|
Cerebrolysin 215.2mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas 5ml N5 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Iš kiaulių smegenų išskirti proteoliziniai peptidai padeda palaikyti centrinės nervų sistemos ląstelių funkciją, skatina jų apsaugos ir atsigavimo procesus.
Cerebrolysin gydoma: - organinis, medžiagų apykaitos ar neurodegeneracinis smegenų sutrikimas, ypač senilinė Alzheimerio tipo demencija; - būklė po smegenų insulto. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Cerebrolysin 215.2mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas 5ml N5 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Cerebrolysin 215,2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas kiaulių smegenų peptidų preparatas (cerebrolysin koncentratas)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Iš kiaulių smegenų išskirti proteoliziniai peptidai padeda palaikyti centrinės nervų sistemos ląstelių funkciją, skatina jų apsaugos ir atsigavimo procesus.
Cerebrolysin gydoma:
Cerebrolysin vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cerebrolysin:
Kiti vaistai ir Cerebrolysin Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu informuoti gydytoją, jei kartu vartojate antidepresantų. Cerebrolysin vartojant kartu su antidepresantais, įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius, reikia sekti ar poveikis nėra adityvus. Tokiu atveju patariama mažinti antidepresantų dozę.
Gydymo Cerebrolysin metu galite vartoti ir vitaminus bei vaistus, skirtus širdies ir kraujagyslių sistemai, tačiau gydytojas neturėtų maišyti šių medžiagų švirkšte arba infuzinėje sistemoje.
Infuzinėje sistemoje su subalansuotais aminorūgščių tirpalais Cerebrolysin maišyti taip pat negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Tyrimų su gyvūnais metu toksinio Cerebrolysin poveikio dauginimosi sistemai nepastebėta. Ar toks poveikis galimas žmogui, netirta, todėl nėščioms moterims Cerebrolysin galima vartoti tik gydytojui atidžiai nustačius naudos ir rizikos santykį. Žindymo laikotarpiu Cerebrolysin galima vartoti tik gydytojui atidžiai nustačius naudos ir rizikos santykį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Cerebrolysin sudėtyje yra natrio Kiekvienoje šio vaisto 50 ml dozėje yra 60 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydymo Cerebrolysin metu atsiranda neįprastų požymių, simptomų ar pojūčių, būtina nedelsiant informuoti gydytoją arba vaistininką. Šio vaistinio preparato turi injekuoti medicinos personalas. Pačiam pacientui jo leistis negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Cerebrolysin dozę? Mažai tikėtina, kad Jūs perdozuosite šio vaisto, nes jį turi leisti sveikatos priežiūros specialistai. Jeigu vaisto perdozuojama arba pasireiškia šalutinis poveikis, būtina nedelsiant informuoti gydytoją. Kad Cerebrolysin perdozavus pasireikštų intoksikacija ar neigiamas poveikis žmogaus sveikatai, nepastebėta.
Pamiršus pavartoti Cerebrolysin Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį. Pastebėtas poveikis išvardytas toliau.
Imuninės sistemos sutrikimai Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Padidėjusio jautrumo arba alerginė reakcija (pvz., su niežuliu susijusi odos reakcija), lokalus uždegimas, galvos, kaklo, galūnių ar strėnų skausmas, karščiavimas, dusulys, šiurpulys, būklė, panaši į šoką.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Retas (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000) Apetito praradimas.
Psichikos sutrikimai Retas (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000) Laukiamas aktyvinamasis poveikis gali būti susijęs su ažitacija (agresija, konfūzija, nemiga).
Nervų sistemos sutrikimai Retas (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000) Vaisto suleidus per greitai, galimas galvos svaigimas. Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Buvo pavienių didžiųjų traukulių priepuolių ir konvulsijų atvejų.
Širdies sutrikimai Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Vaisto suleidus per greitai, gali pasireikšti palpitacija ar aritmija.
Virškinimo trakto sutrikimai Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas ir pykinimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000) Vaisto suleidus per greitai, gali atsirasti karščio pojūtis, prakaitavimas bei niežulys.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Injekcijos vietos reakcija, pvz., paraudimas, deginimas.
Retas (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000) Tyrimų metu pasireiškė hiperventiliacija, hipertenzija, hipotenzija, nuovargis, tremoras, depresija, apatija, mieguistumas bei į gripą panašių simptomų (viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, kosulys, kvėpavimo sistemos infekcija).
Toks poveikis būdingas ir senyviems žmonėms, tačiau jiems minėtų simptomų gali atsirasti ir negydant Cerebrolysin.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje. Tirpalą iš ampulės reikia siurbti prieš pat injekciją. Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Cerebrolysin sudėtis
Cerebrolysin išvaizda ir kiekis pakuotėje Cerebrolysin yra skaidrus, gintaro spalvos tirpalas.
Cerebrolysin tiekiamas 5 ml ir 10 ml tamsaus stiklo ampulėmis supakuotomis į kartono dėžutes. Kartono dėžutėje yra penkios ampulės po 5 ml ir 10 ml.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3 A-4866 Unterach Austrija
Lygiagretus importuotojas UAB ,,Limedika“ Erdvės g. 51 Ramučių k., Karmėlavos sen. LT-52114 Kauno r. sav. Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB ,,Norfachema“ Vytauto g. 6 LT-55175 Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-20
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto laikymo sąlygos: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, ampules laikyti išorinėje dėžutėje, o referencinio vaisto: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti. |
kompensuojamojo
recepto
|