|
Metronidazole B. Braun 5mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N20Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.08.08 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml priklauso vaistinių preparatų, vadinamų antibiotikais, grupei. Preaparatas vartojamas sunkių infekcijų, kurių sukėlėjai yra bakterijos, gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Metronidazole B. Braun 5mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N20 |
|||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Metronidazole B. Braun 5 mg/ml infuzinis tirpalas Metronidazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Metronidazole B.Braun 5 mg/ml ir kam jis vartojamas
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml priklauso vaistinių preparatų, vadinamų antibiotikais, grupei. Preaparatas vartojamas sunkių infekcijų, kurių sukėlėjai yra bakterijos, gydymui. Gydymo metu veiklioji medžiaga metronidazolas, sukelia infekcijų sukėlėjų, bakterijų, žūtį.
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml gali būti skiriamas bet kurios iš toliau išvardintų ligų gydymui:
Jeigu reikia, gydymas gali būti derinamas su kitais antibiotikais.
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml gali būti skiriamas kaip profilaktinė priemonė prieš operacijas, kai yra padidėjusi infekcijų rizika, dažniausiai tai ginekologinės, skrandžio ar žarnų operacijos, kai galimi infekcijų sukėlėjai – anaerobinės bakterijos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Metronidazole B.Braun 5 mg/ml
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Metronidazole B. Braun 5 mg/ml. Specialių atsargumo priemonių vartojant vaistą Metronidazole B. Braun 5 mg/ml reikia:
Todėl, Jūsų gydytojas atidžiai nuspręs ar Jums reikalinga skirti gydymą Metronidazole B.Braun 5 mg/ml.
Jei gydymo metu pasireiškia traukuliai ar kitoks nervų sistemos sutrikimas (pvz., galūnių sustingimas), Jums skirtas gydymas bus nedelsiant peržiūrėtas.
Gydymas Metronidazole B.Braun 5 mg/ml turi tęstis ne ilgiau kaip 10 dienų; pratęsti gydymą galima tik išskirtinai ypatingais atvejais ir kai tai neabejotinai būtina. Kartoti gydymo kursą metronidazolu taip pat galima tik neabejotinai būtinu atveju. Tokiais atvejais Jūsų būklė turi būti ypatingai atidžiai stebima.
Jeigu pasireiškė sunkus viduriavimas, kurį galėjo sukelti sunki storosios žarnos liga, vadinama „pseudomembraniniu kolitu“, gydymą reikia nedelsiant nutraukti arba koreguoti (taip pat žr. 4 skyrių).
Kokaino (Cockayne) sindromu sergantiems pacientams vartojant preparatą, kurio sudėtyje buvo metronidazolo, nustatyta stipraus toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
Jeigu Jums diagnozuotas Kokaino (Cockayne) sindromas, Jūsų gydytojas taip pat turėtų visą gydymo metronidazolu laikotarpį ir vėliau dažnai tikrinti Jūsų kepenų veiklą. Nedelsdami praneškite savo gydytojui ir nustokite vartoti metronidazolą, jei Jums pasireikštų:
nuovargis, gelta, šlapimo patamsėjimas, pilkšvos arba vaško spalvos išmatos arba niežėjimas.
Užsitesęs gydymas metronidazolu gali silpninti kraujodarą (žr.skyrių “Nepageidaujamas poveikis”), todėl gydymo metu turi būti tiriamas kraujo ląstelių kiekis.
Kiti vaistai ir Metronidazole B. Braun 5 mg/ml Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Amjodaronas (vartojamas širdies ritmo sutrikimams gydyti) Jums vartojant šį vaistą, turi būti kontroliuojama Jūsų širdies veikla. Būtinai privalote informuoti Jus gydantį gydytoją, jeigu jaučiate kokius nors širdies funkcijos sutrikimus, galvos svaigimą ar silpnumą.
Barbitūratai (migdomųjų preparatų veiklioji medžiaga) Fenobarbitalis trumpina metronidazolo veikimo trukmę, todėl greičiausiai reikės didinti Jums skiriamą metronidazolo dozę.
Kontraceptinės tabletės Metronidazolo vartojimo metu gali susilpnėti kontraceptinis preparatų poveikis.
Busulfanas Metronidazolo nereikėtų skirti pacientams, vartojantiems busulfaną, kadangi šiuo atveju yra didesnė tikimybė pasireikšti toksiniam poveikiui.
Karbamazepinas (epilepsijos gydymui vartojamas vaistas) Šis derinys taip pat reikalauja atsargumo priemonių, kadangi metronidazolas ilgina karbamazepino veikimo trukmę.
Cimetidinas (vaistas skrandžio sutrikimams gydyti) Atskirais atvejais cimetidinas gali slopinti metronidazolo pasišalinimą iš organizmo, to pasekoje padidėja metronidazolo koncentracija kraujo serume.
Kumarino dariniai (kraujo krešėjimą slopinantys vaistai) Metronidazolas gali sustiprinti kraujo krešėjimą slopinantį kumarinų veikimą. Todėl, jeigu Jūs vartojate kraujo krešėjimą slopinantį vaistą (pvz., varfariną), šio preparato dozę metronidazolo vartojimo metu gali reikėti mažinti.
