|
Sumatriptan Aristo 100mg tabletės N6 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sumatriptan Aristo yra vaistas nuo skausmo, kuris priklauso antimigreninių preparatų grupei. Sumatriptan Aristo veiklioji medžiaga yra sumatriptanas – 5-HT1 receptorių agonistas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sumatriptan Aristo 100mg tabletės N6 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Sumatriptan Aristo 50 mg tabletės Sumatriptan Aristo 100 mg tabletės sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Sumatriptan Aristo yra vaistas nuo skausmo, kuris priklauso antimigreninių preparatų grupei. Sumatriptan Aristo veiklioji medžiaga yra sumatriptanas – 5-HT1 receptorių agonistas.
Manoma, kad migreniniai galvos skausmai atsiranda dėl kraujagyslių išsiplėtimo. Sumatriptan Aristo sutraukia šias kraujagysles, taip malšindamas migreninį galvos skausmą.
Sumatriptan Aristo vartojamas migrenos priepuoliams su aura arba be jos (perspėjamieji jutimai, kurie paprastai pasireiškia iškreiptu regėjimu, pvz., šviesos blyksnių, zigzago pavidalo linijų, žvaigždžių ar bangų matymu) gydyti.
Sumatriptan Aristo vartoti draudžiama:
Jeigu manote, kad gali būti bet kuri iš išvardytų problemų, arba jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Aristo, kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš paskirdamas Sumatriptan Aristo gydytojas nustatys, kad Jūsų galvos skausmas sukeltas migrenos, bet ne kitokios būklės.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Aristo, jeigu yra bet kuris išvardytas atvejis.
Kiti vaistai ir Sumatriptan Aristo Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Sumatriptan Aristo veiksmingumui, o Sumatriptan Aristo gali keisti kitų vaistų veiksmingumą. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Šalutinis poveikis pasireiškia dažniau, jei sumatriptano vartojama kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Yra šiek tiek duomenų apie sumatriptano saugumą nėščioms moterims. Kol kas šie duomenys nerodo, kad padidėja apsigimimo rizika. Nėštumo metu Sumatriptan Aristo vartoti be gydytojo leidimo nerekomenduojama.
Žindymas Sumatriptanas (veiklioji Sumatriptan Aristo medžiaga) patenka į motinos pieną. Nežindykite kūdikio 12 valandų po Sumatriptan Aristo pavartojimo. Per šį laikotarpį išsiskyrusį pieną išpilkite ir jo neduokite kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Migrena arba Sumatriptan Aristo gali sukelti mieguistumą. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.
Sumatriptan Aristo sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Migrenos priepuolio profilaktikai Sumatriptan Aristo vartoti negalima, nes šis vaistas skirtas migrenos priepuoliui gydyti. Prasidėjus migreniniam galvos skausmui, Sumatriptan Aristo reikia gerti kiek galima greičiau, nors migrenos priepuolio metu vėliau išgerto vaisto veiksmingumas yra toks pats.
Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms yra 50 mg. Kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg dozės. Jei Sumatriptan Aristo nedelsiant palengvėjimo nesukėlė, gerti kitą dozę to paties priepuolio metu nenaudinga. Kito migrenos priepuolio metu vėl galima gerti Sumatriptan Aristo. Jei pavartojus pirmąją dozę migrenos simptomai išnyko, tačiau vėliau atsinaujino, praėjus mažiausiai 2 valandoms po pirmosios dozės išgėrimo galima vartoti kitą Sumatriptan Aristo tabletę.
Negerkite daugiau kaip 300 mg (šešių 50 mg tablečių arba trijų 100 mg tablečių) per 24 valandas.
Vaikai ir paaugliai Sumatriptan Aristo vartoti vaikams, paaugliams ir vyresniems kaip 65 metų žmonėms nepatariama. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų pažeidimas, rekomenduojamos mažesnės, t. y. 25 – 50 mg, dozės.
Tabletę reikia nuryti visą užsigeriant vandeniu.
Sumatriptan Aristo 50 mg tabletės vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Ką daryti pavartojus per didelę Sumatriptan Aristo dozę? Perdozavimo požymiai tokie patys, kaip išvardyti 4 skyriuje. Jei išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu norite apie jį sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.
Toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, kurio tikslus dažnis nežinomas:
Jeigu pasireiškė sunki alerginė reakcija, reikia nutraukti Sumatriptan Aristo vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti tokiu dažnumu:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Sumatriptan Aristo sudėtis
Sumatriptan Aristo išvaizda ir kiekis pakuotėje Sumatriptan Aristo 50 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „C“, o kitoje – „33“. Dydis 11x5 mm. Sumatriptan Aristo 100 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „C“, o kitoje – „34“. Dydis 12 x 6,5 mm.
Pakuotės dydžiai Dėžutėse yra OPA/Al/PVC lizdinės plokštelės, kuriose yra 6, 12 ar 18 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Vokietija
Lygiagretus importuotojas
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o. Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Sumatriptan Aristo 50 mg tabletės Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi galiojimo laiku: lygiagretaus- 4 metai, referencinio – 3 metai; papildomomis pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus- polisorbatas 80, kalcio vandenilio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, referencinio - laktozės monohidratas, raudonasis geležies oksidas (E 172); tabletės išvaizda: lygiagretaus tabletės yra baltos arba beveik baltos, vienoje pusėje įspausta „C“, o kitoje – „33“. Dydis 11x5 mm., referencinio tabletės rausvos, vienoje pusėje yra vagelė, kuri neskirta tabletei perlaužti.
Sumatriptan Aristo 100 mg tabletės Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi galiojimo laiku: lygiagretaus- 4 metai, referencinio – 3 metai; papildomomis pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus- polisorbatas 80, kalcio vandenilio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, referencinio - laktozės monohidratas; tabletės išvaizda: lygiagretaus tabletės- papildomai vienoje pusėje įspausta „C“, o kitoje – „34“. Dydis 12 x 6,5 mm. |
kompensuojamojo
recepto
|