|
Propofol Fresenius 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 50ml N10Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.03.07 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojama toliau išvardytais atvejais.
• Bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti. • Slopinamajam poveikiui sukelti pacientams, kuriems taikomas dirbtinis kvėpavimas ir kurie gydomi intensyviosios terapijos skyriuje. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Propofol Fresenius 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 50ml N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija propofolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Propofol Fresenius 10 mg/ml ir kam jis vartojamas
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija priklauso vaistų grupei, kuri yra vadinama bendrojo poveikio anestetikais. Bendrojo poveikio anestetikai vartojami slopinamajam poveikiui sukelti, kad būtų galima atlikti operaciją ar kitokią procedūrą. Toks poveikis sukels raminamąjį poveikį (būsite apsnūdęs, bet nemiegosite). Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija vartojama toliau išvardytais atvejais.
2. Kas žinotina prieš vartojant Propofol Fresenius 10 mg/ml
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinės ar infuzinės emulsijos vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinės ar infuzinės emulsijos bei tuo atveju, jeigu bet kuri toliau paminėta būklė Jums tinka arba tiko anksčiau.
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinės ar infuzinės emulsijos skirti negalima toliau išvardytais atvejais, jei:
Paprastai, propofolio reikia atsargiai vartoti senyviems ir nusilpusiems žmonėms.
Prieš Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinės ar infuzinės emulsijos vartojimą turite pasakyti anesteziologui arba intensyviosios terapijos skyriaus gydytojui, jei sergate:
Jei Jums pasireiškė toliau išvardytos būklės, prieš vartojant propofolio, jas būtina gydyti.
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija gali didinti toliau išvardytų būklių atsiradimo riziką.
Jei jaunesniems kaip 16 metų vaikams foniniam slopinamajam poveikiui sukelti neleistinai vartojama propofolio, gali pasireikšti toks poveikis:
Jei norėsite iš ligoninės išvykti netrukus po propofolio pavartojimo, Jus privalės lydėti kitas žmogus.
Vaikams ir paaugliams Propofol Fresenius 1 % (10 mg/ml) injekcinės ar infuzinės emulsijos nerekomenduojama vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 1 mėnesio vaikams. Propofol Fresenius 1 % (10 mg/ml) injekcinės ar infuzinės emulsijos negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 16 metų paaugliams slopinti intensyviosios terapijos skyriuje, kadangi tokio minėtų pacientų gydymo saugumas minėtai indikacijai nepatvirtintas.
Kiti vaistai ir Propofol Fresenius 10 mg/ml Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūs turite būti ypatingai atsargus, jei vartojate bet kokio iš išvardytų vaistų:
Propofol Fresenius 10 mg/ml vartojimas su maistu ir gėrimais Pavartojus Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinės ar infuzinės, valgyti, gerti ir vartoti alkoholio negalima tol, kol pilnai neatgaunama sąmonė.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei nebūtina, Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinės ar infuzinės emulsijos vartoti nėštumo laikotarpiu negalima. Pavartojus propofolio, 24 valandas kūdikio žindyti negalima, pieną reikia išpilti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tam tikrą laiką po Propofol Fresenius pavartojimo Jūs galite jausti mieguistumą. Vairuoti, naudoti bet kokių įrankių ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol nebūsite tikri, kad toks poveikis išnyko. Jeigu neužilgo po Propofol Fresenius pavartojimo Jūs galėsite išvykti namo, nevairuokite ir neišvykite namo vieni (nelydimi kito asmens). Paklauskite gydytojo, kada vėl galėsite atlikti minėtus veiksmus ir grįžti į darbą.
Propofol Fresenius 10 mg/ml sudėtyje yra sojų aliejaus ir natrio Šio vaisto sudėtyje yra sojų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima. Jis retais atvejais sukelia sunkią alerginę reakciją. Jei sojų aliejus ar žemės riešutai Jums sukelia alerginę reakciją, apie tai turite pasakyti gydytojui.
