|
Diflucan 150mg kietosios kapsulės N1 (LI)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.01.11 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diflucan 150mg kietosios kapsulės N1 (LI) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
DIFLUCAN 150 mg kietoji kapsulė flukonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra DIFLUCAN ir kam jis vartojamas
DIFLUCAN yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų. Veiklioji medžiaga yra flukonazolas.
DIFLUCAN vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais.
Suaugę žmonės Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
Be to, gydytojas gali skirti DIFLUCAN toliau išvardytais atvejais.
Vaikai ir paaugliai (0 – 17 metų) Gydytojas šio vaisto gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
Be to, gydytojas gali skirti DIFLUCAN toliau išvardytais atvejais.
2. Kas žinotina prieš vartojant DIFLUCAN
DIFLUCAN vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti DIFLUCAN:
Gauta pranešimų apie su gydymu DIFLUCAN susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant vaisto sukeltą reakciją kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS ). Jeigu pastebėjote bet kokių simptomų, susijusių su tokiomis sunkiomis odos reakcijomis, aprašytomis 4 skyriuje, nustokite vartoti DIFLUCAN ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu gydant grybelinę infekciją būklė negerėja, gali būti reikalingas alternatyvus (kitais vaistais) priešgrybelinis gydymas.
Kiti vaistai ir DIFLUCAN
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jei vartojate astemizolo ar terfenadino (antihistamininių vaistų nuo alergijos), cisaprido (juo gydomi skrandžio sutrikimai), pimozido (juo gydomi psichikos sutrikimai), kvinidino (juo gydomi širdies ritmo sutrikimai) ar eritromicino (antibiotiko, kuriuo gydomos infekcinės ligos), kadangi šių vaistų kartu su DIFLUCAN vartoti negalima (žr. poskyrį „DIFLUCAN vartoti negalima“).
Galima DIFLUCAN ir kai kurių vaistų sąveika. Jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, privalote apie tai pasakyti gydytojui, nes gali reikėti pakeisti dozę arba stebėti Jus, siekiant įsitikinti, kad vaistai ir toliau daro poveikį, kurio iš jų tikimasi.
DIFLUCAN vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaistą galima vartoti valgant arba nevalgant.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, DIFLUCAN vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai nurodė gydytojas. Jei pastotumėte vartodama šį vaistą arba per 1 savaitę po paskutinės dozės, kreipkitės į gydytoją.
Pirmuosius tris nėštumo mėnesius vartojamas flukonazolas gali padidinti persileidimo riziką. Mažos flukonazolo dozės, vartojamos pirmuosius tris nėštumo mėnesius, gali šiek tiek padidinti naujagimio kaulų ir (arba) raumenų formavimosi ydų atsiradimo riziką.
Išgėrus vienkartinę 150 mg DIFLUCAN dozę, maitinti krūtimi galima. Jei DIFLUCAN vartojama kartotinai, krūtimi maitinti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojant ar valdant mechanizmus būtina turėti omenyje, kad DIFLUCAN kartais gali sukelti galvos svaigimą ar traukulius.
DIFLUCAN sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus) ir natrio (druskos)
Šiame vaiste yra šiek tiek laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
DIFLUCAN kapsulėse yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y. iš esmės sudėtyje natrio nėra.
3. Kaip vartoti DIFLUCAN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kapsulę reikia nuryti sveiką, užgeriant stikline vandens. Geriausia kapsules vartoti tuo pačiu dienos metu.
Rekomenduojama dozė gydant įvairias infekcines ligas pateikiama toliau.
Suaugę žmonės
12‑17 metų paaugliai Vartokite gydytojo nurodytą dozę (jis gali skirti arba suaugusiems žmonėms, arba vaikams rekomenduojamas dozes).
Ne vyresni kaip 11 metų vaikai Didžiausia paros dozė vaikams yra 400 mg. Dozė apskaičiuojama remiantis vaiko kūno svoriu kilogramais.
0‑4 savaičių vaikų gydymas
3‑4 savaičių vaikų gydymas Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas 2 dieną. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 48 valandas.
Jaunesnių kaip 2 savaičių vaikų gydymas Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas 3 dieną. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 72 valandas.
Senyvi žmonės Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, vartojama įprastinė suaugusiems žmonėms skiriama dozė.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi Gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų funkciją, dozę gali keisti.
Pavartojus per didelę DIFLUCAN dozę? Jeigu iš karto išgersite per daug kapsulių, galite pasijusti blogai. Nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Galimi perdozavimo simptomai yra nesamų daiktų girdėjimas, matymas, jutimas ar galvojimas apie juos (haliucinacijos ir paranoidinis elgesys). Gali reikėti pradėti simptominį gydymą (imtis palaikomųjų priemonių ir, jei reikia, plauti skrandį).
Pamiršus pavartoti DIFLUCAN Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite kiek įmanoma greičiau. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti DIFLUCAN ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų: · Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas arba padidėjusio jautrumo į vaistą sindromas).
Nedaugeliui žmonių atsiranda alerginių reakcijų, tačiau sunki alerginė reakcija pasireiškia retai. Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei Jums atsiras bet kuris iš išvardytų simptomų, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
DIFLUCAN gali sutrikdyti kepenų veiklą. Galimi kepenų sutrikimo požymiai yra:
Jeigu atsiranda bet kuris paminėtas poveikis, nutraukite DIFLUCAN vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis Be to, jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti DIFLUCAN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
DIFLUCAN sudėtis
Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas. Kapsulės apvalkalas: želatina (E441), titano dioksidas (E171) ir Patent mėlynasis V (E131). Spausdinimo rašalas: šelakas (glazūra), juodasis geležies oksidas (E172), N-butilo alkoholis, dehidratuotas alkoholis, išgrynintas vanduo, propilenglikolis (E1520), pramoninis metilintas spiritas, izopropilo alkoholis, stiprus amoniako tirpalas, kalio hidroksidas (E525).
DIFLUCAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
DIFLUCAN 150 mg kietosios želatininės kapsulės korpusas ir dangtelis yra žalsvai melsvas, ant kapsulės juodu rašalu išspausdinta „FLU-150“ ir „Pfizer“.
Kiekvienoje DIFLUCAN 150 mg pakuotėje yra 1 kietoji kapsulė.
Registruotojas ir gamintojas
Gamintojas Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Prancūzija
Lygiagretus importuotojas UAB „TOJARIS PROJEKTAI“ Ukmergės g. 369A LT-12142, Vilnius Lietuva
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“ Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
UAB „ARMILA“ Molėtų pl. 75 LT-14259 Vilnius Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
kompensuojamojo
recepto
|