Azalonum 20mg/40mg tabletės N50

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

AZALONUM 20 mg/40 mg tabletės

cinarizinas ir dimenhidrinatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra AZALONUM ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant AZALONUM
3. Kaip vartoti AZALONUM
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti AZALONUM
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

1. Kas yra AZALONUM ir kam jis vartojamas

    

   AZALONUM sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Viena iš jų yra cinarizinas, kita – dimenhidrinatas. Abi medžiagos priklauso skirtingoms vaistų grupėms. Cinarizinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio antagonistais. Dimenhidrinatas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antihistamininiais vaistais.

    

   Abi medžiagos sumažina svaigimo simptomus (svaigulio ar galvos „sukimosi“ pojūtį) ir pykinimą (šleikštulį). Kartu vartojamos šios medžiagos yra veiksmingesnės, nei kiekviena iš jų vartojama atskirai.

    

   AZALONUM vartojamas suaugusiesiems gydyti nuo įvairių rūšių galvos svaigimo. Svaigimas gali būti dėl įvairių priežasčių.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant AZALONUM

    

   AZALONUM vartoti draudžiama

   • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinarizinui, dimenhidrinatui arba difenhidraminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
   • jeigu esate alergiškas bet kuriems antihistamininiams vaistams (tokiems, kaip astemizolas, chlorfeniraminas ir terfenadinas, kurie vartojami nuo alergijos). Šių vaistų Jums vartoti negalima, nebent jų vartoti nurodė Jūsų gydytojas;
   • jeigu Jūs sergate uždaro kampo glaukoma (specifine akių liga);
   • sergate epilepsija;
   • jeigu Jūsų smegenyse yra padidėjęs spaudimas (pvz., dėl naviko);
   • jeigu Jūs piktnaudžiaujate alkoholiu;
   • jeigu Jums yra priešinės liaukos problemų, kurios sukelia šlapinimosi sunkumų;
   • jeigu Jums yra kepenų arba inkstų nepakankamumas.

    

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradedant vartoti AZALONUM, jeigu Jums yra:

   • žemas arba aukštas kraujospūdis;
   • padidėjęs akispūdis
   • žarnų obstrukcija;
   • padidėjusi prostata (priešinė liauka);
   • per daug padidėjęs skydliaukės aktyvumas;
   • sunki širdies liga;
   • Parkinsono liga.

    

   AZALONUM vartojimas gali pabloginti šias būkles. AZALONUM Jums vis dar gali būti tinkamas, bet Jūsų gydytojui gali reikėti atkreipti dėmesį į šiuos faktus.

    

   Kiti vaistai ir AZALONUM

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   AZALONUM gali sąveikauti su kitais vaistais, kurių Jūs vartojate.

    

   AZALONUM Jums gali sukelti nuovargį arba mieguistumą, jeigu jo vartojate kartu su toliau išvardytais vaistais:

   • barbitūratais (vaistais, dažnai vartojamais Jūsų nuraminimui);
   • narkotiniais analgetikais (stipriais vaistais nuo skausmo, tokiais, kaip morfinas);
   • trankviliantais (vaistais vartojamais depresijai ir nerimui gydyti);
   • monoamino oksidazės inhibitoriais (vartojamais depresijai ir nerimui gydyti).

    

   AZALONUM gali sustiprinti šių vaistų poveikį:

   • triciklių antidepresantų (vartojamų depresijai ir nerimui gydyti);
   • atropino (vaisto, kuris atpalaiduoja raumenis ir dažnai vartojamas Jūsų akims tirti);
   • efedrino (gali būti vartojamas kosuliui ar nosies užgulimui gydyti);
   • prokarbazino (vaisto, vartojamo kai kurių rūšių vėžiui gydyti);
   • vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti.

    

   Prokarbazinas (vaistas, vartojamas kai kurių rūšių vėžiui gydyti), gali sustiprinti cinarizino / dimenhidrinato poveikį.

    

   Aminoglikozidai (antibiotikų grupė) gali pažeisti vidinę ausį. Jeigu vartojate AZALONUM, galite nepastebėti, kad atsitiko šis pakenkimas.

    

   AZALONUM negalima vartoti kartu su vaistais, kurie vartojami širdies ritmui koreguoti (antiaritminiais vaistais). AZALONUM taip pat gali pakeisti Jūsų odos ypatybę reaguoti į alerginius mėginius.

    

   AZALONUM vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

   AZALONUM gali sukelti virškinimo sutrikimą, kurį galima sumažinti tablečių geriant po valgio. Vartojant AZALONUM negerkite alkoholio, kadangi dėl to galite jaustis pavargę ir mieguisti.

    

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

    

   Nėščios moterys ar žindyvės AZALON turi nevartoti.

    

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   AZALONUM gali sukelti mieguistumą. Jeigu minėtas poveikis pasireiškia, turite atsisakyti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

    

3. Kaip vartoti AZALONUM

    

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

    

   Rekomenduojama dozė yra viena tabletė tris kartus per parą. Nurykite tabletę po valgio, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.

   Paprastai Jūs vartosite AZALONUM ne ilgiau kaip 4 savaites. Jūsų gydytojas pasakys, jeigu Jums reikia AZALONUM vartoti kiek nors ilgiau.

