|
Amoxicilina Generis 1000mg plėvele dengtos tabletės N16 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Amoxicilina Generis vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Amoxicilina Generis gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opoms gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Amoxicilina Generis 1000mg plėvele dengtos tabletės N16 (LI) |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Amoxicilina Generis 500 mg plėvele dengtos tabletės Amoxicilina Generis 1000 mg plėvele dengtos tabletės amoksicilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Amoxicilina Generis ir kam jis vartojamas
Kas yra Amoxicilina Generis Amoxicilina Generis yra antibiotikas. Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.
Kam vartojamas Amoxicilina Generis Amoxicilina Generis vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Amoxicilina Generis gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opoms gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoxicilina Generis
Amoxicilina Generis vartoti draudžiama:
Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Amoxicilina Generis vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Amoxicilina Generis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amoxicilina Generis, jeigu:
Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Amoxicilina Generis.
Kraujo ir šlapimo tyrimai Jeigu bus atliekamas
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Amoxicilina Generis. Tai padaryti reikia dėl to, kad Amoxicilina Generis gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.
Kiti vaistai ir Amoxicilina Generis Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Amoxicilina Generis gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti. Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Amoxicilina Generis sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Amoxicilina Generis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra:
Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.
Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams Įprasta Amoxicilina Generis dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.
Inkstų veiklos sutrikimai Jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Amoxicilina Generis dozę Jei išgėrėte per daug Amoxicilina Generis, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju. Pasiimkite vaistą, kad galėtumėte parodyti jį gydytojui.
Pamiršus pavartoti Amoxicilina Generis
Kiek laiko vartoti Amoxicilina Generis
Ilgą laiką vartojant Amoxicilina Generis, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu ilgą laiką vartojate Amoxicilina Generis, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų veikla bei kraujas yra normalūs.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Amoxicilina Generis vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą. Toliau išvardyti labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pasireikšti lengvesnės odos reakcijos, pavyzdžiui:
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Amoxicilina Generis vartojimą.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Gauta pranešimų apie VSES, kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1-4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir žemas kraujospūdis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Amoxicilina Generis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Amoxicilina Generis sudėtis
Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E171), makrogolis 6000 (E1521), hipromeliozė 2910 (6 cps), (E464).
Amoxicilina Generis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Amoxicilina Generis 500 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „A500“, o kitoje – vagelė. Amoxicilina Generis 1000 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „A1000“, o kitoje – vagelė.
Pakuočių dydžiai: 12, 16 arba 20 plėvele dengtų tablečių.
Plėvele dengtos tabletės supakuotos PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse ir įdėtos į kartono dėžutę.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugalija
Gamintojas APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta
arba
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugalija
Lygiagretus importuotojas UAB „Ideal Trade Links“ Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Lietuva
Perpakavo UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Lenkija
arba
Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050 Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Amoxicilina Generis 500 mg Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo sudėtyje yra povidono K30, mikrokristalinės celiuliozės 101 ir 102, makrogolio 6000, referencinio – povidono K25, mikrokristalinės celiuliozės (E460) ir talko; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto laikymui specialių laikymo sąlygų nereikalaujama, o referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo – 2 metai, referencinio – 4 metai; išvaizda: lygiagrečiai importuojamo – baltos arba beveik baltos, vienoje pusėje įspausta „A500“, o kitoje – vagelė, o referencinio – baltos ar kreminės spalvos, su vagele iš abiejų pusių, tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Amoxicilina Generis 1000 mg Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo sudėtyje yra povidono K30, mikrokristalinės celiuliozės 101 ir 102, makrogolio 6000, referencinio – povidono K25, mikrokristalinės celiuliozės (E460) ir talko; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto laikymui specialių laikymo sąlygų nereikalaujama, o referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo – 2 metai, referencinio – 3 metai; išvaizda: lygiagrečiai importuojamo – baltos arba beveik baltos, pailgos, vienoje pusėje įspausta „A1000“, o kitoje – vagelė, o referencinio – baltos ar kreminės spalvos, ovalios, su vagele iš abiejų pusių, tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
|
kompensuojamojo
recepto
|