|
Meropenem Kabi 1000mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui N10Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.06.06 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
-Plaučių infekcinė liga (pneumonija).
- Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų infekcinės ligos. -Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos. - Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos. -Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos. - Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos. - Ūminė galvos smegenų infekcinė liga (meningitas). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Meropenem Kabi 1000mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui N10 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui meropenemas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Meropenem Kabi priklauso vaistų, vadinamų antibiotikų karbapenemų, grupei. Antibiotikas naikina daugelį bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcines ligas, kurios išvardytos toliau.
Meropenem Kabi vartojamas toliau išvardytoms ligoms gydyti suaugusiesiems ir 3 mėnesių bei vyresniems vaikams:
Meropenem Kabi gali būti vartojamas febriline neutropenija sergantiems pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama bakterijų sukelta infekcinė liga.
Meropenem Kabi galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš aukščiau išvardytų infekcijų.
Meropenem Kabi vartoti negalima:
Įspėjimas ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Meropenem Kabi:
Laboratorinių tyrimų rodmenys gali parodyti teigiamą Kumbso testą, vadinasi, yra antikūnų, kurie ardo raudonąsias kraujo ląsteles. Tokį atvejį Jūsų gydytojas turi aptarti su jumis.
Jums gali atsirasti sunkių odos reakcijų požymių ir simptomų (žr. 4 skyrių). Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, kad jie galėtų skirti simptomų gydymą.
Jei kyla abejonių, prieš pradedant vartoti Meropenem Kabi, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Kiti vaistai ir Meropenem Kabi Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Tai reikia žinoti, kadangi Meropenem Kabi gali trikdyti kitų vaistų poveikį arba tam tikri vaistai gali įtakoti Meropenem Kabi poveikį.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojui, jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu Meropenem Kabi geriau nevartoti. Gydytojas nutars, ar Jūs galite vartoti Meropenem Kabi.
Prieš pradedant vartoti meropenemą svarbu pasakyti gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės žindyti. Mažas šio vaisto kiekis patenka į moters pieną. Dėl to ar Jums vartoti meropenemą žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Meropenem Kabi poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui netirtas. Vis dėlto Meropenem Kabi vartojimas buvo susijęs su galvos skausmu, odos dilgčiojimu ar badymu (parestezija) ir nevalingais raumenų judesiais, sukeliančiais greitą ir nekontroliuojamą kūno drebulį (traukulius) ir paprastai pasireiškiančiais kartu su sąmonės sutrikimu; bet koks minėtas poveikis gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei pasireiškia toks šalutinis poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Meropenem Kabi sudėtyje yra natrio Meropenem Kabi 500 mg: kiekviename šio vaisto flakone/buteliuke yra maždaug 45,13 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Meropenem Kabi 1000 mg: kiekviename šio vaisto flakone/buteliuke yra maždaug 90,25 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Jei Jūsų būklė yra tokia, kad gaunamą natrio kiekį reikia kontroliuoti, reikia apie tai pasakyti gydytojui arba slaugytojui.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Vartojimas suaugusiesiems
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Kaip vartoti Meropenem Kabi
Meropenem Kabi visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Meropenem Kabi dozę? Jei atsitiktinai pavartojote didesnę negu jums paskirta dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Meropenem Kabi Jei pamiršote pavartoti, prisiminus, suleiskite vaistą tuoj pat. Jei jau bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų injekcijų tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Meropenem Kabi Kol gydytojas nenurodė, Meropenem Kabi vartojimo nutraukti negalima.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba į slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkios alerginės reakcijos Jei pasireiškė sunki alerginė reakcija, reikia nedelsiant nutraukti Meropenem Kabi vartojimą ir tuoj pat kreiptis į gydytoją. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos. Gali staigiai atsirasti toliau išvardytų simptomų.
o Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios karščiavimu, odos išbėrimu, kepenų veiklą rodančių kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu), tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimu (eozinofilija) ir limfmazgių padidėjimu. Tai gali būti daugelio organų jautrumo sutrikimo, vadinamo DRESS sindromu, požymiai. o Sunkus odos išbėrimas raudonomis pleiskanotomis dėmėmis, odos gumbeliai, kuriuose yra pūlių, odos pūslėjimas ar lupimasis; tai gali būti susiję su karščiavimu ir sąnarių skausmu. o Sunkus odos išbėrimas, kuris gali atrodyti kaip liemenyje atsirandančios rausvos apskritos dėmės, kurių viduryje dažnai būna pūslės, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas (prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai) (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas) ar daug sunkesnė forma (toksinė epidermio nekrolizė).
Raudonųjų kraujo ląstelių pažeidimas (dažnis nežinomas)
Jei pastebėjote nors vieną iš išvardytų simptomų, tuoj pat kreipkitės į gydytoją.
Kiti nepageidaujami poveikiai
Dažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono/buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Injekcija Po tirpalo paruošimo: injekcijai į veną paruoštą tirpalą būtina vartoti nedelsiant. Laikotarpis tarp tirpalo ruošimo pradžios ir injekcijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis nei:
Infuzija Po tirpalo paruošimo: infuzijai į veną paruoštą tirpalą būtina vartoti nedelsiant. Laikotarpis tarp tirpalo ruošimo pradžios ir infuzijos į veną pabaigos negali būti ilgesnis nei:
Mikrobiologiniu požiūriu vaistą reikia vartoti nedelsiant, nebent atidaryta, tirpinta ir skiesta taip, kad mikrobiologinis užteršimas neįmanomas.
Jeigu paruoštas vaistas iš karto nevartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Meropenem Kabi sudėtis
Meropenem Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje Meropenem Kabi yra balti arba gelsvi milteliai, injekciniam ar infuziniam tirpalui. Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui yra tiekiami stikliniais 20 ml flakonais arba 100 ml buteliukais. Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui yra tiekiami stikliniais 20 ml flakonais, 50 ml ar 100 ml buteliukais.
Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų / buteliukų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Lenkija
Gamintojas ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino, 64100 Teramo Italija
arba
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group) Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros Portugalija
arba
Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H Vokietija Serijos išleidimo adresas: Pfingstweide 53, 61169 Friedberg
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
03244 Vilnius Tel. (8 5) 252 3213 Faksas (8 5) 260 8696
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Meropenem Kabi 1000mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|