|
Zyprexa 10mg milteliai injekciniam tirpalui N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ZYPREXA sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. ZYPREXA injekcinis tirpalas priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas, kai reikia gydyti didelio susijaudinimo ir sutrikusio elgesio simptomus, galinčius pasireikšti toliau išvardytų būklių atvejais.
- Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, neramūs ar įsitempę. - Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zyprexa 10mg milteliai injekciniam tirpalui N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui ZYPREXA 10 mg milteliai injekciniam tirpalui olanzapinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
ZYPREXA sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. ZYPREXA injekcinis tirpalas priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas, kai reikia gydyti didelio susijaudinimo ir sutrikusio elgesio simptomus, galinčius pasireikšti toliau išvardytų būklių atvejais.
ZYPREXA injekcinis tirpalas skiriamas tada, kai reikia greitai nuslopinti susijaudinimą ir elgesio sutrikimą ir netinka gydymas ZYPREXA tabletėmis. Kai tik bus įmanoma, gydytojas injekcijas pakeis ZYPREXA tabletėmis.
ZYPREXA vartoti negalima
Jei Jums taip yra buvę, pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš suleidžiant ZYPREXA injekciją.
Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors išvardytas sutrikimas.
Jei Jūs sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti Jūsų gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba „mikro“ insultas.
Jei esate vyresni kaip 65 metų, gydytojas laikydamasis įprastų atsargumo priemonių gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Vaikams ir paaugliams ZYPREXA jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Kiti vaistai ir ZYPREXA Kitų vaistų kartu su ZYPREXA vartoti galima tik gydytojo nurodymu. Jeigu kartu su ZYPREXA vartosite antidepresantų ar vaistų, mažinančių nerimą ar padedančių užmigti (trankviliantų, įskaitant benzodiazepinus), galite būti mieguistas.
Jei Jums skiriama ZYPREXA injekcija, benzodiazepinų injekcijos nerekomenduojama skirti tuo pačiu metu, nes tai gali sukelti pernelyg didelį mieguistumą, gali turėti sunkų poveikį Jūsų širdies ritmui ar kvėpavimui, ir labai retais atvejais gali sukelti mirtį. Jeigu gydytojas Jūsų būklei gydyti turi skirti benzodiazepino injekciją, tokiu atveju turi praeiti mažiausiai viena valanda po ZYPREXA injekcijos, ir Jūs būsite atidžiai stebimi po to, kai Jums bus suleista benzodiazepino injekcija.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Labai svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo Parkinsono ligos.
ZYPREXA vartojimas su alkoholiu Gydydamiesi ZYPREXA negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas ZYPREXA kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Naujagimiams, kurių motinos vartojo ZYPREXA paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami ZYPREXA, galite jaustis apsnūdę. Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima. Pasakykite gydytojui.
ZYPREXA sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
ZYPREXA sudėtyje yra natrio Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip tirpinti ir vartoti vaistą,aprašyta šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
Gydytojas pasakys, kokią ZYPREXA dozę ir kaip ilgai vartoti. Įprastinė pirmosios injekcijos dozė yra 10 mg, bet gali būti ir mažesnė. Galima skirti iki 20 mg per 24 valandas. Vyresniems kaip 65 metų asmenims dozė yra 2,5 mg arba 5 mg.
ZYPREXA išleidžiamas milteliais. Gydytojas ar slaugytojas iš jų paruoš tirpalą. ZYPREXA tirpalas skirtas leisti į raumenis. Reikiamą jo kiekį Jums suleis į raumenis.
Jei Jums atrodo, kad suleista per didelė ZYPREXA dozė Iš karto suleidus didesnę, negu reikia, ZYPREXA dozę, gali atsirasti tokių simptomų: dažnas širdies plakimas, sujaudinimas arba agresyvumas, kalbos sutrikimas, neįprasti judesiai (ypač veido ar liežuvio) bei sąmonės pritemimas. Kiti simptomai gali būti: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma, karščiavimas su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, nenormalus širdies ritmas. Taip atsitikus, pasakykite gydytojui ar slaugytojui.
Paprastai reikia tik kelių ZYPREXA injekcijų. Gydytojas nuspręs, kada Jums jų reikia. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia
kur krešuliai gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukeldami krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
Dažnas ZYPREXA injekcinio tirpalo šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pulso suretėjimas arba padažnėjimas, mieguistumas, kraujospūdžio sumažėjimas, diskomfortas vaisto suleidimo vietoje.
