|
Sirturo 100mg tabletės N188Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2018.03.12 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
SIRTURO vartojamas tuberkuliozei, kuri paveikia plaučius, gydyti, kai liga tampa atspari kitiems antibiotikams. Tai vadinama daugeliui vaistų atsparia plaučių tuberkulioze.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sirturo 100mg tabletės N188 |
||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
SIRTURO 100 mg tabletės bedakvilinas (bedaquilinum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra SIRTURO ir kam jis vartojamas
SIRTURO sudėtyje yra veikliosios medžiagos bedakvilino. SIRTURO yra tam tikros rūšies antibiotikas. Antibiotikai yra vaistai, kurie naikina ligas sukeliančias bakterijas. SIRTURO vartojamas tuberkuliozei, kuri paveikia plaučius, gydyti, kai liga tampa atspari kitiems antibiotikams. Tai vadinama daugeliui vaistų atsparia plaučių tuberkulioze. SIRTURO visada privaloma vartoti kartu su kitais vaistais tuberkuliozei gydyti. Vaistu gydomi suaugusieji ir vaikai (5 metų ir vyresni bei sveriantys ne mažiau kaip 15 kg).
2. Kas žinotina prieš vartojant SIRTURO SIRTURO vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti SIRTURO:
Jeigu tinka kuri nors pirmiau nurodyta aplinkybė (arba dėl to abejojate), pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui prieš vartodami SIRTURO.
Vaikams ir paaugliams Numatoma, kad nuo 30 iki 40 kg sveriantiems paaugliams SIRTURO koncentracija kraujyje bus didesnė nei suaugusiesiems. Tai gali būti susiję su padidėjusia elektrokardiogramos rodmenų pokyčio (QT intervalo pailgėjimo) ar padidėjusio kepenų fermentų kiekio (parodo kraujo tyrimas) rizika. Prieš pradėdami vartoti SIRTURO, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Šio vaisto negalima duoti vaikams (jaunesniems kaip 5 metų ar sveriantiems mažiau kaip 15 kg), nes tyrimų su šiais pacientais neatlikta.
Kiti vaistai ir SIRTURO Kiti vaistai gali turėti įtakos SIRTURO. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Toliau išvardyti vaistų, kuriuos gali vartoti daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze sergantys pacientai ir kurie gali sąveikauti su SIRTURO, pavyzdžiai.
SIRTURO vartojimas su alkoholiu Vartojant SIRTURO, negalima gerti alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Išgėrę SIRTURO, galite jaustis apsvaigę. Jeigu pasireiškia toks poveikis, nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
SIRTURO sudėtyje yra laktozės SIRTURO sudėtyje yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu Jūs netoleruojate arba nevirškinate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti SIRTURO
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
SIRTURO visada privaloma vartoti kartu su kitais vaistais tuberkuliozei gydyti. Kokius kitus vaistus reikia vartoti kartu su SIRTURO, nuspręs gydytojas. Vartojimas vaikams (5 metų ir vyresniems bei sveriantiems 15 kg – 20 kg) Kiek vaisto vartoti? Vartosite SIRTURO 24 savaičių kursą. Pirmas 2 savaites
Vartojimas vaikams (5 metų ir vyresniems bei sveriantiems 20 kg – 30 kg) Kiek vaisto vartoti? Vartosite SIRTURO 24 savaičių kursą. Pirmas 2 savaites
Vartojimas vaikams (5 metų ir vyresniems bei sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg) Kiek vaisto vartoti? Vartosite SIRTURO 24 savaičių kursą. Pirmas dvi savaites:
Kitus vaistus tuberkuliozei gydyti gali tekti vartoti ilgiau kaip 6 mėnesius. Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto vartojimas
Ką daryti pavartojus per didelę SIRTURO dozę? Jeigu pavartojote SIRTURO daugiau, negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Pasiimkite vaisto pakuotę kartu su savimi.
Pamiršus pavartoti SIRTURO Per pirmąsias 2 savaites
Pradedant nuo 3-ios savaitės
Jeigu praleidote dozę ir abejojate, ką daryti, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Nustojus vartoti SIRTURO Nenutraukite SIRTURO vartojimo pirmiau nepasitarę su savo gydytoju.
Dozių praleidimas arba nebaigtas gydymo kursas gali lemti:
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Papildomas šalutinis poveikis vaikams
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti SIRTURO
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikykite SIRTURO gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šis vaistas gali kelti pavojų aplinkai. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija SIRTURO sudėtis
SIRTURO išvaizda ir kiekis pakuotėje Nedengta, balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, 11 mm skersmens tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „T“ virš užrašo „207“, o kitoje pusėje – įspaustas užrašas „100“. Plastikinis buteliukas, kuriame yra 188 tabletės. Kartono dėžutė, kurioje yra 4 lizdinės plokštelės su išspaudžiamu apsauginiu sluoksniu (kiekvienoje plokštelėje yra 6 tabletės). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgija
Gamintojas Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88 lt@its.jnj.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Šio vaisto registracija yra sąlyginė. Tai reiškia, kad laukiama tolesnių duomenų apie šį vaistą . Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Sirturo 100mg tabletės N188 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|