|
Zepilen 1g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cefazolinas yra antibiotikas, vartojamas tam tikrų infekcinių ligų, kurias sukelia mikrobai (bakterijos), gydymui. Jis yra vienas iš antibiotikų grupės, vadinamos cefalosporinais, vaistų. Cefalosporinai naikina bakterijas ar trukdo joms daugintis.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Zepilen 1g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui ZEPILEN 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui cefazolinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra ZEPILEN ir kam jis vartojamas
Jūsų vaistas yra vadinamas ZEPILEN. Jo sudėtyje yra cefazolino. Cefazolinas yra antibiotikas, vartojamas tam tikrų infekcinių ligų, kurias sukelia mikrobai (bakterijos), gydymui. Jis yra vienas iš antibiotikų grupės, vadinamos cefalosporinais, vaistų. Cefalosporinai naikina bakterijas ar trukdo joms daugintis. Jūsų vaistu yra gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos, įskaitant krūtinės (kvėpavimo takų užkrečiamąsias ligas), šlapimo pūslės ir šlaplės (vamzdžio, per kurį iš šlapimo pūslės išteka šlapimas), kraujo (sepsį), odos ir poodinio audinio, kaulų ir sąnarių, moters lyties organų bei tulžies latakų infekcines ligas. Be to, ZEPILEN galima vartoti kitų infekcinių ligų, tokių kaip endokarditas, gydymui. ZEPILEN Jums gali būti skiriama prieš operaciją tam, kad sumažinti pooperacinės infekcijos dažnumą. Jeigu neaišku, nuo ko dabar esate gydomas, pasiklauskite savo gydytojo. Jūsų gydytojas galės paaiškinti, nuo kokio tipo infekcinės ligos esate šiuo metu gydomas ir Jums papasakos išsamiau.
2. Kas žinotina prieš vartojant ZEPILEN
ZEPILEN vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ZEPILEN
Atsargumo priemonių reikia:
Tokiu atveju, prieš vartodami ZEPILEN, pasakykite apie tai savo gydytojui. Jei kyla neaiškumų, klauskite gydytojo ar vaistininko.
Pacientams, kurių jautrumas penicilinams, penicilaminui ir grizeofulvinui padidėjęs (galima kryžminė alergija), taip pat ligoniams, sergantiems kitomis alerginėmis ligomis pirmąją antibiotiko dozę reikia vartoti labai atsargiai, prižiūrint medikui.
Jei cefazolinas sukelia alerginę reakciją, vaisto vartojimą būtina nutraukti. Sunkią padidėjusio jautrumo reakciją gali tekti gydyti epinefrinu (adrenalinu), hidrokortizonu, antihistamininiais vaistais ar kitomis skubios pagalbos priemonėmis.
Ligoniams, sergantiems inkstų nepakankamumu, cefazolino dozę ir vartojimo intervalą būtina nustatyti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Ligoniams, kuriems padidėjusi šlapalo koncentracija kraujyje, cefazolinas gali sukelti krešėjimo sutrikimą .
Kaip ir vartojant kitų antibakterinių vaistų, ilgai vartojant cefazolino, gali daugėti jam nejautrių mikroorganizmų, pvz., grybelių dėl to gali tekti nutraukti gydymą.
Vartojant cefazolino, gali pasireikšti gleivinis kolitas, todėl po antibiotiko vartojimo prasidėjus viduriavimui, reikia kreiptis į gydytoją, kad būtų nustatyta viduriavimo priežastis.
Cefazolinas gali organizme pakeisti tam tikrų kraujo ląstelių kiekį ar cheminių medžiagų sudėtį, arba sukelti kitus kraujo pokyčius. Jei dėl kokių nors priežasčių atliekamas kraujo tyrimas, perspėkite, kad vartojate ZEPILEN, nes tai gali daryti įtaką tyrimų rodmenims.
Cefazolinas gali keisti šlapimo tyrimų rezultatus. Gali būti klaidingai teigiama cukraus šlapime reakcija.
