|
Sumatriptan Teva 50mg plėvele dengtos tabletės N6 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sumatriptan Teva vartojamas skubiam migrenos priepuolio gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Sumatriptan Teva 50mg plėvele dengtos tabletės N6 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sumatriptan Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sumatriptan Teva ir kam jis vartojamas
Sumatriptan Teva vartojamas skubiam migrenos priepuolio gydymui.
Veiklioji Sumatriptan Teva medžiaga yra sumatriptanas, kuris priklauso vaistų, vadinamų triptanais (taip pat žinomų kaip 5-HT1 receptorių agonistai) grupei.
Manoma, kad migreninis galvos skausmas atsiranda dėl galvos smegenų dangalų pabrinkimo ir kraujagyslių išsiplėtimo. Sumatriptan Teva migreną lengvina, sutraukdamas kraujagysles ir veikdamas jas įnervuojančius nervus. Todėl išnyksta galvos skausmas ir susilpnėja kiti migrenos simptomai: pykinimas ir vėmimas, jautrumas šviesai ir garsui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Teva
Sumatriptan Teva vartoti negalima:
Jeigu manote, kad kuris nors iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Sumatriptan Teva, kol nepasitarsite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Teva:
Jeigu Jums tinka kuris nors iš šių teiginių, tai gali reikšti, kad turite padidėjusią riziką susirgti širdies liga, todėl paprašykite gydytojo, kad Jums atliktų širdies tyrimus, prieš skiriant Sumatriptan Teva.
Labai retais atvejais pacientams, pavartojusiems Sumatriptan Teva, pasireiškė sunkus širdies sutrikimas, nors prieš tai jie nejautė jokių širdies ligos simptomų.
Žinoma, kad sergantieji migrena turi didesnę tam tikrų smegenų kraujagyslių ligų riziką.
Prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Teva, pasakykite gydytojui:
Jei taip, tada galite būti alergiški ir Sumatriptan Teva. Jei esate alergiški antimikrobiniams vaistams, bet nežinote, ar jie priklauso šiai grupei, prieš vartodami Sumatriptan Teva pasiklauskite gydytojo ar vaistininko.
Vartojant Sumatriptan Teva, pasakykite gydytojui
Šie simptomai gali būti stiprūs, bet paprastai greitai praeina. Jeigu jie greitai nepraeina arba sustiprėja, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
Jeigu dažnai vartojate Sumatriptan Teva Jei vartojate Sumatriptan Teva per dažnai, Jūsų galvos skausmas gali sustiprėti.
Jei taip atsitinka, pasakykite savo gydytojui. Jis gali patarti Jums nevartoti Sumatriptan Teva. Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams Sumatriptan Teva vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Sumatriptan Teva Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant augalinius preparatus ar maisto papildus, pvz., vitaminus, geležies ar kalcio preparatus, kuriuos įsigijote savo nuožiūra.
Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Sumatriptan Teva, o kai kuriuos vartojant kartu su Sumatriptan Teva gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai.
Ergotaminas arba į jį panašūs vaistai, pvz., metilsergidas, taip pat skiriami migrenai gydyti.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate šių vaistų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas įvertins, ar numatoma nauda motinai didesnė nei galimas pavojus vaisiui. Sumatriptan Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Vaisto išsiskiria į motinos pieną. Nežindykite kūdikio 12 valandų po Sumatriptan Teva vartojimo. Per šį laikotarpį išsiskyrusį pieną išpilkite ir jo neduokite kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Sumatriptan Teva arba migrena gali sukelti mieguistumą. Nevairuokite transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmų, kol nesijausite gerai.
Sumatriptan Teva sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sumatriptan Teva sudėtyje yra natrio Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sumatriptan Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek Sumatriptan Teva vartoti Rekomenduojama Sumatriptan Teva dozė suaugusiems nuo 18 iki 65 metų yra viena 50 mg tabletė. Kai kuriems žmonėms reikia gerti vieną 100 mg tabletę. Negalima viršyti rekomenduojamos sumatriptano dozės.
Kaip vartoti Sumatriptan Teva Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu.
Kada vartoti Sumatriptan Teva Sumatriptan Teva reikia gerti tuoj pat, kai tik atsiranda migrenos požymių, nors tabletes galima gerti bet kuriuo migrenos priepuolio metu.
Sumatriptan Teva negalima vartoti norint išvengti migrenos priepuolio.
Jeigu migrenos simptomai atsinaujino Antrąją vaisto dozę galima vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po pirmosios dozės vartojimo. Tačiau negerkite daugiau negu šešių tablečių po 50 mg, arba trijų tablečių po 100 mg per 24 valandas (didesnės kaip 300 mg paros dozės).
Jei nėra poveikio išgėrus pirmą tabletę Jei nuo pirmosios dozės simptomai nepalengvėjo, Sumatriptan Teva tablečių ar bet kokios kitokios Sumatriptan Teva formos vaistų daugiau nebevartokite.
Paklauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Šis vaistas netinka vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) bei senyviems (vyresniems nei 65 metų) pacientams.
Ką daryti pavartojus per didelę Sumatriptan Teva dozę? Jei išgėrėte daugiau Sumatriptan Teva negu reikėjo, galite pasijusti blogai. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę – kad jis žinotų, ko išgėrėte.
Nustojus vartoti Sumatriptan Teva Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos. Jos labai retai pasireiškia žmonėms, vartojantiems Sumatriptan Teva. Tokios reakcijos simptomai yra:
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai. Nutraukite Sumatriptan Teva vartojimą.
Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių
Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 žmonių
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sumatriptan Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumatriptan Teva sudėtis
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas. Tabletės plėvelė (Opadry II 33G23092 peach): hipromeliozė E464, titano dioksidas E171, laktozė monohidratas, makroglis 3000, glicerolio triacetatas, raudonasis geležies oksidas E172, geltonasis geležies oksidas E172, juodasis geležies oksidas E172.
Sumatriptan Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rausvos tabletės, dengtos plėvele, viduryje turi vagelę, vienoje pusėje išgraviruoti skaičiai „5“ ir „0“, Tabletę galima dalinti į dvi lygias dalis.
6 tabletės PVC/PVdC aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje ir pakuotės lapelis kartoninėje dėžutėje.
Gamintojas Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13, Debrecen, H 4042, Vengrija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva arba Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva arba CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletė yra rausva, dengta plėvele, viduryje turinti vagelę, vienoje pusėje išgraviruoti skaičiai „5“ ir „0“, ją galima dalinti į dvi dalis; referencinio vaisto tabletė yra rausva, dengta plėvele, be vagelės, kapsulės formos, abipus išgaubta, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GX ES3“ arba „50“); pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje yra koloidinio silicio dioksido, bevandenio, makrogolio 3000, geltonojo geležies oksido E172, juodojo geležies oksido E172; referencinio vaisto sudėtyje yra bevandenės laktozės); laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinį vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje) bei pakuotės dydžiu (referencinio vaisto lizdinėje plokštelėje yra 2 tabletės, lygiagrečiai importuojamo vaisto lizdinėje plokštelėje yra 6 tabletės).
|
kompensuojamojo
recepto
|