|
Bromazepam Lannacher 6mg plėvele dengtos tabletės N20 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Slopina baimę, mažina įtampą ir nervingumą, vartojant didesnėmis dozėmis - ramina ir atpalaiduoja raumenis.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bromazepam Lannacher 6mg plėvele dengtos tabletės N20 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Bromazepam Lannacher 6 mg plėvele dengtos tabletės Bromazepamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Veiklioji Bromazepam Lannacher medžiaga yra bromazepamas, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamiesiems benzodiazepinams. Bromazepam Lannacher skiriama žmonėms, kuriuos vargina nerimas, įtampa ir kiti su nerimu susiję sutrikimai. Rekomenduojamas tik trumpas gydymo šiuo vaistu kursas..
Bromazepam Lannacher vartoti negalima:
Bromazepam Lannacher negalima vartoti vaikams, išskyrus atvejus, kuomet, gydytojo nuomone, gydymas šiuo vaistiniu preparatu yra tinkamas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bromazepam Lannacher:
Toleravimas Benzodiazepinų veiksmingumas gali kiek sumažėti nuolat vartojant jų kelias savaites.
Priklausomybė Nuolatinis benzodiazepinų vartojimas gali sukelti fizinę ir psichinę priklausomybę. Priklausomybės rizika didesnė pacientams, piktnaudžiavusiems alkoholiniais gėrimais ir (arba) vaistais.
Nutraukimo sindromo (abstinencijos) požymiai Bromazepamo negalima nustoti vartoti staiga. Nustojus jų vartoti gali atsirasti abstinencijos reiškinių. Tai gali būti galvos ir raumenų skausmas, stiprus nerimas, įtampa, nerimastingumas, sumišimas ir irzlumas. Sunkiais atvejais gali pakisti Jūsų elgesys, galite jausti sustingimą ir dilgsėjimą galūnėse, gali padidėti jautrumas šviesai, triukšmui ar lytėjimui, gali būti haliucinacijų ar priepuolių.
Atoveiksmio nerimas Tai galintis pasitaikyti laikinas sindromas, kuris atsiranda nutraukus gydymą; jo metu stipriau pasikartoja tie simptomai, dėl kurių pradėta gydyti Bromazepam Lannacher. Šį sindromą gali lydėti kitos reakcijos, tarp jų nuotaikos pokyčiai, nerimas ar miego sutrikimai ir neramumas. Kadangi abstinencijos ir atoveiksmio reiškinių rizika yra didesnė staiga nutraukus gydymą, gydytojas, norėdamas, kad šių reiškinių Jums nebūtų, dozę mažins palaipsniui.
Atminties netekimas Benzodiazepinai gali sukelti laikiną atminties netekimą. Ji gali pasireikšti vartojant didesnes vaisto dozes, ir jos rizika didėja didėjant dozei. Su atminties netekimu gali būti susijęs nederamas elgesys.
Paradoksinės reakcijos Žinoma, kad vartojant benzodiazepinų ar į benzodiazepinus panašių vaistų pasitaiko paradoksinių reakcijų - neramumas, sujaudinimas, irzlumas, agresija, kliedesiai, pyktis, košmarai, haliucinacijos, psichozė, nederamas elgesys ir kiti nepageidaujami elgesio sutrikimai. Jei taip atsitiktų, nedelsiant apie šiuos simptomus privalote informuoti gydytoją. Jis turėtų Jums šio vaisto nebeskirti. Panašu, kad šios reakcijos dažniau pasitaiko vaikams ir pagyvenusiesiems nei kitiems pacientams. Dėl benzodiazepinų raumenis atpalaiduojančio poveikio senyviems benzodiazepinų vartotojams didėja pargriuvimų ir kaulų lūžių rizika.
Ypatingos pacientų grupės Dėl savižudybės rizikos benzodiazepinų kaip vienintelio vaisto, esant depresijai arba nerimo būklei, vartoti negalima. Benzodiazepinus netinka vartoti pirmaeiliam psichozės gydymui.
Vaikams ir paaugliams Dėl informacijos stokos Bromazepam Lannacher vaikams neturi būti vartojamas.
