|
SMOFlipid infuzinė emulsija 500mlNetiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.05.24 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojama tuo atveju, jei Jūsų organizmą reikia papildyti energetinėmis medžiagomis ir riebalų rūgštimis.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SMOFlipid infuzinė emulsija 500ml |
||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SMOFlipid 20 % infuzinė emulsija Rafinuotas sojų aliejus, vidutinės grandinės trigliceridai, rafinuotas alyvuogių aliejus, žuvų taukai, praturtinti omega-3 riebalų rūgštimis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
SMOFlipid sudėtyje yra keturios skirtingos lipidų (riebalų) rūšys: sojų aliejaus, vidutinės grandinės trigliceridų, alyvuogių aliejaus ir žuvų taukų, praturtintų omega-3 riebalų rūgštimis. Toks riebalų ir vandens mišinys vadinasi „riebalų emulsija“. Preparato vartojama tuo atveju, jei Jūsų organizmą reikia papildyti energetinėmis medžiagomis ir riebalų rūgštimis. SMOFlipid į Jūsų kraują galima infuzuoti lašiniu būdu arba naudojant infuzijų pompą. SMOFlipid Jums skirs sveikatos priežiūros specialistas tuo atveju, jei Jūs kitu būdu maitintis negalite, tokia mityba yra nepakankama arba neveiksminga.
SMOFlipid vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jei:
Kai SMOFlipid lašinamas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol lašinimas bus užbaigtas. Dėl aplinkos šviesos poveikio SMOFlipid, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos.
Alerginės reakcijos Jei SMOFlipid infuzijos metu pasireiškė alerginė reakcija, infuziją reikia nedelsiant nutraukti. Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei jums infuzijos metu pasireiškė nors vienas iš toliau išvardytų požymių:
Vaikams Kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją, jei šis vaistas yra skiriamas Jūsų naujagimiui ir jam yra:
Jei naujagimiui SMOFlipid skiriama ilgą laiką, siekiant nustatyti, koks yra vaisto poveikis, gydytojas atliks kraujo tyrimus.
Kiti vaistai ir SMOFlipid Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą, pvz., varfarino ir heparino.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Ar saugu nėščiai ar krūtimi maitinančiai moteriai vartoti SMOFlipid, nežinoma. Jei nėštumo arba žindymo laikotarpiu Jums reikalinga tiesioginė mityba į veną, gydytojas SMOFlipid Jums gali skirti tik kruopščiai įvertinęs situaciją. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs, nes preparatas vartojamas tik ligoninėje.
SMOFlipid sudėtyje yra natrio Kiekviename šio vaistinio preparato 1000 ml sudėtyje yra 5 mmol (115 mg) natrio. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kuriems kontroliuojamas natrio kiekis dietoje.
SMOFlipid į veną infuzuojama lašiniu būdu arba naudojant infuzijų pompą. Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir infuzuotų riebalų kiekio panaudojimo gebą, nutars, kokia SMOFlipid dozė Jums reikalinga.
Kai SMOFlipid lašinamas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol lašinimas bus užbaigtas (žr. 2 skyrių).
SMOFlipid vartojimo ir dozavimo detalus aprašymas pateiktas pakuotės lapelio pabaigoje, skyriuje, skirtame sveikatos priežiūros specialistams.
Ką daryti pavartojus per didelę SMOFlipid dozę Jei Jums infuzuota per didelė SMOFlipid dozė, Jūsų organizme gali atsirasti daugiau riebalų, negu jis gali įsisavinti. Pasireiškia taip vadinamas „riebalų pertekliaus sindromas“ (žr. 4 skyrių).
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Riebalų pertekliaus sindromas Riebalų pertekliaus sindromas gali pasireikšti, jei Jūsų organizme yra sutrikęs riebalų panaudojimas per daug pavartojus SMOFlipid. Jis gali atsirasti ir tuo atveju, jei staiga pakinta Jūsų būklė (pvz., sutrinka inkstų veikla ar susergama infekcine liga). Šiam sindromui būdinga hiperlipidemija (padaugėja riebalų kraujyje), karščiavimas, audiniuose susikaupia daugiau, negu įprasta, riebalų (audinių infiltracija riebalais), sutrinka įvairių organų veikla, ištinka koma. Visi simptomai dažniausiai išnyksta nutraukus riebalų emulsijos infuziją.
Riebalų emulsijos infuzijos metu gali pasireikšti toliau nurodyti sutrikimai.
Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių):
Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10000 žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Ant etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista, šio vaisto vartoti negalima. Galima vartoti tik baltą, homogeninę emulsiją. Ji skirta tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti, jo pakartotinai vartoti negalima.
Kai SMOFlipid lašinamas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tirpalas (maišeliuose ir infuzijos rinkiniuose) turi būti apsaugotas nuo šviesos, kol lašinimas bus užbaigtas (žr. 2 skyrių).
SMOFlipid sudėtis
rafinuotas sojų aliejus 60 mg/ml; vidutinės grandinės trigliceridai 60 mg/ml; rafinuotas alyvuogių aliejus 50 mg/ml; žuvų taukai, praturtinti omega-3 riebalų rūgštimis 30 mg/ml.
Glicerolis. Kiaušinių lecitinas. Visų racematų-a- tokoferolis (vitaminas E). Injekcinis vanduo. Natrio hidroksidas (pH koreguoti). Natrio oleatas.
SMOFlipid išvaizda ir kiekis pakuotėje Emulsija yra balta, homogeninė. Ji tiekiama stiklo buteliukais arba plastiko maišeliais.
Pakuočių dydžiai
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Fresenius Kabi AB SE-751 74 Uppsala Švedija
Gamintojas SMOFlipid 20 % infuzinė emulsija, tiekiama buteliukais
Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz Austrija
SMOFlipid 20 % infuzinė emulsija, tiekiama plastiko maišeliais
Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala Švedija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“ J. Basanavičiaus g. 26 LT-03244, Vilnius Lietuva Tel. +370 5 252 3213 Faksas +370 5 260 8696
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Belgija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Islandija, Airija, Olandija, Norvegija, Slovėnija, Švedija, Jungtinė Karalystė: SMOFlipid 200 mg/ml.
Kipras, Čekijos Respublika, Estija, Graikija, Vengrija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Ispanija: SMOFlipid 20 %.
Slovakija, Lenkija, Portugalija, Danija: SMOFlipid.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
SMOFlipid infuzinė emulsija 500ml |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|