|
Levetiracetam Teva 500mg plėvele dengtos tabletės N30Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.01.11 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Levetiracetam Teva 500mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Teva 750 mg plėvele dengtos tabletės Levetiracetam Teva 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Levetiracetamas (Levetiracetamum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Levetiracetam Teva ir kam jis vartojamas Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti). Levetiracetam Teva skiriamas:
nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai būklė, kai pacientams būna pasikartojantys traukulių priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos). Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti priepuolių skaičių.
2. Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Teva Levetiracetam Teva vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Levetiracetam Teva
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu kuris nors iš išvardytų šalutinių reiškinių tampa sunkus arba trunka ilgiau nei kelias dienas:
Retais atvejais Jūsų priepuoliai gali pasunkėti arba tapti dažnesni, daugiausiai tai įvyksta per pirmąjį mėnesį nuo gydymo pradžios ar padidinus dozę. Sergant labai reta ankstyvosios epilepsijos forma (su SCN8A mutacijomis susijusia epilepsija), kuri sukelia įvairių tipų priepuolius ir įgūdžių netekimą, galite pastebėti, kad gydymo metu priepuoliai išlieka arba pasunkėja.
Jei vartojant Levetiracetam Teva Jums pasireiškė kuris nors iš šių naujų simptomų, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Kiti vaistai ir Levetiracetam Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti pastarojo vaisto poveikis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Levetiracetamą nėštumo metu galima vartoti tik jeigu gydytojas, atidžiai įvertinęs, mano, jog tai reikalinga. Nenutraukite gydymo iš pradžių neaptarusi to su gydytoju. Apsigimimų pavojaus Jūsų vaisiui visiškai atmesti negalima. Jei vartojate Levetiracetam Teva, maitinti krūtimi nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vairuojate ar dirbate kokiais nors įrankiais ar mechanizmais, būkite atsargūs, nes Levetiracetam Teva gali sukelti mieguistumą. Šis poveikis gali būti stipresnis gydymo šiuo vaistu pradžioje arba padidinama jo dozė. Nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais iki tol, kol bus nustatyta, kad vaisto vartojimas neveikia gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Levetiracetam Teva sudėtyje yra natrio Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Levetiracetam Teva 500 mg sudėtyje yra tartrazino Levetiracetam Teva 500 mg sudėtyje yra dažiklio tartrazino (E102), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Levetiracetam Teva 750 mg sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo Levetiracetam Teva 750 mg sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Levetiracetam Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gerkite tiek tablečių, kiek nurodė gydytojas. Levetiracetam Teva reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Papildomas gydymas ir monoterapija (nuo 16 metų amžiaus)
Rekomenduojamoji dozė: nuo 1000 mg iki 3000 mg kiekvieną parą. Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Teva, Jūsų gydytojas 2 savaites paskirs mažesnę dozę, prieš paskirdamas mažiausią paros dozę. Pavyzdys: jeigu paros dozė turi būti 1000 mg, o Jūsų sumažinta pradinė dozė yra viena 250 mg tabletė ryte ir viena 250 mg tabletė vakare, dozė bus palaipsniui didinama, kad pasiektumėte 1000 mg dozę po dviejų savaičių.
Gydytojas, įvertinęs kūno svorį ir dozę, paskirs vartoti tinkamiausią levetiracetamo farmacinę formą.
Gydytojas, įvertinęs amžių, kūno svorį ir dozę, turi paskirti tinkamiausią levetiracetamo farmacinę formą. Kūdikiams bei vaikams, jaunesniems kaip 6 metų, ir vaikams bei paaugliams (nuo 6 iki 17 metų amžiaus), sveriantiems mažiau nei 50 kg, ir kai tabletėmis negalima pasiekti tikslios dozės, labiau tinka vartoti geriamojo tirpalo farmacinės formos.
Vartojimo metodas Levetiracetam Teva tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens). Levetiracetam Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Pavartojus per burną gali būti jaučiamas kartus levetiracetamo skonis.
Gydymo trukmė
Ką daryti pavartojus per didelę Levetiracetam Teva dozę? Levetiracetam Teva perdozavimo nepageidaujami šalutiniai poveikiai yra mieguistumas, susijaudinimas, agresija, sumažėjęs budrumas, kvėpavimo slopinimas ir koma. Jei išgėrėte daugiau tablečių nei turėtumėte, susisiekite su savo gydytoju. Jūsų gydytojas paskirs tinkamiausią įmanomą perdozavimo gydymą.
Pamiršus pavartoti Levetiracetam Teva
Jei pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, susisiekite su savo gydytoju. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Levetiracetam Teva Liautis gydyti Levetiracetam Teva būtina palaipsniui, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo. Jeigu gydytojas nutars, kad Jus gydyti Levetiracetam Teva reikia liautis, jis/ji Jus informuos kaip pamažu baigti gydytis Levetiracetam Teva.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių, jeigu pasireiškė:
Dažniausiai pranešti šalutiniai poveikiai yra nazofaringitas, somnolencija (mieguistumas), galvos skausmas, nuovargis ir galvos svaigimas. Kai kurie iš šalutinių poveikių, pvz., mieguistumas, nuovargis ir galvos svaigimas, gali dažniau pasireikšti pradėjus gydyti arba padidinus dozę. Tačiau šie reiškiniai turėtų laikui bėgant sumažėti.
Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Levetiracetam Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Levetiracetam Teva sudėtis
Kiekvienoje Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 250, 500, 750, 1000 mg levetiracetamo.
Tabletės branduolys: kukurūzų krakmolas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė 6 cp, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, dažikliai*
* Dažikliai yra: 250 mg plėvele dengtos tabletės: briliantinis mėlynasis FCF (E133) ir indigotinas (E132). 500 mg plėvele dengtos tabletės: indigotinas (E132), tartrazinas (E102) ir geltonasis geležies oksidas (E172). 750 mg plėvele dengtos tabletės: geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
Levetiracetam Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Levetiracetam Teva 250 mg plėvele dengtos tabletės Mėlyna, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje. Vienoje vagelės pusėje įspaustas skaičius “9“, o kitoje skaičius „3“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7285“.
Levetiracetam Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės Geltona, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje. Vienoje vagelės pusėje įspaustas skaičius “9“, o kitoje skaičius „3“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7286“.
Levetiracetam Teva 750 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinė, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje. Vienoje vagelės pusėje įspaustas skaičius “9“, o kitoje skaičius „3“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7287“.
Levetiracetam Teva 1000 mg plėvele dengtos tabletės Balta, pailga, plėvele dengta tabletė su vagele vienoje pusėje. Vienoje vagelės pusėje įspaustas skaičius “9“, o kitoje skaičius „3“. Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7493“.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Levetiracetam Teva išleidžiamas pakuotėse po 20, 30, 50, 60, 100, 120 ir 200 plėvele dengtų tablečių bei 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVdC-aliuminio perforuotose lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojai Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Vengrija
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80. 31-546 Krakow Lenkija
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov Čekijos Respublika
TEVA PHARMA, S.L.U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Ispanija
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.-{mėnesio} mėn.}
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www. ema.europa.eu/ |
Levetiracetam Teva 500mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|