Kiti vaistai ir Bromazepam Lannacher Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Skirtingi vaistai ir kitos medžiagos gali turėti įtakos kiekvieno iš jų veiksmingumui. Vartojimas kartu su bet kuriais centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais, taip pat ir alkoholiniais gėrimais, gali sustiprinti Bromazepam Lannacher slopinamąjį poveikį bei poveikį kvėpavimo ir kraujotakos sistemoms. Vartojant Bromazepam Lannacher reikia vengti gerti alkoholinius gėrimus. Vartojant kartu su narkotiniais skausmą slopinančiais vaistiniais preparatais gali sustiprėti euforija, galinti turėti įtakos psichinės priklausomybės sustiprėjimui. Ypatingai reikia laikytis atsargumo vartojant kartu su vaistais, kurie silpniną kvėpavimo funkciją, pavyzdžiui opioidais (stipriai skausmą malšinantys vaistai, vaistais pakeičiamajai terapijai, vaistais nuo kosulio), vartojant senyviems pacientams. Bromazepam Lannacher vartojimas kartu su opioidais padidina mieguistumo riziką, sukelia kvėpavimo pasunkėjimą (kvėpavimo slopinimą, komą ir gali būti pavojingas gyvybei. Todėl apie tokį vartojimą reikia spręsti tuomet, kai nėra kitų gydymo galimybių. Gali būti, kad kai kurios medžiagos, slopinančios kepenų kai kuriuos fermentus, gali įtakoti Bromazepam Lannacher veiksmingumą.
Bromazepam Lannacher vartojimas su alkoholiu Vartojant Bromazepam Lannacher reikia vengti gerti alkoholinių gėrimų, nes alkoholis gali sustiprinti šalutinį šio vaisto poveikį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Bromazepam Lannacher nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro laikotarpiu. Jo taip pat nereiktų, jei galima, vartoti kitus du nėštumo trimestrus. Reguliarus Bromazepam Lannacher vartojimas paskutiniuoju nėštumo laikotarpiu gali sukelti pripratimą ir nutraukimo simptomus naujagimiui. Bromazepam Lannacher negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nes veiklioji medžiaga išsiskiria į pieną. Jei žindymo laikotarpiu reikalinga trumpai vaisto vartoti, gydytojas Jums nurodys, kiek laiko negalima vaiko žindyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Bromazepam Lannacher gali susilpnėti dėmesio koncentracija, sulėtėti reakcija, sutrikti atmintis ir pablogėti raumenų funkcija, kas gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tai ypač būdinga nepakankamai išsimiegojus arba vartojant kartu su alkoholiu. Todėl nevairuokite jei nepakankamai išsimiegojote ir tol, kol jaučiate anksčiau išvardytus požymius. Pasitarkite su gydytoju, jei numatote vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bromazepam Lannacher sudėtyje yra laktozės Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nedidinkite dozės savo nuožiūra. Jei Bromazepam Lannacher poveikis ilgai vartojant sumažėja, pasitarkite su gydytoju. Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis; jas galima išgerti prieš valgymą arba jo metu, užsigerti pakankamu skysčio kiekiu.
Dozavimas Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Gydytojas gydymą pradės nuo mažiausios galimos dozės, palaipsniui ją didins tol, kol bus pasiektas norimas optimalus poveikis.
Suaugusieji Įprastinė dozė yra 1,5-3 mg iki 3 kartų per parą.
Senyvi, nusilpę, sergantys kepenų ligomis pacientai bei esant sutrikusiam kvėpavimui Gydymui reikia mažesnių dozių dėl padoidėjusio jautrumo; dozes nustato gydytojas, įvertinęs poreikį ir vaisto toleravimą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Bromazepam Lannacher neturi būti vartojamas vaikams ir paaugliams, nes nesukaupta pakankamai informacijos.
Vartojimo trukmė Bromazepamą vartoti reikia galimai trumpiausią laiką mažiausią dozę. Gydytojas Jums nurodys kiek laiko reikia vartoti Bromazepam Lannacher. Jūsų gydytojas reguliariai vertins būklę ir nustatys poreikį gydymo tęsimui. Nevartokite Bromazepam Lannacher ilgiau kaip 8-12 savaičių. Jei reikalingas ilgesnis gydymas Jūsų gydytojas nurodys pasitarti su specialistu.
