|
Vaborem 1g/1g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N6 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Naudojamas gydyti tam tikras sunkias bakterines infekcijas:
šlapimo pūslės ir inkstų (šlapimo takų infekcijas); skrandžio ir žarnyno (intraabdominalines infekcijas); plaučių (pneumoniją). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vaborem 1g/1g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N6 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Vaborem 1 g/1 g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui meropenemas, vaborbaktamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Vaborem Vaborem yra vaistas antibiotikas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: meropenemas ir vaborbaktamas.
Kam naudojamas Vaborem Vaborem naudojamas gydyti tam tikras sunkias bakterines infekcijas:
Jis taip pat naudojamas šių infekcijų gydymui:
Vaborem vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Vaborem, jeigu:
Jeigu buvo pasireiškęs kuris nors iš pirmiau nurodytų sutrikimų arba dėl to abejojate, aptarkite tai su gydytoju ar slaugytoja prieš pradėdami vartoti Vaborem. Jums gali atsirasti sunkių odos reakcijų požymių ir simptomų (žr. 4 skyrių). Jei taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, kad jie galėtų išgydyti simptomus. Jei gydymo metu pasireiškia viduriavimas, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja. Šis vaistas gali paveikti Jūsų kepenis. Gydytojas gali paimti kraujo, kad patikrintų, kaip veikia Jūsų kepenys šio vaisto vartojimo metu.
Nauja infekcija Nors Vaborem gali sunaikinti tam tikras bakterijas, yra tikimybė, kad gydymo Vaborem metu arba po jo galite užsikrėsti kitokia kito mikroorganizmo sukelta infekcija. Gydytojas atidžiai nuolat stebės, ar nepasireiškia nauja infekcija ir, jei reikės, skirs kitą gydymą.
Kraujo tyrimai Jeigu ruošiatės kokiam nors tyrimui, pasakykite gydytojui, kad vartojate Vaborem. Tai svarbu todėl, kad tam tikro tyrimo, vadinamo Kumbso mėginio tyrimu, rezultatas gali būti nenormalus. Atliekant šį tyrimą ieškoma antikūnų, kurie gali naikinti eritrocitus arba gali būti paveikti Jūsų imuninės sistemos reakcijos į gydymą Vaborem.
Vaikams ir paaugliams Vaborem negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Taip yra todėl, kad nežinoma, ar šį vaistą saugu vartoti šiose amžiaus grupėse.
Kiti vaistai ir Vaborem Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Jeigu vartojate kurį nors iš nurodytų vaistų, aptarkite tai su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vaborem.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Atsargumo sumetimais šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu. Labai svarbu, kad prieš pradėdama vartoti Vaborem pasakytumėte savo gydytojui, jei žindote kūdikį ar planuojate tai daryti. Nedidelis šio vaisto kiekis gali patekti į motinos pieną ir paveikti kūdikį. Todėl turite nutraukti žindymą prieš pradėdama vartoti Vaborem.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami Vaborem galite justi svaigulį, mieguistumą ir suglebimą, galvos skausmą ar dilgčiojimą („adatėlių badymą“) ar, retais atvejais, gali prasidėti traukuliai. Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti, dirbti su prietaisais ir valdyti mechanizmus.
Vaborem sudėtyje yra natrio Kiekviename šio vaisto flakone yra 250 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 12,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Rekomenduojama dozė yra 2 flakonai (iš viso 2 g meropenemo ir 2 g vaborbaktamo) kas 8 valandas. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek dienų reikės skirti gydymą, priklausomai nuo infekcijos rūšies. Vaborem infuziją į veną (lašelinę), kuri trunka 3 valandas, Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Pacientai, sergantys inkstų ligomis Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali sumažinti dozę. Jūsų gydytojas gali paprašyti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti, ar gerai veikia Jūsų inkstai.
Ką daryti, jei Jums skirta per didelė Vaborem dozė Vaborem Jums suleis gydytojas arba slaugytoja, todėl netinkamos dozės pavartojimo tikimybė yra maža. Jei manote, kad Jums buvo suleista per didelė Vaborem dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Pamiršus pavartoti Vaborem Jeigu manote, kad Jums nebuvo suleista šio vaisto dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių (Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos):
Kitas šalutinis poveikis Jeigu pastebėtumėte kurį nors toliau nurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaborem sudėtis
Vaborem išvaizda ir kiekis pakuotėje Vaborem yra balti ar šviesiai gelsvi milteliai infuzinio tirpalo koncentratui, tiekiami flakone. Vaborem tiekiamas pakuotėse po 6 flakonus.
Registruotojas Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Liuksemburgas
Gamintojas ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo’ a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947
България Берлин-Хеми/А. Менарини България EООД тел.: +359 24540950
Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Česká republika Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333
Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: +36 1799 7320
Danmark Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tlf: +352 264976
Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tel: +352 264976
Deutschland Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070
Menarini Benelux NV/SA Tel: +32 (0)2 721 4545
Eesti OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001
Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tlf: +352 264976
Ελλάδα MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
A. Menarini Pharma GmbH Tel: +43 1 879 95 85-0
España Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00
France MENARINI France Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500 Hrvatska Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 4821 361
România Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32
Ireland A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o. Tel: +386 01 300 2160
Ísland Menarini International Operations Luxembourg S.A. Sími: +352 264976
Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o Tel: +421 2 544 30 730
Italia A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Tel: +39-055 56801
Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760
Κύπρος MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
Sverige Pharmaprim AB Tel: +46 8355933
Latvija SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +44 (0)1628 856400
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu. |
Vaborem 1g/1g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N6 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|