Ciklosporinas (vaistas, vartojamas nepageidaujamoms imuninėms reakcijoms slopinti) Ciklosporiną vartojant kartu su metronidazolu, kraujo plazmoje padidėja ciklosporino koncentracija, todėl Jūsų gydytojas atitinkamai koreguos Jūsų vartojamą ciklosporino dozę.
Disulfiramas (vartojamas atpratimo nuo alkoholio terapijos metu) Jeigu Jūs vartojate disulfiramą, Jums negali būti skiriamas metronidazolas, arba tuo metu kai reikia vartoti metronidazolą, disulfiramo vartojimą laikinai reikėtų nutraukti. Vartojant šiuos du preparatus kartu galimi sumišimas, progresuojantis iki sunkių psichikos sutrikimų (psichozės).
Fluorouracilas (priešvėžinis vaistas) Fluorouracilo paros dozę Metronidazolo vartojimo metu gali reikėti mažinti, kadangi vartojant metronidazolą gali padidėti Fluorouracilo kiekis kraujyje.
Litis (vartojamas psichikos susirgimams gydyti) Gydymas ličio preparatais metronidazolo vartojimo metu turi būti ypatingai atidžiai kontroliuojamas. Ličio preparatų dozė atitinkamai turi būti koreguojama.
Mikofenolato mofetilis (vartojamas atmetimo reakcijoms slopinti po organų transplantacijos) Metronidazolas gali silpninti šio preparato veiksmingumą, todėl rekomenduojama atidžiai kontroliuoti gydymą.
Fenitoinas (epilepsijos gydymui vartojamas vaistas) Esant reikiamybei vartojant fenitoiną skirti gydymą metronidazolu, tai turi būti derinama labai atidžiai, kadangi metronidazolas ilgina fenitoino veikimo trukmę. Kita vertus, fenitoinas mažina metronidazolo veiksmingumą.
Takrolimuzas(vartojamas nepageidaujamoms imuninėms reakcijoms slopinti) Šio preparato koncentracija kraujyje ir Jūsų inkstų funkcija turi būti patikrinta iki ir po metronidazolo vartojimo.
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml vartojimas su alkoholiu
Alkoholis Metronidazolo vartojimo metu Jūs negalite vartoti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti netoleravimo reakcijos – galvos svaigimas ir pykinimas.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Vyrų ir moterų kontracepcija Jeigu vartojate kontraceptines tabletes, žr. skyrių „Kiti vaistai ir Metronidazole B. Braun 5 mg/ml“.
Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu Jūs esate nėščia, gydytojas Jums neskirs gydymo metronidazolu, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Žindymas Gydymo metronidazolu metu žindymą reikėtų nutraukti ir vėl pradėti žindyti kūdikį praėjus 2 – 3 dienoms po gydymo, kadangi metronidazolas patenka į motinos pieną.
Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo galimą neigiamą metronidazolo poveikį patinų reprodukcinei sistemai tik, kai buvo duodamos didelės dozės, labai viršijančios maksimalią rekomenduojamą dozę žmogui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydymo metronidazolu metu reikėtų nevairuoti automobilio ar valdyti kitų mechanizmų, kadangi metronidazolas silpniną budrumą. Tai labiau pasireiškia gydymo pradžioje arba tuomet, kai gydymo metu vartojamas alkoholis.
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml sudėtyje yra natrio
Kiekviename 100 mililitrų šio vaisto yra 322 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 16 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Metronidazole B.Braun 5 mg/ml
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas Preparato dozė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, Jūsų amžiaus bei kūno svorio, taip pat nuo individualaus Jūsų organizmo atsako į gydymą.
Rekomenduojamos įprastos dozės nurodytos toliau.
Suaugusiesiems ir paaugliams Infekcijų gydymas Paprastai pirmąją gydymo dieną skiriama vienkartinė 300 ml vaisto dozė (tai atitinka 1 500 mg metronidazolo). Nuo antrosios gydymo dienos Jums bus kasdien skiriama 200 ml vaisto dozė (tai atitinka 1 000 mg metronidazolo). Arba Jums gali būti skiriama 100 ml vaisto dozė (tai atitinka 500 mg metronidazolo) kas 8 valandas. Gydymo pradžioje gydytojas Jums gali skirti didesnę pradinę metronidazolo dozę.
Daugumoje atvejų gydymas trunka 7 dienas. Tik išimtiniais atvejais gydymas gali būti tęsiamas ilgiau.
Tokia pati dozė skiriama inkstų ligomis sergantiems pacientams. Jeigu Jums buvo taikoma hemodializė, gydymo dienomis gydytojas pakoreguos Jūsų dozę.
Infekcinių susirgimų, kurie gali pasireikšti po operacijos, prevencija Kai metronidazolas vartojamas tikslu išvengti infekcinių ligų po chirurginių operacijų, lašinamas 500 mg metronidazolo prieš operaciją. Ši dozė bus pakartotinai skiriama praėjus 8 valandoms ir 16 valandų po operacijos.