Pacientams, gydomiems toksiškai inkstus veikiančiais vaistais (pvz., antibiotiku gentamicinu) arba stipriais šlapimą varančiais vaistais, pvz., furozemidu, kartu vartojama didelė ZEPILEN dozė gali nepalankiai veikti inkstų funkciją
Jei nuo gydymo pradžios praėjus 2 – 3 dienoms paciento sveikata nepagerėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Infuzinio tirpalo sudėtyje gali būti kitų medžiagų, žiūrint, kokį skystį Jūsų lašelinei paskyrė gydytojas. Jeigu esate alergiškas bet kuriai kitai medžiagai, pasiklauskite medicinos personalo, kuris jums atlieka lašelinę, kokia yra jos sudėtis. Jeigu Jums ar Jūsų vaikui, kuriam paskirta vartoti ZEPILEN, kada nors šis ar bet koks kitas antibiotikas, ypač penicilinai, buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją, šią aplinkybę Jūs turite aptarti su slaugytoja ar gydytoju prieš pradedant vartoti vaisto.
Kiti vaistai ir ZEPILEN Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate:
Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, gliukozės nustatymo šlapime reakcija gali tapti tariamai teigiama. Be to, pavartojus ZEPILEN gali būti gali tariamai teigiami kitų laboratorinių tyrimų, tokių kaip Kumbso testas, duomenys.
Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas surengs papildomą patikrinimą, tačiau tai yra įprasta ir dėl jo nereikia jaudintis.
Jeigu gydymo šiuo vaistu metu Jums reikalingas bet koks kraujo, šlapimo ar diagnostinis tyrimas, pranešite gydytojui ar slaugytojai, jog vartojate ZEPILEN.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia, ZEPILEN vartojimo geriau vengti.
Jeigu esate žindyvė, Jūs turite tai aptarti su savo gydytojui. Kadangi piene nustatytas mažas cefazolino kiekis, žindymą pageidautina nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis nežinomas.
ZEPILEN sudėtyje yra natrio Šio vaisto kiekviename flakone yra apie 48,3 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,4 % didžiausios rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems.
Būtina į tai atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti ZEPILEN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šį vaistą Jums visada duos gydytojas ar slaugytoja, kadangi jį reikia leisti arba lašinti. Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į užkrečiamosios ligos tipą ir bet kokį kitą galimą negalavimą, paskirs Jums tinkamą dozę. Jeigu pasiklausite mediko, kuris Jums leidžia vaisto, jis pasakys, kiek ir kaip dažnai jo vartoti Jums paskyrė gydytojas.
Suaugusiems žmonėms
Infekcinė liga, sukelta jautrių sukėlėjų 1-2 g per parą, padalinta į 2 ar 3 lygias dalis
Infekcinė liga, sukelta ne tokių jautrių sukėlėjų 3-4 g per parą, padalinta į 3 ar 4 lygias dalis
Sunki, gyvybei pavojinga infekcinė liga, pvz., endokarditas, sepsis. Rekomenduojama kas 6 valandos leisti 1 - 1,5 g dozę. Retais atvejais buvo gydyta net 12 g injekcinio cefazolino paros doze.
Ūminė nekomplikuota šlapimo takų infekcinė liga. Reikia kas 12 valandų leisti 1 g dozę.
Pneumokokų sukeltas plaučių uždegimas. Reikia kas 12 valandų leisti 500 mg dozę.
Infekcijos profilaktikai chirurgijoje. Likus 30 - 60 minučių iki operacijos, į raumenis arba veną leidžiama 1 – 2 g dozė. Jeigu operacija trunka ilgiau negu 2 valandas, jos metu reikia leisti dar vieną 0,5 – 1 g dozę. Po atviros širdies operacijos ar sąnario pakeitimo operacijos infekcijos profilaktikai po operacijos vaisto reikia vartoti 3 - 5 paras.
