|
CoCodamol 30mg/500mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CoCodamol galima trumpai vartoti vyresniems negu 12 metų asmenims vidutinio stiprumo arba stipriam skausmui, kurio nesumažina kiti skausmą malšinantys vaistai, pvz., vienas paracetamolis ar ibuprofenas, malšinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
CoCodamol 30mg/500mg plėvele dengtos tabletės N30 |
||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
CoCodamol 30 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės Kodeino fosfatas hemihidratas/paracetamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra CoCodamol ir kam jis vartojamas
Jūsų vaisto pavadinimas yra CoCodamol. CoCodamol sudėtyje yra du skirtingi analgetikai (skausmą malšinantys vaistai), vadinami paracetamoliu ir kodeinu (kodeino fosfato hemihidratu). Kodeinas priklauso grupei vaistų, vadinamų opioidiniais analgetikais, kurie malšina skausmą. CoCodamol galima trumpai vartoti vyresniems negu 12 metų asmenims vidutinio stiprumo arba stipriam skausmui, kurio nesumažina kiti skausmą malšinantys vaistai, pvz., vienas paracetamolis ar ibuprofenas, malšinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant CoCodamol
CoCodamol vartoti draudžiama:
Nevartokite CoCodamol ilgiau, nei nurodė gydytojas.
Vaikams ir paaugliams (0–18 metų) po dėl obstrukcinio miego apnėjos sindromo atlikto chirurginio tonzilių ar adenoidų pašalinimo skausmą šiuo vaistu malšinti negalima.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CoCodamol:
Ilgalaikis reguliarus kodeino vartojimas gali sąlygoti potraukį, dėl kurio galite jaustis neramūs ir dirglūs, kai tablečių vartojimą nutrauksite.
Galvos skausmas, analgetikais malšinamas per dažnai arba per ilgai, gali sustiprėti.
CoCodamol niekada nevartokite daugiau negu rekomenduojama. Didesnės dozės skausmo stipriau nemalšina, tačiau gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą. Kepenų pažeidimo simptomų pirmą kartą atsiranda po kelių dienų. Taigi labai svarbu, kad kuo greičiau susisiektumėte su savo gydytoju, jeigu CoCodamol pavartojote daugiau negu rekomenduojama šiame lapelyje.
Kepenyse fermentai kodeiną verčia morfinu. Morfinas yra skausmą lengvinanti medžiaga. Kai kurių pacientų šis fermentas yra pakitęs, todėl gali skirtingai veikti. Kai kurių žmonių organizme morfinas iš kodeino negaminamas arba jo gaminama mažai, todėl jis pakankamai skausmo nemalšins. Kitiems žmonėms labiau tikėtinas sunkus šalutinis poveikis, kadangi jų organizme morfino iš kodeino gaminama labai daug. Šio vaisto vartojimą turite nedelsdami nutraukti ir kreiptis į gydytoją, jeigu atsiranda bet kuris iš šio šalutinio poveikio: paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, maži vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas.
Vaikams ir paaugliams CoCodamol negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Vaikams ir paaugliams po chirurginės operacijos Vaikams ir paaugliams po dėl obstrukcinės miego apnėjos sindromo atlikto chirurginio tonzilių arba adenoidų pašalinimo, skausmui malšinti kodeino vartoti negalima.
Vaikams ir paaugliams, turintiems kvėpavimo sutrikimų Kvėpavimo sutrikimų turintiems vaikams ir paaugliams kodeino vartoti nerekomenduojama, kadangi jiems morfino toksinio poveikio simptomai gali būti sunkesni.
Kiti vaistai ir CoCodamol Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu, jeigu vartojate:
CoCodamol vartojimas kartu su raminamaisiais vaistais, pvz., benzodiazepinais ar į juos panašiais vaistais, didina mieguistumo, pasunkėjusio kvėpavimo (kvėpavimo slopinimo), komos riziką ir gali būti pavojingas gyvybei. Dėl to šių vaistų skyrimą kartu reikia svarstyti tik, kai negalima taikyti kitų gydymo variantų. Tačiau jeigu gydytojas skiria CoCodamol kartu su raminamaisiais vaistais, gydytojas turi parinkti mažiausią veiksmingą dozę ir mažiausią vartojimo kartu trukmę. Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus raminamuosius vaistus ir atidžiai laikykitės gydytojo rekomenduojamų dozių. Gali būti naudinga informuoti draugus arba giminaičius apie aukščiau nurodytus požymius bei simptomus. Jeigu pasireiškė tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Vartodami CoCodamol, kitų preparatų, kuriuose yra paracetamolio, turite nevartoti. Tai kai kurie vaistai nuo skausmo, kosulio ar peršalimo, taip pat daug kitų vaistų, kurių išrašo gydytojas arba kurių įsigyjama vaistinėse.
