|
Topiramate Accord 25mg plėvele dengtos tabletės N60Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.03.18 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Topiramatas priklauso vaistų nuo epilepsijos grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Topiramate Accord 25mg plėvele dengtos tabletės N60 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Topiramate Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės Topiramate Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Topiramate Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės Topiramate Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės topiramatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Topiramate Accord plėvele dengtos tabletės ir kam jos vartojamos
Topiramatas priklauso vaistų nuo epilepsijos grupei. Jis vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Topiramate Accord plėvele dengtas tabletes
Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių vartoti draudžiama:
Jeigu nesate užtikrinti, ar aukščiau aprašyta tinka Jums, prieš vartodami topiramato tabletes pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Topiramate Accord plėvele dengtas tabletes, jeigu Jūs:
Jeigu nesate užtikrinti, ar aukščiau aprašyta tinka Jums, prieš vartodami Topiramate Accord plėvele dengtas tabletes pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Labai svarbu, kad nenutrauktumėte vaisto vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Jūs taip pat turite pasitarti su gydytoju prieš vartodami bet kokį vaistą, kuriame yra topiramato, kuris Jums duodamas kaip alternatyva šiam vaistui.
Vartodami topiramato Jūs galite netekti svorio, todėl šio vaisto vartojimo metu reikia reguliariai svertis. Jeigu netenkate per daug svorio arba šio vaisto vartojantis vaikas nepriauga svorio, reikia pasitarti su gydytoju.
Mažai daliai žmonių vartojant vaistų nuo epilepsijos, pavyzdžiui, topiramato, atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo laikotarpiu mąstote apie tai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Topiramato tabletės gali sukelti sunkias odos reakcijas, nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums išberia odą ir (arba) atsiranda pūslių (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Topiramato tabletės retais atvejais gali sukelti amoniako kiekio padidėjimą kraujyje (nustatomą pagal kraujo tyrimus), dėl kurio gali pasikeisti smegenų funkcionavimas, ypač jei taip pat vartojate vaistinį preparatą valproino rūgštį arba natrio valproatą. Kadangi šis sveikatos sutrikimas gali būti sunkus, nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pasireiškia šie simptomai (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“):
Vartojant didesnes topiramato tablečių dozes, šių simptomų pasireiškimo pavojus gali padidėti.
Kiti vaistai ir Topiramate Accord plėvele dengtos tabletės
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Topiramate Accord plėvele dengtos tabletės ir kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti tarpusavyje. Kai kuriais atvejais gali tekti pakoreguoti kurių nors Jūsų vartojamų vaistų arba šio vaistinio preparato dozę.
Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jei vartojate:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojant kontraceptines tabletes ir kartu topiramatą pasikeitė mėnesinių kraujavimo pobūdis.
Pasidarykite sąrašą Jūsų vartojamų vaistų. Prieš pradedant vartoti naują vaistą, parodykite šį sąrašą gydytojui ir vaistininkui.
Kitokie vaistai, kurių vartojimą reikia aptarti su gydytoju arba vaistininku, yra kiti vaistai nuo epilepsijos, risperidonas, litis, hidrochlorotiazidas, metforminas, pioglitazonas, glibenklamidas, amitriptilinas, propranololis, diltiazemas, venlafaksinas, flunarizinas, paprastoji jonažolė (Hypericum perforatum; žolinis preparatas, vartojamas depresijai gydyti), varfarinas, vartojamas kraujui skystinti.
Jeigu nesate užtikrintas, ar aukščiau aprašyta tinka Jums, prieš vartodami topiramato pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais
Topiramate Accord plėvele dengtas tabletes galima vartoti su valgiu ar be jo. Vartodami Topiramate Accord plėvele dengtas tabletes reguliariai gerkite daug skysčių, kad apsisaugotumėte nuo inkstų akmenų susiformavimo. Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių vartojimo metu neturėtumėte vartoti alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Migrenos prevencija Topiramato tabletės gali pakenkti negimusiam kūdikiui. Topiramato tablečių neturite vartoti, jei esate nėščia. Jei esate vaisinga moteris, negalite vartoti topiramato tablečių migrenos prevencijai, jei nenaudojate veiksmingos kontracepcijos. Pasitarkite su gydytoju, kuris kontracepcijos būdas jums tinka geriausiai ir ar galite vartoti topiramato tabletes. Prieš pradedant gydymą topiramato tabletėmis reikia atlikti nėštumo testą.
