|
Anesia 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 20ml N5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojama sąmonės išnykimui (giliam miegui) pasiekti chirurginių operacijų bei kitų procedūrų metu. Be to, šių vaistų vartojama slopinimui (mieguistumui be užmigimo) sukelti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Anesia 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 20ml N5 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Anesia 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija propofolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Anesia ir kam jis vartojamas
Anesia sudėtyje yra veiklioji medžiaga, vadinama propofoliu. Propofolis priklauso vaistų, vadinamų bendraisiais anestetikais, grupei. Bendrųjų anestetikų vartojama sąmonės išnykimui (tam tikram miegui) sukelti, kad būtų galima atlikti chirurgines operacijas bei kitokias procedūras. Be to, šių vaistų vartojama slopinimui (mieguistumui be užmigimo) sukelti.
Anesia vartojama:
2. Kas žinotina prieš vartojant Anesia
Anesia vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, anesteziologu arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Anesia:
Po Anesia pavartojimo galite jaustis paveikti. Todėl, išeidami iš ligoninės Jus privalo lydėti kitas žmogus.
Vaikams ir paaugliams Anesia nerekomenduojama vartoti naujagimiams, kadangi vaistinio preparato poveikis tokiems pacientams iki galo neištirtas.
Propofolio negalima vartoti 16 metų ar jaunesniems vaikams slopinti taikant intensyviąją terapiją, kadangi propofolio vartojimo tokios amžiaus grupės pacientams slopinti saugumas ir veiksmingumas nepatvirtinti.
Senyviems pacientams Senyviems pacientams anestezijai Anesia sukelti reikia mažesnių dozių. Būtina atsižvelgti į bendrąją paciento būklę ir amžių. Mažesnę dozę reikia suleisti lėčiau, dozė laipsniškai didinama atsižvelgiant į reakciją.
Kiti vaistai ir Anesia Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Būtinai pasakykite gydytojui, anesteziologui arba slaugytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Anesia vartojimas su maistu ir gėrimais Po Anesia vartojimo negalima vartoti jokio alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Anesia nėštumo metu galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju.
Žindymas Tyrimų su žindančiomis moterimis metu nustatyta, kad šiek tiek propofolio patenka į moters pieną. Po propofolio pavartojimo moteris turi nutraukti žindymą 24 valandoms, o tuo metu išsiskyrusį pieną reikia išpilti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pavartoję Anesia, kurį laiką vis dar galite jaustis mieguisti. Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų, kol neįsitikinsite, kad poveikis išnyko.
Anesia sudėtyje yra sojų aliejaus Anesia sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Anesia sudėtyje yra natrio Šio vaisto viename flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Anesia Anesia Jums bus suleista arba infuzuojama į veną. Paprastai tai atliekama į užpakalinę plaštakos dalį arba dilbį. Anesia gali skirti tik gydytojas anesteziologas reanimatologas. Slopinimo ar anestezijos Anesia negali sukelti tas pats asmuo, kuris atlieka chirurginę ar diagnostinę procedūrą.
Jums gali prireikti vartoti daugiau nei vieną vaistą, kad galėtumėte užmigti arba išlikti budrūs ir nejausti skausmo, normaliai kvėpuoti ir palaikyti stabilų kraujospūdį. Gydytojas nuspręs, kokių vaistų jums reikia ir kada juos skirti.
Dozavimas Skiriama dozė būna įvairi ir priklauso nuo amžiaus, kūno svorio, bendrosios fizinės sveikatos būklės bei parengtinio gydymo. Gydytojas, atidžiai stebėdamas Jūsų organizmo reakciją bei gyvybinius požymius (pulsą, kraujospūdį, kvėpavimą ir pan.), skirs reikiamą dozę anestezijai sukelti ir palaikyti ar reikiamo stiprumo slopinimui pasiekti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas šalutinis poveikis Anestezijos ir slopinimo sukėlimas bei palaikymas propofoliu paprastai būna švelnus, sujaudinimo požymių būna nedaug. Dažniausias praneštas šalutinis propofolio poveikis yra kraujospūdžio sumažėjimas ir sutrikusi kvėpavimo centro reakcija (kvėpavimo slopinimas). Tokio vartojant propofolio pastebėto poveikio pobūdis, sunkumas ir dažnis priklauso nuo paciento sveikatos būklės, procedūros pobūdžio ir taikytų terapinių priemonių.
Nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jei kartu vartojamas lidokainas, retai gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Anesia
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Pirmą kartą atidarius flakoną, vaistą būtina vartoti nedelsiant.
Anesia galima skiesti 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu, 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, 1,8 mg/ml (0,18 %) natrio chlorido ir 40 mg/ml (4 %) gliukozės injekciniu tirpalu bei injekciniu 10 mg/ml (1 %) lidokaino tirpalu, kuriame nėra konservantų. Mišinį būtina ruošti aseptiniu būdu kontroliuojamomis ir patvirtintomis sąlygomis prieš pat vartojimą ir suvartoti per 12 valandų nuo paruošimo.
Talpykles prieš vartojimą būtina pakratyti. Jei supurčius matomi du sluoksniai, emulsijos vartoti negalima. Galima vartoti tik homogenišką vaistą nepažeistoje talpyklėje.
Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokius emulsijos likučius po vartojimo būtina sunaikinti. Už tinkamą Anesia laikymą, vartojimą ir sunaikinimą bus atsakingas Jūsų anesteziologas ir ligoninės vaistininkas.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Anesia sudėtis
Kiekviename ml injekcinės ar infuzinės emulsijos yra 10 mg propofolio. Kiekviename 20 ml flakone yra 200 mg propofolio. Kiekviename 50 ml flakone yra 500 mg propofolio. Kiekviename 100 ml flakone yra 1000 mg propofolio.
Anesia išvaizda ir kiekis pakuotėje Balta injekcinė ar infuzinė emulsija aliejus vandenyje.
Šis vaistas yra tiekiamas kaip injekcinė ar infuzinė emulsija bespalvio II tipo stiklo flakone su pilku bromobutilo gumos uždoriu.
Pakuotės dydžiai: Bespalvio II tipo stiklo 20 ml flakonas su pilku bromobutilo gumos uždoriu. Pakuotėje yra 1, 5 arba 10 flakonų. Bespalvio II tipo stiklo 50 ml flakonas su pilku bromobutilo gumos uždoriu. Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų. Bespalvio II tipo stiklo 100 ml flakonas su pilku bromobutilo gumos uždoriu. Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Baxter Holding B.V. Kobaltweg 49 3542CE Utrecht Nyderlandai
Gamintojai UAB Norameda Meistrų g. 8a LT‑02189, Vilnius Lietuva
arba
Bieffe Medital S.p.A., Via Nuova Provinciale 23034 Grossotto (SO), Italija
arba
SIA “UNIFARMA” Vangažu iela 23 Rīga Latvija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Anesia 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 20ml N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|