Sodium chloride B. Braun 5.85% (58.5mg/ml) koncentratas infuziniam tirpalui 100ml N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Sodium Chloride B. Braun 58,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Natrio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sodium Chloride B. Braun  ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride B. Braun

3. Kaip vartoti Sodium Chloride B. Braun

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Sodium Chloride B. Braun

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sodium Chloride B. Braun ir kam jis vartojamas

Šis vaistinis preparatas yra koncentruotas natrio chlorido tirpalas, skirtas papildyti druskų atsargoms organizme. Jis leidžiamas  praskiedus infuziniame tirpale per į veną įstatytą vamzdelį (lašinama į veną).

Jūs turite vartoti šį preparatą druskoms papildyti, jeigu:

- Jūsų kraujyje yra per mažai natrio ar chlorido;

- sumažėjęs druskų kiekis ir susilaiko skysčiai.

2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride B. Braun

Sodium Chloride B. Braun vartoti negalima:

- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug natrio arba chlorido.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš  pradėdami vartoti Sodium Chloride B. Braun, jeigu:

- Jūsų kaujyje yra neįprastai mažai kalio (hipokalemija);

- sergate širdies nepakankamumu;

- dėl vandens pertekliaus kūno audiniuose patinusios galūnės (generalizuota edema);

- plaučiuose yra vandens (plaučių edema);

- padidėjęs kraujo spaudimas (hipertenzija);

- sergate eklampsija (nėštumo metu atsirandanti liga su aukštu kraujospūdžiu, mėšlungiu ir edema);

- sutrikusi inkstų funkcija;

- Jūsų kraujyje yra per didelis rūgštinių medžiagų kiekis (acidozė).

Specialių atsargumo priemonių taip pat reikia, jeigu Jūs vartojate hormoninius preparatus, tokius kaip kortikosteroidai arba adrenokortikotropinis hormonas), todėl, kad šios medžiagos gali paveikti skysčių ir druskų pusiausvyrą organizme.

Vartojant šį vaistinį preparatą, kartais turi būtitikrinamas elektrolitų kiekis Jūsų kraujyje, vandens bei rūgščių ir šarmų pusiausvyra organizme.

  Kiti vaistai ir Sodium Chloride B. Braun

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.Kortikosteroidai ir adrenokortikotropinis hormonas skatina skysčių ir druskų susilaikymą organizme, dėl to gali atsirasti edema ir aukštas kraujospūdis. Todėl Jūsų gydytojas turi žinoti, ar  vartojate šiuos vaistinius preparatus.

  Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Specialių atsargumo priemonių reikia, jeigu sergate eklampsija (nėštumo metu atsirandanti liga su aukštu kraujospūdžiu, mėšlungiu ir edema).  

  Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sodium Chloride B. Braun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. Kaip vartoti Sodium Chloride B. Braun  

Praskiestas tinkamame infuziniame tirpale vaistas bus leidžiamas atliekant infuziją į veną.

Gydytojas nustatys, kiek vaistinio preparato turės būti skirta. Šis kiekis bus apskaičiuotas pagal faktinį natrio kiekį jūsų kraujyje, taip pat atsižvelgiant į jūsų kūno svorį, amžių ir kraujo rūgščių ir šarmų pusiausvyrą.

Jeigu natrio kiekis nuolat žemas, gydytojas nurodys jums leisti Sodium Chloride B. Braun mažesniu infuzijos greičiu, apsisaugant nuo smegenų pažeidimo (taip pat žr. skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę Sodium Chloride B. Braun dozę?“).

Vartojimas vaikams

Šis vaistas gali būti skiriamas ir vaikams, tik jei yra simptominių požymių, kad jiems kraujo serume trūksta natrio. Vaikų gydymas panašus kaip ir suaugusiųjų.