Šio vaisto 100 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Propofol Fresenius 10 mg/ml
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinę ar infuzinę emulsiją galima vartoti tik ligoninėje arba dienos stacionare. Vaistą suleis ir procedūrą prižiūrės anesteziologas arba intensyviosios terapijos specialistas.
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinę ar infuzinę emulsiją anesteziologas skiria ir dozuoja atsižvelgiant į paciento amžių, fizikinę ir klinikinę būseną, reikiamą slopinimo laipsnį arba reikalingą narkozės gylį.
Paprastai propofolio leidžiama į viršutinės plaštakos pusės arba dilbio veną. Anesteziologas gali naudoti adatą arba kaniulę (ploną plastikinį vamzdelį). Propofol Fresenius leidžiama rankiniu būdu arba naudojant elektrinę pompą. Elektrinė pompa naudojama tuo atveju, jei vaisto reikia infuzuoti ilgos operacijos metu arba intensyvios slaugos metu.
Senyviems ir nusilpusiems pacientams skiriamos mažesnės propofolio dozės.
Jei anesteziją reikia sukelti ir palaikyti vaikams, vartojamos šiek tiek didesnės propofolio dozės. Dozė nustatoma, atsižvelgiant į vaiko amžių ir (arba) svorį.
Jei propofolio vartojama slopinamajam poveikiui sukelti, ilgiau kaip 7 paras jo vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Propofol Fresenius dozę Gydytojas užtikrins, kad būtų suleista Jums tinkama ir procedūrai atlikti reikiama propofolio dozė. Vis dėlto skirtingiems žmonėms reikia skirtingų dozių ir, jei Jums bus suleista per didelė dozė, anesteziologui gali tekti imtis papildomų priemonių Jūsų širdies veiklai ar kvėpavimui palaikyti. Dėl šios priežasties anestetikus gali leisti tik anesteziologas ar intensyviosios terapijos specialistas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į anesteziologą ar intensyviosios terapijos gydytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti anestezijos metu Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti anestezijos metu (kol Jums leidžiama vaisto ar kai Jūs esate apsnūdę ar užmigę). Gydytojas stebės, ar tokio poveikio neatsiranda. Jei toks poveikis pasireikš, Jūsų gydytojas pradės tinkamą gydymą.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Šalutinis poveikis, galintis pasireikšti po anestezijos Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti po anestezijos (Jums bundant ar prabudus po anestezijos).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jei propofolio vartojama kartu su lidokainu (lokalaus poveikio anestetiku, mažinančiu skausmą injekcijos vietoje), retai gali pasireikšti tam tikras šalutinis poveikis:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Propofol Fresenius 10 mg/ml
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Ant dėžutės, ampulės ir flakono po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. Už vaisto tinkamą laikymą, vartojimą ir tvarkymą yra atsakingi anesteziologas arba ligoninės vaistininkas.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Propofol Fresenius 10 mg/ml sudėtis
Propofol Fresenius 10 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje Balta emulsija “aliejus vandenyje”.
Propofol Fresenius 10 mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija tiekiama bespalvėse stiklinėse ampulėse arba bespalviuose stikliniuose flakonuose, užkimštuose gumos kamščiais.
Pakuotės dydis Pakuotė, kurioje yra 5 ampulės. Kiekvienoje jų yra 20 ml emulsijos. Pakuotė, kurioje yra 10 ampulių. Kiekvienoje jų yra 20 ml emulsijos. Pakuotė, kurioje yra 10 flakonų. Kiekviename jų yra 50 ml emulsijos. Pakuotė, kurioje yra 10 flakonų. Kiekviename jų yra 100 ml emulsijos.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Fresenius Kabi Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H. Vokietija
Gamintojas Fresenius Kabi Austria GmbH A-8055 Graz, Hafnerstrasse 36 Austrija
ir
Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7 S-75174 Uppsala Švedija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą
UAB „Fresenius Kabi Baltics“ Tel. (8 5) 252 3213
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Propofol Fresenius 10mg/ml injekcinė ar infuzinė emulsija 50ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|