Kai kurie žmonės po injekcijos gali jausti svaigulį ar alpti (kartu su pulso suretėjimu), ypač atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis dažniausiai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, apie tai kiek galima greičiau pasakykite gydytojui ar slaugytojai.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra kvėpavimo suretėjimas, širdies ritmo sutrikimas, kuris gali būti sunkus.
Be to, išgėrus ZYPREXA, nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Kitas labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kūno masės didėjimas ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas. Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali justi galvos svaigimą ar alpti (kartu būna retas pulsas), ypač atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties. Toks poveikis paprastai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.
Kitas dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) yra kai kurių kraujo ląstelių kiekio, riebiųjų medžiagų koncentracijos kraujyje pokyčiai ir laikinas kepenų fermentų suaktyvėjimas gydymo pradžioje, gliukozės koncentracijos kraujyje ir šlapime padidėjimas, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas ir šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje, didesnis alkio pojūtis, galvos svaigimas, nerimastingumas, drebulys, neįprasti judesiai (diskinezijos), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, išbėrimas, silpnumas, labai didelis nuovargis, vandens kaupimasis, sukeliantis rankų, kulkšnių ir pėdų patinimą, karščiavimas, sąnarių skausmas ir lytinės funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui: lytinio potraukio susilpnėjimas vyrams ir moterims arba erekcijos funkcijos sutrikimas vyrams.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., burnos ir gerklės patinimas, niežulys, bėrimas), diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketoninės medžiagos kraujyje ir šlapime) arba koma; priepuoliai, dažniausiai susiję su buvusiais priepuoliais (epilepsija); raumenų sąstingis ar spazmai (įskaitant akių judesius), neramių kojų sindromas; kalbos sutrikimas; mikčiojimas; retas pulsas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, seilėtekis, atminties praradimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, nesugebėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba sumažėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pavyzdžiui: nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) yra normalios kūno temperatūros sumažėjimas, nenormalus širdies plakimas, staigi mirtis dėl neaiškių priežasčių, kasos uždegimas, sukeliantis smarkų pilvo skausmą, karščiavimą ir vėmimą, kepenų liga, pasireiškianti odos ir akių baltymo pageltimu, raumenų liga, pasireiškianti raumenų diegliais ir skausmu dėl neaiškių priežasčių, ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija.
Labai retas šalutinis poveikis yra sunkios alerginės reakcijos, pavyzdžiui, vaisto sukelta reakcija, pasireiškianti su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS). Pirmiausia VRESS pasireiškia į gripą panašiais simptomais su veido bėrimu, vėliau bėrimas plinta, pakyla kūno temperatūra, padidėja limfmazgiai, kraujo tyrimai rodo kepenų fermentų suaktyvėjimą ir tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofilija).
Senyvi demencija sergantys pacientai, vartodami olanzapiną, gali susirgti insultu, pneumonija, šlapimo nelaikymu, gali nugriūti, jiems gali atsirasti didžiulis nuovargis, regos haliucinacijos, padidėti kūno temperatūra, parausti oda bei gali būti sunku vaikščioti. Buvo keli šios grupės pacientų mirties atvejai.
Sergantiesiems Parkinsono liga ZYPREXA gali pabloginti šios ligos simptomus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Paruošto ZYPREXA tirpalo tinkamumo laikas - 1 val.. Tirpalo negalima užšaldyti. Tirpalo likučius reikia sunaikinti.
ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui sudėtis
ZTPREXA miltelių injekciniam tirpalui išvaizda ir kiekis pakuotėje ZYPREXA milteliai yra geltoni. Jie išleidžiami flakonais. Viename ZYPREXA flakone yra 10 mg olanzapino. Gydytojas ar slaugytojas iš jų paruoš tirpalą, kurį Jums suleis.
Tiekiamos ZYPREXA pakuotės, kuriose yra 1 flakonas arba 10 flakonų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Gamintojas Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madridas, Ispanija.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą.
België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0)2 548 84 84
Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel: + 370 (5) 2649600
България ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Tел: + 359 2 491 41 40
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0)2 548 84 84
Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: + 45 45 26 60 00
Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 6172 273 2222
Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31 (0)30 6025800
Eesti Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 372 6817280
Norge Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδa ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600
Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43 (0) 1 711 780
España Lilly S.A. Tel: + 34 91 663 50 00
Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 440 33 00
France Lilly France Tél: +33 (0) 1 55 49 34 34
Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
România Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353 (0) 1 661 4377
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel: + 386 (0)1 580 00 10
Ísland Icepharma hf. Sími: + 354 540 8000
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
Italia Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545 250
Κύπρος Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 (0)8 7378800
Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A. Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
United Kingdom (Northern Ireland) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0)16614377
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinkalapyje http://www.ema.europa.eu |
Zyprexa 10mg milteliai injekciniam tirpalui N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|