    

   Vartojimas vaikams ir paaugliams

   Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes duomenų apie vartojimą šioje amžiaus grupėje nėra.

    

   Ką daryti pavartojus per didelę AZALONUM dozę

   Jeigu atsitiktinai pavartojote per daug tablečių arba jeigu kelias tabletes išgėrė vaikas, turite nedelsiant kreiptis į gydytoją patarimo.

    

   Jeigu pavartojote per daug AZALONUM, Jums gali būti didelis nuovargis, svaigulys ir drebėjimas. Jūsų vyzdžiai gali išsiplėsti ir Jūs galite nepajėgti nusišlapinti. Jums gali džiūti burna, staiga parausti veidas, padažnėti širdies plakimas, galite karščiuoti, prakaituoti ir Jums gali skaudėti galvą.

    

   Jeigu suvartojote labai daug AZALONUM, Jums gali būti traukulių, haliucinacijų, aukštas kraujospūdis, drebėjimas, sujaudinimas, apsunkintas kvėpavimas. Gali ištikti koma.

    

   Pamiršus pavartoti AZALONUM

   Pamiršus pavartoti AZALONUM tabletę, šią tabletę tiesiog praleiskite. Kitą AZALONUM tabletę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.

    

   Nustojus vartoti AZALONUM

   Nenustokite vartoti AZALONUM tol, kol nenurodys Jūsų gydytojas. Jeigu nutrauksite gydymą per anksti, Jums tikriausia vėl atsiras galvos svaigimo simptomų (svaigulys ir galvos „sukimosi“ pojūtis).

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

    

4. Galimas šalutinis poveikis

    

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   mieguistumas,

   • burnos džiūvimas,
   • galvos skausmas,
   • pilvo skausmas.

   Šis poveikis paprastai yra lengvas ir išnyksta per kelias dienas, net jeigu Jūs tęsiate AZALONUM vartojimą.

    

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • prakaitavimas,
   • odos paraudimas,
   • nevirškinimo pojūtis,
   • pykinimas (šleikštulys),
   • viduriavimas,
   • nervingumas,
   • traukuliai,
   • užmaršumas,
   • ūžesys (spengimas ausyse),
   • parestezija (dilgčiojimas rankose ar pėdose),
   • tremoras (drebėjimas).

    

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • sutrikęs regėjimas,
   • alerginės reakcijos (pvz., odos reakcijos),
   • jautrumas šviesai,
   • apsunkintas šlapinimasis.

    

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

   • baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų skaičius gali būti sumažėjęs,
   • raudonųjų kraujo kūnelių skaičius gali būti labai sumažėjęs, todėl gali pasireikšti silpnumas, atsirasti mėlynių arba padažnėti infekcijos.

    

   Jeigu infekcijos pasireiškia kartu su karščiavimu ir labai pablogėja bendra būklė, kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam apie savo vartojamą vaistą.

    

   Kitos galimos reakcijos (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis), kurios gali pasireikšti vartojant šios grupės vaistą:

   • svorio augimas,
   • vidurių užkietėjimas,
   • krūtinės ankštumas,
   • gelta (odos ar akių baltymo pageltimas, kurį sukelia kepenų ar kraujo ligos),
   • uždaro kampo glaukomos paūmėjimas (akių liga, kurios metu akies viduje padidėja spaudimas),
   • nekontroliuojami judesiai,
   • neįprastas sujaudinimas ir neramumas (ypač vaikams),
   • sunkios odos reakcijos.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti AZALONUM

    

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

    

   Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

    

   AZALONUM sudėtis

   • Veikliosios medžiagos yra: 20 mg cinarizino ir 40 mg dimenhidrinato.
   • Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas.

    

   AZALONUM išvaizda ir kiekis pakuotėje

   AZALONUM tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, 8 mm skersmens. Jos tiekiamos pakuotėmis po 20, 30, 50 arba 100 tablečių.

    

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

    

   Registruotojas ir gamintojai

    

   Registruotojas

   Medochemie Ltd.

   1-10 Constantinoupoleos Str.

   3011 Limassol

   Kipras

    

   Gamintojai

   Medochemie Ltd

   Central Factory, 1-10 Constantinoupoleos Street

   3011 Limassol

   Kipras

    

   arba

    

   Medochemie Ltd, Factory AZ

   2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios

   4101 Limassol

   Kipras

    

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

    

   UAB „Medochemie Lithuania“

   Gintaro 9-36

   LT – 47198 Kaunas

   Tel. +370 37 338358

   El. paštas:

    

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

   Švedija	Azalonum
   Bulgarija	AZALONUM 20mg/40mg tablets
   Čekijos respublika	MEDOVERT
   Estija	AZALONUM
   Graikija	AZALONUM 20mg/40mg tablets
   Kipras	AZALONUM 20mg/40mg tablets
   Kroatija	AZALONUM 20mg/40mg tablete
   Latvija	AZALONUM 20mg/40mg tabletes
   Lietuva	AZALONUM 20mg/40mg tabletės
   Malta	AZALONUM 20mg/40mg tablets
   Rumunija	AZALONUM 20mg/40mg comprimate
   Slovakijos respublika	MEDOVERT 20 mg/40 mg tablety

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-21.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.