|
Axura 5mg/išpurškime geriamasis tirpalas 50g |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Axura gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Axura 5mg/išpurškime geriamasis tirpalas 50g |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Axura 5 mg/išpurškime, geriamasis tirpalas Memantino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Axura Axura sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Axura priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei. Atmintis sergant Alzheimerio liga prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Axura priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdama šiuos receptorius, Axura gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Kam Axura vartojamas Axura gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Prieš vaisto vartojimą būtina perskaityti toliau pateiktą informaciją. Jeigu kas neaišku, reikia klausti gydytojo. Kalbėtis su gydytoju gali padėti slaugytojas.
Axura vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Axura
Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Axura vartoti. Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę. Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Axura vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Axura Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Axura ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Atvykus į ligoninę gydytojui reikia pasakyti apie Axura vartojimą.
Axura vartojimas su maistu ir gėrimais Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Nėštumo metu memantino vartoti nerekomenduojama.
Žindymas Axura vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas. Vartojant Axura, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Axura sudėtyje yra sorbitolio Kiekviename šio vaisto grame yra 100 mg sorbitolio, tai atitinka 200 mg 4-iuose paspaudimuose. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šiovaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui. Be to, vienoje geriamųjų lašų, tirpalo dozėje yra mažiau negu 1 mmol (39 mg) kalio, vadinasi, šis vaistinis preparatas yra beveik bekalis.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas Viename pompos paspaudime yra 5 mg memantino hidrochlorido. Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra keturi pompos paspaudimai, atitinkantys 20 mg, 1 kartą per parą. Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti:
Pirmą savaitę reikėtų gerti po vieno pompos paspaudimo kiekį (1 x 5 mg) 1 kartą per parą. Antrą savaitę ši dozė yra padidinama iki dviejų pompos paspaudimų (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę – iki trijų pompos paspaudimų (1 x 15 mg) 1 kartą per parą. Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama gerti keturių pompos paspaudimų kiekį (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Vartojimo būdas Axura reikia gerti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu, užgeriant nedideliu vandens kiekiu. Tirpalą galima gerti valgio metu arba nevalgius. Išsamias preparato paruošimo ir naudojimo instrukcijas galite rasti šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Gydymo trukmė Axura galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.
Pavartojus per didelę Axura dozę
Pamiršus pavartoti Axura
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai jis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 vartojusių):
Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 vartojusių):
Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusių):
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe. Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Axura.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketėje po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje. Pirmą kartą buteliuką atidarius, tirpalas tinka vartoti 3 mėnesius. Buteliuką su prisukama dozavimo pompa laikyti ir transportuoti tik vertikalioje padėtyje. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Axura sudėtis Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas. Kiekvienas pompos paspaudimas (vienas pompos paspaudimas) išpurškia 0,5 ml tirpalo, kuriame yra 1 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,16 mg memantino. Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis (E 420) ir išgrynintas vanduo.
Axura išvaizda ir kiekis pakuotėje Axura geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas. Axura geriamasis tirpalas tiekiamas buteliukuose, kuriuose yra 50 ml ar 100 ml tirpalo, arba sudėtinėje 500 ml pakuotėje (10 x 50 ml).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Vokietija
Gamintojas Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Axura 5mg/išpurškime geriamasis tirpalas 50g |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|