|
Caspofungin Sandoz 50mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Caspofungin Sandoz 50mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Caspofungin Sandoz 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui kaspofunginas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Caspofungin Sandoz Caspofungin Sandoz sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos kaspofunginu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
Nuo ko Caspofungin Sandoz vartojamas Caspofungin Sandoz yra vartojamas vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams gydyti nuo šių infekcinių ligų:
Kaip veikia Caspofungin Sandoz Dėl Caspofungin Sandoz poveikio grybelio ląstelių sienelės tampa trapios ir grybelis nustoja augti. Tai sustabdo infekcijos plitimą ir suteikia galimybę organizmo natūraliai apsaugai visiškai atsikratyti infekcijos.
Caspofungin Sandoz vartoti negalima
Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Sandoz, jeigu:
Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku prieš pradedant vartoti Caspofungin Sandoz.
Caspofungin Sandoz taip pat gali sukelti sunkių šalutinių odos rekcijų, tokių, kaip kaip Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
Kiti vaistai ir Caspofungin Sandoz Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui. Tai apima įsigytus be recepto vaistus, įskaitant vaistažolinius preparatus. To reikia, nes Caspofungin Sandoz gali įtakoti kai kurių kitų vaistų veikimą. Be to, kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką Caspofungin Sandoz veikimui.
Pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku, prieš pradedant vartoti Caspofungin Sandoz.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Informacijos, rodančios, kad Caspofungin Sandoz veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.
Caspofungin Sandoz sudėtyje yra natrio Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Caspofungin Sandoz visada paruoš ir Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas. Caspofungin Sandoz bus Jums sulašinamas:
Jūsų gydytojas nuspręs, kaip ilgai ir po kiek Caspofungin Sandoz kiekvieną dieną Jums reikės vartoti. Jis stebės kaip vaistas veikia Jus. Jeigu sveriate daugiau kaip 80 kg, Jums gali reikėti kitokios dozės.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Dozė vaikams ir paaugliams gali skirtis nuo suaugusiems pacientams skirtos dozės.
Ką daryti pavartojus per didelę Caspofungin Sandoz dozę? Gydytojas nuspręs kiek Jums kiekvieną parą reikia Caspofungin Sandoz vartoti ir kiek ilgai. Jeigu susirūpinote, kad galbūt Jums sulašinta per daug Caspofungin Sandoz, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardyto šalutinio poveikio atvejų – Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos:
Kaip ir vartojant bet kurio receptinio vaisto, kai kurie šalutinio poveikio atvejai gali būti sunkūs. Paprašykite savo gydytoją daugiau informacijos.
Kitas suaugusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 53568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C).
Paruoštą Caspofungin Sandoz reikia nedelsiant suvartoti. To reikia, nes jame nėra bakterijų augimą stabdančių medžiagų. Šį vaistą paruošti vartojimui gali tiktai specialiai parengtas sveikatos priežiūros specialistas, perskaitęs visus nurodymus (žr. toliau „Caspofungin Sandoz tirpinimo ir skiedimo instrukcija”).
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Caspofungin Sandoz sudėtis
Caspofungin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Caspofungin Sandoz yra sterilūs, balti ar beveik balti kompaktiški milteliai infuzinio tirpalo koncentratui. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas miltelių flakonas.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Sandoz d.d. Verovškova Ulica 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojai Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija
arba
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija
arba
PharmIdea SIA 4 Rupnicu Str. 2114 Olaine Latvija
arba
BAG Health Care GmbH Amtsgerichtsstraße 1-5 35423 Lich Vokietija
arba
Lyocontract GmbH Pulverwiese 1, 38871 Ilsenburg Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel.: +370 5 2636037
El. paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Caspofungin Sandoz tirpinimo ir skiedimo instrukcijos:
Caspofungin Sandoz tirpinimas NEVARTOTI JOKIŲ SKIEDIKLIŲ, KURIUOSE YRA GLIUKOZĖS, nes tokiuose skiedikliuose Caspofungin Sandoz yra nestabilus. Caspofungin Sandoz SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS NEMAIŠYTI IR KARTU NELAŠINTI, nes nėra duomenų apie Caspofungin Sandoz suderinamumą su kitomis į veną skiriamomis medžiagomis, priedais ar kitais vaistiniais preparatais. Infuzinį tirpalą apžiūrėti, ar nėra kietųjų dalelių, ar nepakitusi spalva.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA SUAUGUSIESIEMS
1 veiksmas. Tirpinimas standartiniame flakone Prieš tirpinant miltelius, flakoną perkelti į kambario temperatūrą ir, laikantis aseptikos reikalavimų, pridėti 10,5 ml injekcinio vandens. Taip ištirpinus, flakone bus 5,2 mg/ml koncentracija.
Balti ar beveik balti kompaktiški liofilizuoti milteliai ištirps visiškai. Atsargiai maišyti, kol tirpalas taps skaidrus. Paruoštą tirpalą apžiūrėti, ar nėra kietųjų dalelių, ar nepakitusi spalva. Tokį paruoštą tirpalą galima laikyti iki 24 val. 25 °C arba žemesnėje temperatūroje.
2 veiksmas. Caspofungin Sandoz koncentrato skiedimas infuziniu tirpalu Infuziniam tirpalui paruošti vartoti injekcinį natrio chlorido tirpalą arba Ringerio laktato tirpalą.
Infuzinis tirpalas ruošiamas aseptinėmis sąlygomis į 250 ml infuzinį maišelį ar buteliuką pridedant reikiamą kiekį paruošto koncentrato (kaip parodyta tolesnėje lentelėje).
Jeigu reikia, 50 mg ar 35 mg paros dozėms gali būti vartojamos sumažinto tūrio 100 ml infuzijos. Negalima vartoti drumsto ar su nuosėdomis tirpalo.
INFUZINIO TIRPALO SUAUGUSIESIEMS PARUOŠIMAS
* Visų flakonų turinio tirpinimui reikia vartoti 10,5 ml.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA VAIKŲ POPULIACIJOS PACIENTAMS
Kūno paviršiaus ploto (KPP) apskaičiavimas vaistiniam preparatui dozuoti vaikams Prieš ruošdami infuzinį tirpalą apskaičiuokite paciento kūno paviršiaus plotą (KPP) pagal šią formulę (Mosteller formulė):
70 mg/m2 infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams paruošimas (naudojant 50 mg flakoną)
KPP (m2) X 70 mg/m2 = įsotinamoji dozė Didžiausia įsotinamoji dozė 1-ąją parą neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės pacientui.
50 mg/m2 infuzijos vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams paruošimas (naudojant 50 mg flakoną)
KPP (m2) X 50 mg/m2 = palaikomoji paros dozė Palaikomoji paros dozė neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės.
Pastabos paruošimui:
|
Caspofungin Sandoz 50mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|