|
Piperacillin/Tazobactam Teva 4+0.5g milteliai infuziniam tirpalui N1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.03.24 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Piperacillin/Tazobactam Teva vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams bakterijų sukeltoms infekcijoms, pavyzdžiui, veikiančioms apatinius kvėpavimo takus (plaučius), šlapimo takus (inkstus ir šlapimo pūslę), pilvą, odą arba kraują, gydyti. Piperacillin/Tazobactam Teva gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (sumažėja atsparumas infekcijoms).
Piperacillin/Tazobactam Teva gydomos 2–12 metų vaikų pilvo infekcijos, pavyzdžiui, apendicitas, peritonitas (pilvo organų gleivinės ir skysčio infekcija) ir tulžies pūslės infekcija. Piperacillin/Tazobactam Teva gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas kraujo ląstelių kiekis (sumažėjęs atsparumas infekcijoms). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Piperacillin/Tazobactam Teva 4+0.5g milteliai infuziniam tirpalui N1 |
||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui piperacilinas/tazobaktamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Piperacillin/Tazobactam Teva ir kam jis vartojamas
Piperacilinas priklauso vaistų, vadinamų plataus veikimo spektro penicilinų grupės antibiotikais, grupei. Šis vaistas gali sunaikinti daug rūšių bakterijų. Tazobaktamas gali neleisti kai kurioms atsparioms bakterijoms išgyventi veikiant piperacilinui. Tai reiškia, kad kartu vartojami piperacilinas ir tazobaktamas sunaikina daugiau rūšių bakterijų.
Piperacillin/Tazobactam Teva vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams bakterijų sukeltoms infekcijoms, pavyzdžiui, veikiančioms apatinius kvėpavimo takus (plaučius), šlapimo takus (inkstus ir šlapimo pūslę), pilvą, odą arba kraują, gydyti. Piperacillin/Tazobactam Teva gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (sumažėja atsparumas infekcijoms).
Piperacillin/Tazobactam Teva gydomos 2–12 metų vaikų pilvo infekcijos, pavyzdžiui, apendicitas, peritonitas (pilvo organų gleivinės ir skysčio infekcija) ir tulžies pūslės infekcija. Piperacillin/Tazobactam Teva gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas kraujo ląstelių kiekis (sumažėjęs atsparumas infekcijoms).
Esant tam tikroms sunkioms infekcijoms, gydytojas gali nuspręsti skirti Piperacillin/Tazobactam Teva kartu su kitais antibiotikais.
2. Kas žinotina prieš vartojant Piperacillin/Tazobactam Teva
Piperacillin/Tazobactam Teva vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Piperacillin/Tazobactam Teva.
Hemofagocitinė limfohistiocitozė Gauta pranešimų apie ligą, kuria sergant imuninė sistema gamina per daug kitais atžvilgiais normalių baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų histiocitais ir limfocitais, ir taip sukelia uždegimą (hemofagocitinę limfohistiocitozę). Jei ši liga nėra laiku diagnozuojama ir gydoma, ji gali būti pavojinga gyvybei. Jeigu Jums pasireiškia daugybiniai simptomai, kaip antai karščiavimas, patinę limfmazgiai, silpnumas, galvos svaigimas, dusulys, kraujosruvos ar odos išbėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jaunesni kaip 2 metų vaikai Piperacilino/tazobaktamo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Kiti vaistai ir Piperacillin/Tazobactam Teva Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali sąveikauti su piperacilinu ir tazobaktamu.
Tokie yra šie vaistai:
Poveikis laboratoriniams tyrimams Jeigu turite pateikti kraujo arba šlapimo mėginį, pasakykite gydytojui arba laboratorijos personalui, kad vartojate Piperacillin/Tazobactam Teva.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas nuspręs, ar Piperacillin/Tazobactam Teva Jums tinka.
Piperacilino ir tazobaktamo gali patekti į vaisiaus organizmą gimdoje arba kūdikiui per motinos pieną. Jeigu žindote, gydytojas nuspręs, ar Piperacillin/Tazobactam Teva Jums tinka.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Piperacillin/Tazobactam Teva vartojimas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Piperacillin/Tazobactam Teva sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio vaisto flakone yra 216 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 10,8 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Piperacillin/Tazobactam Teva
Gydytojas arba slaugytojas suleis Jums šį vaistą infuzija į veną (lašinant lašeline 30 minučių).
Dozavimas Leidžiama vaisto dozė priklauso nuo gydomos būklės, Jūsų amžiaus ir esamų inkstų funkcijos sutrikimų.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai Įprastinė dozė yra 4000 mg piperacilino/500 mg tazobaktamo, kas 6–8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).
2–12 metų vaikai Įprastinė dozė vaikams, kuriems yra pilvo infekcijos, yra 100 mg piperacilino/12,5 mg tazobaktamo/kg kūno svorio, kas 8 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką). Įprasta dozė vaikams, kuriems yra mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis, yra 80 mg piperacilino/10 mg tazobaktamo/kg kūno svorio, kas 6 valandas leidžiama į veną (tiesiai į kraujotaką).