Gydytojas nustatys tokią pradinę dozę, kuri pakels natrio kiekį kraujo serume ne daugiau nei 10 mmol/l per parą kol bus pasiektas 125 mmol/l kraujyje lygis. Siekiant išvengti per didelio natrio kiekio kraujyje natrio kiekio koncentracija kraujo serume turėtų būti didinama palaipsniui (nedideliais žingsniais) per kelias valandas.

Ką daryti pavartojus per didelę Sodium Chloride B. Braun dozę

Jeigu Jums buvo sulašintas per didelis šio vaistinio preparato kiekis, gali atsirasti neįprastai didelis vandens kiekis Jūsų organizme, natrio ir chloro kiekis kraujyje ir jis gali būti daug didesnės koncentracijos, nei įprastai. Jūsų kraujyje gali kauptis rūgščiosios medžiagos.

Dėl per greitos infuzijos galimas kraujo tūrio perteklius. Galūnėse gali pradėti kauptis skysčiai arba plaučiuose vanduo, o taip pat padidėti kraujospūdis. Be to, dėl neįprastai didelės druskų koncentracijos kraujyje gali atsirasti diarėja ir padidėti šlapimo kiekis.

Jeigu natrio kiekis buvo nuolat mažas ir šiuo metu jis greitai didėja, gali būti pažeistos jūsų smegenys (osmosinės demielinizacijos sindromas).

Veiksmai, kurių reikia imtis perdozavus

Tokiu atveju infuzijos greitis turi būti sumažintas arba infuzija iš karto nutraukta. Be to, jums gali būti duota vaistinių preparatų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą. Elektrolitų kiekis kraujyje bus nuolat stebimas. Jūsų gydytojas priims sprendimą dėl vaistinių preparatų vartojimo ar kitų priemonių, skirtų normalizuoti elektrolitų kiekį, vandens pusiausvyrą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tirpalai, savo sudėtyje turintys didelį druskų kiekį, injekcijos vietoje gali sukelti venos, į kurią buvo įstatytas vamzdelis, dirginimą ar  uždegimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.  Kaip laikyti Sodium Chloride B. Braun

Šį vaistą laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant ampulių ar buteliukų ir išorinės dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Pastebėjus tirpalo drumstumą ar spalvos pasikeitimą, dalelių tirpale arba jeigu ampulė ar buteliukas ir jo kamštelis yra pažeisti, šio vaisto vartoti negalima. 

Ampulės:

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Buteliukai:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Talpyklės yra tik vienkartinio naudojimo. Po naudojimo išmeskite talpyklę ir visą likusį joje turinį.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sodium Chloride B. Braun 58,5 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra natrio chloridas.

1 ml koncentrato infuziniam tirpalui sudėtyje yra 58,5 mg natrio chlorido.

-  1 ml koncentrato infuziniam tirpalui sudėtyje yra 1 mmol natrio ir 1 mmol  chlorido

-  Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

-   Teorinis osmosiškumas yra 2 000 mOsmol/l, o pH yra 4,5–7,0.

Sodium Chloride B. Braun 58,5 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sodium Chloride B. Braun 58,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus bespalvis  tirpalas.

Vaistinis preparatas tiekiamas:

·   polietileno ampulėse, kuriose yra 20 ml koncentrato infuziniam tirpalui. Tiekiamos 20 x 20 ml pakuotės.

·   stikliniuose buteliukuose, užsandarintuose guminiais kamšteliais. Viename buteliuke yra  100 ml koncentrato infuziniam tirpalui. Tiekiamos 20 x 100 ml pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Vokietija

Gamintojai

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Vokietija

B. Braun Melsungen AG

Mistelweg 2-6

12357 Berlin

Vokietija

Pašto adresas

34209 Melsungen, Germany (Vokietija)

Tel.: +49/5661/71-0

Faksas: +49/5661/71 4567

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-05-08

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Turi būti atsižvelgta į galimą nesuderinamumą sumaišius su kitais vaistiniais preparatais.

Sprendimą dėl mišrių infuzijų priims dalyvaujantis gydytojas.