|
Evusheld 150mg/150mg injekcinis tirpalas 1.5ml N2 (1+1) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
EVUSHELD sudaro dvi veikliosios medžiagos – tiksagevimabas ir cilgavimabas, kurios abi vadinamos monokloniniais antikūnais. Šie antikūnai yra baltymai, kurie prisijungia prie tam tikro SARS-CoV-2 (COVID-19 ligą sukeliančio viruso) baltymo, todėl neleidžia virusui patekti į žmogaus ląsteles.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Evusheld 150mg/150mg injekcinis tirpalas 1.5ml N2 (1+1) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
EVUSHELD 150 mg + 150 mg injekcinis tirpalas tiksagevimabas + cilgavimabas (tixagevimabum + cilgavimabum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra EVUSHELD ir kam jis vartojamas
EVUSHELD sudaro dvi veikliosios medžiagos – tiksagevimabas ir cilgavimabas, kurios abi vadinamos monokloniniais antikūnais. Šie antikūnai yra baltymai, kurie prisijungia prie tam tikro SARS-CoV-2 (COVID-19 ligą sukeliančio viruso) baltymo, todėl neleidžia virusui patekti į žmogaus ląsteles.
EVUSHELD vartojamas COVID-19 ligos profilaktikai prieš kontaktą suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, sveriantiems bent 40 kg.
EVUSHELD vartojamas COVID-19 ligai gydyti suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, kurie sveria bent 40 kg:
2. Kas žinotina prieš vartojant EVUSHELD Šio vaisto vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti EVUSHELD:
Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos:
Vaikams ir paaugliams EVUSHELD negalima leisti vaikams, kurie yra jaunesni kaip 12 metų arba sveria mažiau kaip 40 kg.
Kiti vaistai ir EVUSHELD Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui (nes dar nėra žinoma šio vaisto įtaka kitų vaistų poveikiui ir kitų vaistų įtaka jo poveikiui).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate arba galbūt esate nėščia, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Jei žindote kūdikį, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas EVUSHELD įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nesitikima.
3. Kaip vartoti EVUSHELD
Rekomenduojama dozė prieš kontaktą (profilaktikai) yra 300 mg (miligramų). Ją sudaro dvi injekcijos:
Rekomenduojama dozė lengvai ir vidutinio sunkumo COVID-19 ligai gydyti yra 600 mg. Ją sudaro dvi injekcijos:
EVUSHELD sudaro 2 atskiri tirpalai (tiksagevimabo ir cilgavimabo). Gydytojas arba slaugytojas juos suleis į skirtingus raumenis (dažniausiai – po vieną į abu sėdmenis). Šios dvi injekcijos bus atliktos viena po kitos.
Kiek laiko Jus stebėti po šio vaisto injekcijos, nuspręs gydytojas arba slaugytojas. Taip daroma dėl to, kad gali pasireikšti šalutinis poveikis.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti EVUSHELD
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Už tinkamą šio vaisto laikymą ir nesuvartoto vaisto atliekų tvarkymą yra atsakingas Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas. Toliau pateikiama informacija yra skirta sveikatos priežiūros specialistams.
Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nepradurti flakonai:
Paruoštų švirkštų turinį reikia suvartoti nedelsiant. Esant reikalui, paruoštus švirkštus galima laikyti iki 4 val. 2 °C – 25 °C temperatūroje.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija EVUSHELD sudėtis Veikliosios medžiagos:
Pagalbinės medžiagos: histidinas, histidino hidrochloridas monohidratas, sacharozė, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
EVUSHELD išvaizda ir kiekis pakuotėje
EVUSHELD sudaro 2 skaidraus stiklo flakonai su injekciniu tirpalu:
Kiekvienoje dėžutėje yra 2 flakonai (po 1 tiksagevimabo ir cilgavimabo).
Registruotojas
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
Gamintojas
AstraZeneca AB Gärtunavägen, Södertälje, 151 85, Švedija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
|
Evusheld 150mg/150mg injekcinis tirpalas 1.5ml N2 (1+1) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|