Ką daryti pavartojus per didelę Bromazepam Lannacher dozę? Vaisto perdozavimas sukelia mieguistumą, judesių koordinacijos sutrikimą, kalbos pakitimus ir nistagmą.Vėliau sumažėja kraujospūdis, atsiranda sunkus kvėpavimo sutrikimas, nedažnai arba retais atvejais išnyksta sąmonė. Labai retai gali įvykti mirtis. Galimi kvėpavimo sutrikimai sergant kvėpavimo ligomis gali sukelti sunkesnes pasekmes. Jei Jums atsirado tokių požymių arba pastebėjote tiems, kurie vartoja Bromazepam Lannacher, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Bromazepam Lannacher Pamiršus pavartoti Bromazepam Lannacher , negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Bromazepam Lannacher Nenutraukite Bromazepam Lannacher vartojimo savo nuožiūra, nes gali atsirasti abstinencijos (nutraukimo) požymių (galvos ir raumenų skausmas, stiprus nerimas, įtampa, neramumas, suglumimas, dirglumas; sunkiais atvejais taippat esti jutimo sutrikimų, asmenybės jausmo netekimas (depersonalizacija), rankų ir kojų nejautrumas ir dilgsėjimas, padidėjęs jautrumas šviesai,triukšmui, fiziniam kontaktui, haliucinacijos arba epilepsijos traukuliai). Nutraukus gydymą, simptomai, dėl kurių buvo vartojamas Bromazepam Lannacher, laikinai gali pasikartoti dar stipriau. Jie gali būti kartu su nuotaikos pakitimais, nerimu, nemiga, neramumu. Jei atsirado šių simptomų, pasitarkite su gydytoju, kuris nurodys vaisto vartojimą nutraukti palengva.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Senyviems pacientams, vartojantiems tokius vaistus kaip Bromazepam Lannacher, padidėja griuvimo ir kaulų lūžių rizika. Šalutinis poveikis, kuris ypač pasireiškia pradėjus vartoti vaistą, priklauso nuo dozės ir susijęs su vaisto slopinančiu veikliosios medžiagos veikimu; dozę sumažinus, jis savaime išnyksta.
Stebėtas toks šalutinios poveikis:; Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Bromazepam Lannacher sudėtis
Bromazepam Lannacher išvaizda ir kiekis pakuotėje Plėvele dengta tabletė. Žalios spalvos plėvele dengta apvali abipus išgaubta tabletė, su perlaužimo vagele. Tabletę galima padalyti įlygias dozes. Lizdinė plokštelė, kurioje yra 20 arba 30 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-04-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Rekomendacijos gydytojui esant vaisto perdozavimui Simptomai Benzodiazepinai dažniausiai sukelia mieguistumą, ataksiją, dizartriją ir nistagmą. Jei vartota vien bromazepamo, perdozavimas retai esti pavojingas gyvybei, tačiau jo metu gali pasireikšti kalbos sutrikimas, arefleksija, apnėja, hipotenzija, širdies veiklos ir kvėpavimo slopinimas ir koma. Jeigu pasireiškia koma, paprastai ji trunka kelias valandas, bet gali būti ilgiau trunkanti ir ciklinė koma, ypač senyviems pacientams. Benzodiazepinų kvėpavimą slopinantis poveikis būna sunkesnis pacientams, kurie serga kvėpavimo sistemos ligomis. Benzodiazepinai stiprina kitų centrinę nervų sistemą slopinančių medžiagų, įskaitant alkoholinius gėrimus, poveikį.
Gydymas Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, taikomas gyvybinių funkcijų stebėjimas ir palaikomosios priemonės. Pacientams ypač gali prireikti simptominio širdies ir kraujagyslių sistemos, kvėpavimo arba centrinės nervų sistemos sutrikimų gydymo. Vaistinio preparato absorbciją reikia mažinti gali būti naudojamos atitinkamos priemonės, tai yra per pirmas 1-2 valandas galima duoti aktyvintos anglies. Paskyrus aktyvintosios anglįes mieguistiems pacientams būtina saugoti, kad jos nepatektų į kvėpavimo takus. Perdozavus vaistinių preparato mišinio reikia spręsti dėl skrandžio plovimo procedūros, nors tai nėra rutininė priemonė. Jeigu yra ryškus CNS slopinimas, svarstytina, ar nereikia vartoti benzodiazepino antagonisto flumazenilio. Jo reikia vartoti tik atidaus monitoringo sąlygomis. Flumazenilio pusinės eliminacijos laikas yra trumpas (apie valandą), dėl to jo poveikiui pasibaigus, pacientus, kurie gavo flumazenilio, būtina nuolat atidžiai stebėti. Flumazenilio reikia vartoti itin atsargiai, jei kartu skiriami vaistiniai preparatai, kurie mažina traukulių atsiradimo slenkstį (pvz., tricikliai antidepresantai). Daugiau informacijos apie tikslų flumazenilio vartojimą rasite šio vaistinio preparato charakteristikų santraukoje. |
Bromazepam Lannacher 6mg plėvele dengtos tabletės N20 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|