Vaikams Dozavimas vaikams priklauso nuo jų kūno svorio (KS). Infekcijų gydymas
Paprastai gydymas trunka 7 dienas.
Infekcinių susirgimų, kurie gali pasireikšti po operacijos, prevencija
Vartojimo metodas ir gydymo trukmė
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml vartojamas lašinant tiesiogiai į veną (intraveninė infuzija).
Įprastai vienas buteliukas lašinamas 60 minučių, bet tai negali trukti trumpiau kaip 20 minučių.
Vaistinis preparatas gali būti atskiestas tam tinkamu infuziniu tirpalu.
Įprastai gydymo kursas metronidazolu trunka 7 dienas, bet ne ilgiau kaip 10 dienų, nebent tai yra neabejotinai būtina (žr.skyrių “Specialių atsargumo priemonių reikia”)
Jeigu kartu vartojate kitus antibiotikus, gydytojas Jums skirs tuos vaistus atskirai.
Pavartojus per didelę Metronidazole B.Braun 5 mg/ml dozę
Sekančiame skyriuje aprašyti simptomai gali pasireikšti kaip nepageidaujami efektai arba kaip preparato perdozavimo simptomai.
Specifinių priešnuodžių ar specifinio gydymo perdozavus metronidazolą nėra žinoma, bet metronidazolą galima pašalinti iš organizmo dializės (tai gydymo metodas dirbtinio inksto pagalba) būdu.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau aprašyti šalutinio poveikio atvejai yra sunkūs ir todėl šiais atvejais reikalingas neatidėliotinas gydymas:
Retas: gali paveikti iki 1 iš 1000 žmonių sunkus užsitęsęs viduriavimas (tai gali būti sunkios storosios žarnos infekcijos, vadinamos „pseudomembraniniu kolitu“, simptomas; žr. toliau); sunkios, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos iki alerginio šoko.
Labai retas: gali paveikti iki 1 iš 10 000 žmonių gydymo metu gali sumažėti leukocitų ir trombocitų skaičius (granuliocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija ir trombocitopenija). Vartojant preparatą ilgą laiką, reikia stebėti kraujo kūnelių skaičių; hepatitas (kepenų uždegimas), gelta; kasos uždegimas. smegenų sutrikimai, koordinacijos sutrikimas; sunkus uždegiminis bėrimas gleivinėse ir ant odos lydimas karščiavimo, paraudimas ir pūslelių susidarymas (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas).
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Kitas šalutinis poveikis
Dažnas: gali paveikti iki 1 iš 10 žmonių
Nedažnas: gali paveikti iki 1 iš 100 žmonių
Retas: gali paveikti iki 1 iš 1000 žmonių
Labai retas: gali paveikti iki 1 iš 10 000 žmonių
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Neatidėliotinas pseudomembraninio enterokolito gydymas Apie ilgai besitęsiantį sunkų viduriavimą Jūs nedelsdamas turite informuoti gydytoją, kadangi tai gali būti pseudomembraninio kolito pasekmė. Ši rimta būklė nedelsiant turi būti gydoma. Jūsų gydytojas nutrauks metronidazolo infuzijas ir skirs atitinkamą gydymą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai užpildę pranešimo formą internetu Tarnybos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist arba užpildę Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?1399030386, ir atsiųsti elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt).
5. Kaip laikyti Metronidazole B. Braun 5 mg/ml
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant talpyklės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šis vaistinis preparatas skirtas vienkartiniam vartojimui. Preparato likučius reikia sunaikinti.
Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant. Jei nesuvartojamas nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau ilgiau nei 24 valandas esant 2°C ‑8 °C temperatūrai laikyti negalima, nebent skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Galima vartoti tik skaidrų, be dalelių tirpalą, jei buteliukas ir kamštis nepažeisti.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml sudėtis
1 ml Metronidazole B.Braun 5 mg/ml infuzinio tirpalo yra 5 mg metronidazolo. Viename 100 ml polietileno buteliuke yra 500 mg metronidazolo.
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas vandeninis tirpalas.
Metronidazole B.Braun 5 mg/ml tiekiamas 100 ml polietileno buteliukais. Tirpalas tiekiamas pakuotėmis po 10 arba 20 buteliukų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Vokietija
Tel. +49-5661-71-0 Faksas +49-5661-71-4567
Gamintojai B.Braun Melsungen AG Braun Medical, S.A. Carl-Braun-Straße 1 Carretera de Terrassa 121 34212 Melsungen, Vokietija 08191 Rubi, Barselona, Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Austrija Metronidazol B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung Belgija Metronidazole B. Braun 5 mg/ml Kipras Metronidazole B. Braun 5 mg/ml Danija Metronidazol B. Braun 5 mg/ml Estija Metronidazole B. Braun 5 mg/ml Vokietija Metronidazol B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung Italija Metronidazolo B. Braun 5 mg/ml Latvija Metronidazole B. Braun 5 mg/ml Lietuva Metronidazole B. Braun 5 mg/ml infuzinis tirpalas Lenkija Metronidazole B. Braun Slovakija Metronidazol B. Braun 5 mg/ml
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Metronidazole B. Braun 5mg/ml infuzinis tirpalas 100ml N20 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|