|
Montelukast Accord 4mg kramtomosios tabletės N28Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.03.01 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2-5 m. vaikams
palengvina astmos simptomus ir padeda kontroliuoti astmą. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Montelukast Accord 4mg kramtomosios tabletės N28 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Montelukast Accord 4 mg kramtomosios tabletės Nuo 2 iki 5 metų vaikams Montelukastas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš duodami savo vaikui šį vaistą, nes jame pateikiama svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Montelukast Accord 4 mg ir kam jis vartojamas
Kas yra Montelukast Accord kramtomosios tabletės Montelukast Accord kramtomosios tabletės yra leukotrienų receptorių antagonistas, kuris blokuoja medžiagas, vadinamas leukotrienais.
Kaip veikia Montelukast Accord kramtomosios tabletės Leukotrienai plaučiuose sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir patinimą. Blokuodamos leukotrienus, Montelukast Accord kramtomosios tabletės palengvina astmos simptomus ir padeda kontroliuoti astmą.
Kada reikia vartoti Montelukast Accord kramtomąsias tabletes Gydytojas paskyrė Montelukast Accord kramtomųjų tablečių Jūsų vaiko astmos gydymui, kad užkirstų kelią astmos simptomams dieną ir naktį.
Gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų vaiko astmos simptomus ir sunkumą, nuspręs kaip reikia vartoti Montelukast Accord kramtomąsias tabletes.
Kas yra astma?
Astma yra ilgai trunkanti liga.
Astmai būdinga:
Astmos požymiai yra šie: kosulys, dusulys ir krūtinės spaudimas.
2. Kas žinotina prieš jūsų vaikui vartojant Montelukast Accord 4 mg
Pasakykite gydytojui Jūsų vaiko buvusias ir esamas ligas ir padidėjusį jautrumą.
Montelukast Accord 4 mg kramtomųjų tablečių Jūsų vaikui vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Montelukast Accord kramtomosios tabletės neturi pakeisti kitų vaistų nuo astmos, kuriuos gydytojas paskyrė Jūsų vaikui.
Vaikai ir paaugliai Šio vaisto negalima skirti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Vaikams nuo 6 iki 14 metų skirtos Montelukast Accord 5 mg. Vaikams nuo 2 iki 5 metų skirtos Montelukast Accord 4 mg kramtomosios tabletės.
Kiti vaistai ir Montelukast Accord 4 mg kramtomosios tabletės Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo, arba galėjo vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Montelukast Accord kramtomųjų tablečių veikimo mechanizmui arba Montelukast Accord kramtomosios tabletės gali paveikti kitų Jūsų vaiko vartojamų vaistų veikimą.
Jeigu Jūsų vaikas vartoja toliau išvardytus vaistus, prieš pradedant vartoti Montelukast Accord kramtomąsias tabletes pasakykite gydytojui:
Montelukast Accord 4 mg kramtomųjų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais Montelukast Accord kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu. Jas reikėtų vartoti mažiausiai 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šio poskyrio informacija neaktuali Montelukast Accord 4 mg kramtomosioms tabletėms, nes jos skirtos vartoti 2‑5 metų vaikams.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šiame poskyryje pateikiama informacija ne apie Montelukast Accord 4 mg kramtomąsias tabletes, nes jos skirtos vartoti 2‑5 metų vaikams, o apie veikliąją medžiagą – montelukastą.
Nesitikima, kad Montelukast Accord kramtomosios tabletės paveiks gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vis dėlto kiekvieno žmogaus reakcija į vaistą gali skirtis. Žinomas šalutinis poveikis (pavyzdžiui, galvos svaigimas ir mieguistumas), apie kurį pranešama, vartojant Montelukast Accord kramtomąsias tabletes, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Montelukast Accord 4 mg kramtomųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo Montelukast Accord kramtomųjų tablečių sudėtyje yra aspartamo – fenilalanino šaltinio. Gali būti kenksmingas vaikams sergantiems fenilketonurija. Jeigu Jūsų vaikas serga fenilketonurija (retu paveldimu medžiagų apykaitos sutrikimu), turėkite omenyje, kad kiekvienoje 4 mg kramtomojoje tabletėje yra fenilalanino (0,674 mg fenilalanino vienoje 4 mg kramtomoje tabletėje).
3. Kaip vartoti Montelukast Accord 4 mg
Visada duokite savo vaikui šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaikams nuo 2 iki 5 metų Rekomenduojama dozė yra viena Montelukast Accord 4 mg kramtomoji tabletė vakare. Montelukast Accord kramtomųjų tablečių negalima vartoti valgio metu. Jas reikėtų vartoti mažiausiai 1 val. prieš valgį arba 2 val. po jo. Vartoti per burną. Prieš nuryjant tabletes būtina sukramtyti.
Jeigu Jūsų vaikas vartoja Montelukast Accord kramtomąsias tabletes, įsitikinkite, kad Jūsų vaikas nevartoja jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos – montelukasto.
Jeigu Jūsų vaikas pavartojo per didelę Montelukast Accord 4 mg kramtomųjų tablečių dozę
Nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją patarimo.
Daugumoje pranešimų apie perdozavimą nepageidaujamas poveikis nėra minimas. Dažniausiai pasireiškiantys simptomai, apie kuriuos pranešta perdozavus suaugusiems ir vaikams, buvo pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir padidėjęs aktyvumas.
Jeigu pamiršote vaikui duoti Montelukast Accord 4 mg kramtomųjų tablečių dozę
Stenkitės Montelukast Accord kramtomąsias tabletes duoti taip, kaip paskirta. Vis dėlto, jeigu Jūsų vaikas praleido dozę, toliau vartokite pagal įprastą planą – viena tabletė vieną kartą per parą.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu Jūsų vaikas nustoja vartoti Montelukast Accord 4 mg
Montelukast Accord kramtomosios tabletės gydo Jūsų vaiko astmą tik jei jis (ji) toliau vartoja vaistą.
Svarbu, kad Jūsų vaikas Montelukast Accord kramtomąsias tabletes vartotų taip ilgai, kaip paskyrė gydytojas. Tai padės kontroliuoti Jūsų vaiko astmą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Klinikinių tyrimų su Montelukast Accord 4 mg kramtomosiomis tabletėmis metu, dažniausias šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) susijęs su Montelukast Accord kramtomųjų tablečių vartojimu buvo:
Be to, buvo gauta pranešimų apie sekantį šalutinį poveikį, atlikus klinikinius tyrimus su Montelukast Accord 10 mg kramtomosiomis plėvele dengtomis tabletėmis ir Montelukast Accord 5mg kramtomosiomis tabletėmis:
Dažniausiai jis buvo nestiprus ir dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems Montelukast Accord kramtomųjų tablečių, negu placebą (tabletę, neturinčią vaistinės medžiagos).
Sunkus šalutinis poveikis
Nedelsdami turite pranešti gydytojui, jeigu pastebite, kad Jūsų vaikui pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų šalutinių poveikių, kuris gali būti sunkus, ir dėl kurio Jūsų vaikui gali tekti taikyti skubų gydymą.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Kiti šalutiniai reiškiniai, pasireiškę pateikus vaistą į rinką
Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių:
Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Montelukast Accord 4 mg
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Montelukast Accord 4 mg sudėtis
Montelukast Accord 4 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje Kramtomosios tabletės yra rausvos, taškuotos, ovalios, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „M4“, kita pusė lygi. Tiekiamos OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinės plokštelės. Pakuočių dydžiai: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 ir 200 tablečių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Gamintojas Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Montelukast Accord 4mg kramtomosios tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|