|
MELOXICAM Rompharm 15mg/1.5ml injekcinis tirpalas 1.5ml N5 (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.02.21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MELOXICAM Rompharm 10 mg/ml injekciniu tirpalu trumpą laiką gydomas reumatoidinio artrito, osteoartrito ar ankilozinio spondilito (dar žinomo kaip Bechterevo liga) paūmėjimas, kai negalima vartoti meloksikamo per burną ar į tiesiąją žarną.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MELOXICAM Rompharm 15mg/1.5ml injekcinis tirpalas 1.5ml N5 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
MELOXICAM Rompharm 15 mg/ 1,5 ml injekcinis tirpalas meloksikamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra MELOXICAM Rompharm ir kam jis vartojamas
MELOXICAM Rompharm tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Meloksikamas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei ir vartojamas sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui mažinti.
MELOXICAM Rompharm 10 mg/ml injekciniu tirpalu trumpą laiką gydomas reumatoidinio artrito, osteoartrito ar ankilozinio spondilito (dar žinomo kaip Bechterevo liga) paūmėjimas, kai negalima vartoti meloksikamo per burną ar į tiesiąją žarną.
MELOXICAM Rompharm 10 mg/ml injekcinis tirpalas skirtas suaugusiesiems pacientams.
2. Kas žinotina prieš vartojant MELOXICAM Rompharm
MELOXICAM Rompharm vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti MELOXICAM Rompharm:
Nusilpę ar smulkesnio kūno sudėjimo pacientai gali blogiau toleruoti galimas nepageidaujamas reakcijos, todėl jie turi būti atidžiai stebimi.
MELOXICAM Rompharm netinka vartoti, jei reikia nedelsiant malšinti ūminį skausmą.
MELOXICAM Rompharm gali slopinti infekcijos simptomus (pvz., karščiavimą). Jei manote, kad Jums yra infekcija, apie tai pasakykite gydytojui.
Šalutinį poveikį galima sumažinti iki minimumo, vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
Jei MELOXICAM Rompharm vartojančiam pacientui pasireiškia virškinimo trakto kraujavimas ar išopėjimas, gydymą būtina nutraukti.
Kiti vaistai ir MELOXICAM Rompharm Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu prieš MELOXICAM Rompharm vartojimą pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ar anksčiau vartojote bet kurį iš šių vaistų:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas Nevartokite MELOXICAM Rompharm paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu, nes tai gali pakenkti vaisiui (būsimam kūdikiui) arba sukelti problemų gimdymo metu. Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius MELOXICAM Rompharm vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau. Nuo 20-os nėštumo savaitės MELOXICAM Rompharm gali sukelti vaisiui inkstų sutrikimų, jeigu vaisto vartojama daugiau kaip kelias dienas. Dėl to gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas) ar susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.
Žindymas Žindymo laikotarpiu MELOXICAM Rompharm vartoti nerekomenduojama.
Vaisingumas Vartojant MELOXICAM Rompharm gali būti sunkiau pastoti. Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums sunku pastoti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gali sukelti regos sutrikimų, įskaitant neryškų matymą, mieguistumą, galvos sukimąsi ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus. Jei tai pasireikštų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
MELOXICAM Rompharm sudėtyje yra natrio Šio vaisto ampulėje mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti MELOXICAM Rompharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šį vaistą suleisti gali tik sveikatos priežiūros specialistas. Šio vaisto Jums lėtai suleis į sėdmenis. Jeigu Jums reikia daugiau negu vienos injekcijos, Jūsų gydytojas darys injekcijas, kaitaliodamas dešinę ir kairę sėdmenų puses. Jeigu Jums pakeistas klubas, gydytojas vaisto leis į priešingą pusę. Jeigu injekcijos metu pajusite stiprų skausmą, gydytojas turi nutraukti injekciją.
Vartojimas yra apribotas iki vienos injekcijos gydymo pradžiai. Išimtiniais atvejais (pvz., tada, kai netinka gydymas tabletėmis arba žvakutėmis) jis gali būti pratęstas iki 2–3 parų.
Pacientams, kuriems yra padidėjusi šalutinių reiškinių rizika, gydymo pradžioje reikia vartoti 7,5 mg dozę per parą. Negalima viršyti 15 mg meloksikamo dozės per 24 valandas.
Senyvi pacientai ir pacientai, kuriems yra didesnė nepageidaujamų reiškinių rizika Jeigu esate senyvo amžiaus arba yra didesnė nepageidaujamų reiškinių rizika, rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg (pusė MELOXICAM Rompharm ampulės).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi arba esate gydomi dialize, negalima vartoti didesnės kaip 7,5 mg paros dozės (pusės MELOXICAM Rompharm ampulės).
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę MELOXICAM Rompharm dozę? Jeigu pavartojote daugiau MELOXICAM Rompharm negu reikia, nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos. Perdozavimo simptomai yra energijos stoka, mieguistumas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, skausmas skrandžio srityje. Sunkus apsinuodijimas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį:
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėsite toliau išvardytą poveikį, nutraukite MELOXICAM Rompharm ir nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausią ligoninę. Bet kokia alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, galinti pasireikšti kaip:
Bet koks su virškinimo traktu susijęs šalutinis poveikis, ypač:
Kraujavimas iš virškinimo trakto (kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno), opų atsiradimas ar skylių atsiradimas virškinimo trakte (prakiurimas) kartais gali būti sunkūs ir sukelti mirtį, ypač senyviems žmonėms.
Jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškę bet kokių su ilgalaikiu NVNU vartojimu susijusių virškinimo trakto simptomų, nedelsdami kreipkitės į medikus, ypač jeigu esate senyvas. Gydytojas gali stebėti Jūsų būklės pokyčius gydymo metu. Jei pasireiškia regos sutrikimų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
Toks šalutinis poveikis gali padidinti infekcijos ir tokių simptomų kaip kraujosruvų atsiradimas ar kraujavimas iš nosies riziką;
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti MELOXICAM Rompharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Ampules laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
MELOXICAM Rompharm sudėtis
MELOXICAM Rompharm išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus gelsvas ar šiek tiek žalsvas tirpalas be matomų dalelių, skaidraus bespalvio stiklo ampulėse.
I tipo stiklo ampulės, kuriose yra 1,5 ml injekcinio tirpalo. Pakuotėje yra 5 ampulės.
Gamintojas S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov, Rumunija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano”, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, Jonava, Lietuva arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav., Lietuva arba CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov, Rumunija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis. Referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje negu 25 °C temperatūroje, lyg. imp. vaistui specialių temperatūros sąlygų nereikia.
|
kompensuojamojo
recepto
|