Senyviems žmonėms Rekomenduojama vartoti įprastą suaugusio žmogaus dozę.
Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozavimo koreguoti nereikia.
Ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu yra inkstų liga, dozavimą priderins gydytojas atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą.
Vaikams Lengvų arba vidutinio sunkumo infekcinių ligų gydymui yra veiksminga 25 - 50 mg/kg kūno svorio paros dozė, kuri lygiomis dalimis suleidžiama per 3 - 4 kartus. Jeigu infekcinė liga sunki, gali prireikti paros dozę padidinti net iki 100 mg/kg kūno svorio. Ją reikia lygiomis dalimis suleisti per 3 - 4 kartus. Negalima viršyti didžiausios dozės. Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, turėtų pakakti 60% įprastinės paros dozės, kuri lygiomis dalimis suleidžiama lygiomis dalimis 12 valandų. Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, turėtų pakakti 25% įprastinės paros dozės, kuri lygiomis dalimis suleidžiama kas 12 valandų. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimo atveju galima vartoti kas 24 val. 10% įprastinės paros dozės.
Ką daryti pavartojus per didelę ZEPILEN dozę Beveik neįtikėtina, kad gydytojas ar slaugytoja Jums suleistų per daug vaisto. Jūsų gydytojas ir slaugytoja stebi Jūsų sveikimą ir tikrina vaistus, kuriuos Jums duoda. Visada pasiklauskite, jeigu kyla abejonių, kodėl gaunate tokią vaisto dozę.
Pamiršus pavartoti ZEPILEN Jūsų gydytojas ar slaugytoja laikosi taisyklių, kada Jums duoti vaisto. Beveik neįtikėtina, kad Jūs negausite vaisto taip, kaip paskirta. Jeigu manote, jog jums galėjo būti praleista dozė, pasikalbėkite su savo slaugytoja ar gydytoju. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti ZEPILEN Būtina iki galo pabaigti gydytojo paskirtą gydymą. Jūs galite pradėti jaustis geriau, tačiau yra svarbu nenutraukti šio vaisto vartojimo, kol nenurodys gydytojas, priešingu atveju Jūsų sveikatos būklė gali vėl pablogėti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Daugeliui ligonių šis vaistas šalutinio poveikio nesukelia, tačiau dalies žmonių jautrumas cefazolinui, kaip ir kitiems antibiotikams, yra padidėjęs. Jeigu atsiranda bent vienas iš žemiau išvardytų alergijos simptomų nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją:
Vartojant ZEPILEN gali pasireikšti žemiau išvardintas šalutinis poveikis.
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 asmenų)
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 asmenų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
ZEPILEN kada nors gali paveikti Jūsų kraują, tačiau tai atsitinka labai retai. Dėl šio poveikio Jūs galite jaustis pavargęs ar apskritai negaluoti. Jeigu Jūs vartojate vaisto ilgiau negu 10 dienų, gydytojas gali paprašyti atlikti kraujo tyrimą, tačiau tai yra tiesiog nusistovėjusi praktika ir dėl to nereikia jaudintis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ZEPILEN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ZEPILEN sudėtis
ZEPILEN išvaizda ir kiekis pakuotėje Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui yra balti ar beveik balti.
ZEPILEN tiekiamas skaidraus, bespalvio I tipo stiklo flakonuose, kurie, užkimšti pilku chlorbutilo kamščiu ir užsandarinti aliumininiu dangteliu (su plastikiniu nuplėšiamu dangteliu arba be jo). Viename flakone yra 1 g cefazolino (natrio druskos pavidalu). Kartono dėžutėje yra 10 flakonų.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3011 Limassol Kipras
Gamintojas Medochemie Ltd – Factory C Mich. Erakleous, Ag Athanasios Industrial Area, Limassol Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Medochemie Lithuania” Gintaro g. 9‑36 LT‑47198 Kaunas Tel. +370 37 338358 El. paštas: lithuania@medochemie.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Zepilen 1g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|