūgščių tirpalai yra skaidrūs, bespalviai arba šiek tiek gelsvi, be matomų dalelių. Lipidų emulsija yra balta ir homogeninė.
Pakuotės dydžiai: 1 x 506 ml, 6 x 506 ml, 1 x 1012 ml, 4 x 1012 ml, 1 x 1518 ml, 4 x 1518 ml, 1 x 2025 ml, 4 x 2025 ml, 1 x 2531 ml, 3 x 2531 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7 SE-751 74 Uppsala Švedija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Fresenius Kabi Baltics“ Tel. (8 5) 252 3213
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Kipras, Čekija, Danija, Estija, Suomija, Graikija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Norvegija, Slovakija, Švedija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija), Kroatija, Lenkija, Ispanija SmofKabiven extra Nitrogen Portugalija SmofKabiven extra Azoto Rumunija SmofKabiven extra Nitrogen emulsie perfuzabilă Prancūzija SmofKabiven Protein Slovėnija SmofKabiven ekstra nitrogen emulzija za infundiranje Bulgarija СмофКабивен N-плюс инфузионна емулсия Vengrija SmofKabiven N-Plusz emulziós infúzió Belgija SmofKabiven Extra Amino emulsie voor infusie Nyderlandai SmofKabiven Extra Amino emulsie voor infusie Austrija, Vokietija, Liuksemburgas SmofKabiven N-Plus zentral Emulsion zur Infusion
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
SmofKabiven extra Nitrogen infuzinė emulsija 1012ml N4 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|