Gydytojas apskaičiuos dozę pagal Jūsų vaiko kūno svorį, tačiau kiekviena individuali dozė neviršys didžiausios 4000 mg/500 mg Piperacillin/Tazobactam Teva dozės.
Jums bus leidžiamas Piperacillin/Tazobactam Teva, kol infekcijos požymiai visiškai išnyks (nuo 5 iki 14 dienų).
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi Jūsų gydytojui gali prireikti mažinti Piperacillin/Tazobactam Teva dozę ar jos vartojimo dažnį. Be to, Jūsų gydytojas gali liepti atlikti Jūsų kraujo tyrimus, kad galėtų būti tikras, jog esate gydomas tinkama doze, ypač tuo atveju, jeigu šio vaisto vartojate ilgai.
Ką daryti pavartojus per didelę Piperacillin/Tazobactam Teva dozę? Kadangi Piperacillin/Tazobactam Teva Jums injekuos gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas, nėra tikėtina, kad Jums bus suleista netinkama dozė. Vis dėlto, jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, pavyzdžiui, traukuliai, ar manote, kad vaisto suleista per daug, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Pamiršus pavartoti Piperacillin/Tazobactam Teva Jeigu manote, kad Jums Piperacillin/Tazobactam Teva dozės nesuleido, nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių potencialiai sunkių Piperacillin/Tazobactam Teva šalutinių poveikių: Sunkus Piperacillin/Tazobactam Teva šalutinis poveikis (dažnis nurodytas skliausteliuose) yra:
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis nurodytas žemiau arba jei pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pacientams, sergantiems cistine fibroze, piperacilinas dažniau gali sukelti karščiavimą ir išbėrimą.
Beta-laktaminiai antibiotikai, įskaitant piperaciliną/tazobaktamą, gali paskatinti encefalopatijos ir konvulsijų pasireiškimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Piperacillin/Tazobactam Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Neatidaryti flakonai Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Paruoštas tirpalas Paruošto vartoti tirpalo, laikomo žemesnėje kaip 25°C temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 8 valandas, laikomo šaldytuve (2°C - 8°C) – 48 valandas.
Praskiestas infuzinis tirpalas Paruošus tirpalą, cheminis bei fizinis stabilumas vartojimo metu išlieka 24 valandas laikant 25 °C temperatūroje ir laikant 48 valandas šaldytuve 2°C–8 °C temperatūroje, paruošus naudojant vieną iš suderinamų tolesniam paruošto tirpalo skiedimui skirtų tirpiklių, skiedžiant siūlomu santykiu (žr. skyrių ,,Ši informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“).
Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 valandas šaldytuve (2°C - 8°C) laikyti negalima, nebent vaistinis preparatas būtų ruošiamas / skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Tik vienkartiniam vartojimui. Bet kokį nesuvartotą tirpalą sunaikinti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Piperacillin/Tazobactam Teva sudėtis
Piperacillin/Tazobactam Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg yra balti arba balkšvi milteliai tiekiami flakone. Pakuotės dydis: 1 flakonas, 10 flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas Laboratory Reig Jofre S.A. C/Jarama s/n Pol. Ind., 45007, Toledo Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-12-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Nesuderinamumas Ringerio laktato tirpalas yra nesuderinamas su Piperacillin/Tazobactam Teva.
Piperacillin/Tazobactam Teva vartojant kartu su kitais antibiotikais (pvz., aminoglikozidas), abu vaistiniai preparatai turi būti leidžiami atskirai. Beta-laktaminių antibiotikų sumaišymas su aminoglikozidais in vitro, gali sukelti esminį aminoglikozido inaktyvinimą.
Kadangi nenustatytas suderinamumas, Piperacillin/Tazobactam Teva negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais švirkšte ar infuziniame buteliuke.
Dėl cheminio nestabilumo piperacilino/tazobaktamo negalima maišyti su tirpalais, kuriuose yra natrio vandenilio karbonato.
Piperacillin/Tazobactam Teva negalima dėti į kraujo preparatus ar albuminio hidrolizatus.
Praskiedimo instrukcija Praskiesto tirpalo ruošimas Tirpalo ruošimui tinka šie tirpikliai:
Vieno Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg flakono milteliai turi būti ištirpinti 20 ml vieno iš aukščiau išvardytų tirpiklių.
Tirpalo infuzijai į veną ruošimas Paruoštas tirpalas turi būti skiedžiamas iki pageidaujamo tūrio (pvz., 50 – 150 ml) vienu iš toliau išvardytų tirpiklių, kurie tinka leisti į veną:
Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Tirpinimas/skiedimas turi būti atliekamas aseptinėmis sąlygomis.
Tam, kad būtų užtikrintas pilnas ištirpimas, pridėjus tirpiklio, flakoną reikia apversti ir purtyti, kol milteliai pilnai ištirps.
Prieš vartojimą paruoštą tirpalą būtina apžiūrėti, ar nėra dalelių arba spalvos pokyčių. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame dalelių nėra.
|
Piperacillin/Tazobactam Teva 4+0.5g milteliai infuziniam tirpalui N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|