Epilepsijos gydymas. Jei esate vaisinga moteris, turėtumėte aptarti su gydytoju kitus galimus gydymus vietoje topiramato tablečių vartojimo. Jei nusprendžiama vartoti topiramato tabletes, turite naudoti veiksmingą kontracepciją. Pasitarkite su gydytoju dėl tinkamiausio naudoti kontracepcijos būdo, kai vartojate topiramato tabletes. Prieš pradedant gydymą topiramato tabletėmis reikia atlikti nėštumo testą.
Jei planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Kaip ir vartojant kitų vaistų nuo epilepsijos, nėštumo metu vartojant Topiramate Accord plėvele dengtas tabletes gali kilti negimusio kūdikio pažeidimo pavojus. Įsitikinkite, kad labai gerai suprantate, koks yra nėštumo metu epilepsijai gydyti vartojamo Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių pavojus ir nauda.
Žindymas Topiramato tablečių veiklioji medžiaga (topiramatas) prasiskverbia į motinos pieną. Buvo nustatytas poveikis gydytų motinų žindomiems kūdikiams, kaip antai, viduriavimas, mieguistumas, dirglumas ir prastas svorio augimas. Todėl su gydytoju turite aptarti, ar reikės susilaikyti nuo žindymo, ar nuo gydymo topiramato tabletėmis. Gydytojas atsižvelgs į vaisto svarbą motinai ir riziką kūdikiui.
Topiramato vartojimo metu žindančios motinos, kūdikiui pajautus kažką neįprasto, apie tai turi kuo greičiau pranešti gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant topiramato gali pasireikšti svaigulys, nuovargis ir regėjimo sutrikimų. Vairuoti arba valdyti mechanizmų negalima, kol neaptarėte šių poveikių su gydytoju.
Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Atsargiai! Kiekviename buteliuke yra sausiklio kapsulė. Tai maža talpa ant kurios parašyta „Do not eat“. Jos valgyti negalima.
Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Topiramate Accord plėvele dengtas tabletes
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių dozę
Perdozuoti galite, jei vartojate kitų vaistų kartu su topiramatu.
Pamiršus pavartoti Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių
Jeigu pamiršote išgerti dozę, suvartokite ją, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, praleistos dozės nebegerkite ir toliau vartokite vaistą įprastai. Jeigu pamiršote išgerti dvi ir daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją. Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu metu), norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Topiramate Accord plėvele dengtas tabletes
Nenutraukite šio vaisto vartojimo, jei to nenurodė gydytojas. Jūsų simptomai gali pasireikšti iš naujo. Jei Jūsų gydytojas nurodys baigti šio vaisto vartojimą, Jūsų dozė gali būti mažinama palaipsniui per kelias dienas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pasakykite apie tai savo gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos jeigu pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Žemiau nurodyti kiti šalutiniai poveikiai, kuriems sustiprėjus pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Vaikams Paprastai vaikams pasireiškiantis šalutinis poveikis yra panašus į suaugusiųjų, bet toliau nurodytas šalutinis poveikis gali pasitaikyti dažniau vaikams nei suaugusiems:
Galimas kitas vaikams pasireiškiantis šalutinis poveikis:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Topiramate Accord plėvele dengtas tabletes
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, buteliuko etiketės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių sudėtis
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg topiramato. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg topiramato. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg topiramato. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg topiramato.
Topiramate Accord plėvele dengtų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengta tabletė. Topiramate Accord plėvele dengtos tabletės tiekiamos keturių stiprumo formų, kurių kiekvienoje yra 25 mg, 50 mg, 100 mg arba 200 mg topiramato.
25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 6 mm skersmens plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais. Vienoje baltų tablečių pusėje įspausta „TP“, o kitoje – „25“.
50 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 7 mm skersmens plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais. Vienoje šviesiai geltonų tablečių pusėje įspausta „TP“, o kitoje – „50“.
100 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 9 mm skersmens plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais. Vienoje tamsiai geltonų tablečių pusėje įspausta „TP“, o kitoje – „100“.
200 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 12,7 mm skersmens plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais. Vienoje raudonų tablečių pusėje įspausta „TP“, o kitoje – „200“.
Topiramate Accord plėvele dengtos tabletės tiekiamos Al/Al lizdinėmis plokštelėmis po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 120 ir 200 plėvele dengtų tablečių arba didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukuose su baltu matiniu polipropileniniu vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, turinčiu sandarų įdėklą, po 14, 30, 60, 100 ir 200 plėvele dengtų tablečių. Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklis, kurio negalima nuryti.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Gamintojas Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
arba
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Topiramate Accord 25mg plėvele dengtos tabletės N60 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|