CoCodamol vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vartodami šių tablečių, alkoholio turite negerti. Tai todėl, kad alkoholis gali didinti sunkaus šalutinio poveikio riziką.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu CoCodamol vartoti negalima, nebent tik gydytojui patarus. Reguliarus vartojimas nėštumo metu naujagimiui gali sąlygoti abstinencijos simptomus. Jeigu nėštumo metu vartojate, tai turite gerti mažiausią galimą dozę, kuri mažina Jūsų skausmą ir (arba) karščiavimą, ir ją vartoti kuo trumpiau.
Žindymo laikotarpiu CoCodamol nevartokite, kadangi veikliųjų jo medžiagų išsiskiria į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami CoCodamol, galite justi svaigulį ir mieguistumą. Jeigu taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
CoCodamol sudėtyje yra natrio Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti CoCodamol
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šį vaistą vartokite per burną. Nurykite visą tabletę, užgerdami vandeniu. Jei reikia, tabletę galima perlaužti pusiau, kad būtų lengviau nuryti.
Suaugusiems žmonėms
16 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 50 mg
12–15 metų vaikams paaugliams
Jaunesniems nei 12 metų vaikams Jaunesniems nei 12 metų vaikams CoCodamol 30 mg/500 mg plėvele dengtų tablečių vartoti negalima.
[Tik vaikų sunkiai atidaromoms lizdinių plokštelių pakuotėms:]
Vaikų sunkiai atidaromos lizdinės plokštelės atidarymo instrukcija: 1. Nebandykite tabletės išstumti per plokštelės lizdą. Tabletės per apsauginę plokštelės foliją stumti negalima. Apsauginę foliją reikia nuplėšti.
2. Atskirkite vieną lizdą nuo plokštelės plėšdami per perforacijas.
3. Atsargiai nuplėškite apsauginę lizdo foliją.
4. Išimkite tabletę iš lizdo.
Vaikų sunkiai atidaromos tablečių talpyklės atidarymo instrukcija Kad talpyklė atsidarytų, dangtelį paspauskite žemyn ir pasukite.
Ką daryti pavartojus per didelę CoCodamol dozę?
Pamiršus pavartoti CoCodamol Jeigu reikiamu laiku dozę išgerti pamiršote, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite.
Vis dėlto, jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Prisiminkite, kad suaugusiems žmonėms tarp dozių vartojimo reikia daryti bent 4 valandų pertrauką, vaikams ir paaugliams - bent 6 valandų pertrauką.
Nustojus vartoti CoCodamol Gydymo keitimas arba sustabdymas Ilgalaikis CoCodamol vartojimas gali lemti pripratimą ir priklausomybę. Jeigu CoCodamol paros dozes reguliariai vartosite ilgai, Jums gali atsirasti abstinencijos simptomų, jeigu vartojimą nutrauksite staigiai. Kreipkitės į gydytoją patarimo, kaip palaipsniui nutraukti tablečių vartojimą, kad neatsirastų abstinencijos simptomų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Svarbus šalutinis poveikis, apie kurį turite žinoti
Tuoj pat nustokite CoCodamol vartoti ir kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę, jeigu:
Tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis:
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): Apsnūdimas, galvos skausmas, nenormalus prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, nuovargis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): Svaigulys, regos sutrikimas, burnos džiūvimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): Lengviau negu paprastai atsirandanti infekcija arba mėlynės. To priežastis gali būti kraujo pokyčiai (pvz., agranulocitozė, neutropenija, pancitopenija, anemija, trombocitopenija). Miego sutrikimas, dusulys, odos ir akių baltymo pageltimas (tai kepenų pažeidimo simptomai), odos išbėrimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų): Inkstų pažeidimas. Jis labai retai pasireiškė pacientams, kurie CoCodamol buvo gydomi ilgai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti CoCodamol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ar tablečių talpyklės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
CoCodamol sudėtis
CoCodamol sudėtyje yra natrio. Žr. 2 skyrių.
CoCodamol išvaizda ir kiekis pakuotėje CoCodamol 30 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, 8,5 mm pločio ir 17 mm ilgio tabletės, ženklintos skaitmeniu „53“ ir vagele vienoje pusėje.
Pakuočių dydžiai Baltų PVC/aliuminio lizdinių plokštelių pakuotė arba baltų PVC/aliuminio/PET/popieriaus vaikų sunkiai atidaromų lizdinių plokštelių pakuotė: 8, 10, 16, 20, 24, 30, 40, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Balta plastikinė tablečių talpyklė su baltos spalvos vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu: 50, 100 arba 200 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas Balkanpharma- Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600 Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
CoCodamol 30mg/500mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|