|
Valtrex 500mg plėvele dengtos tabletės N10 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Jis naikina ir sustabdo virusų, vadinamų paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusais (HSV), vėjaraupių (varicella zoster) virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), dauginimąsi
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Valtrex 500mg plėvele dengtos tabletės N10 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valtrex 500 mg plėvele dengtos tabletės valacikloviras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Valtrex ir kam jis vartojamas
Valtrex priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis naikina arba sustabdo virusų, vadinamų paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusais (HSV), vėjaraupių (varicella zoster) virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), dauginimąsi. Valtrex galima vartoti:
2. Kas žinotina prieš vartojant Valtrex
Valtrex vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš pradėdami vartoti Valtrex, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Jeigu abejojate, ar minėti atvejai Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Valtrex, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartojant Valtrex, reikia imtis specialių atsargumo priemonių (svarbi informacija)
Gauta pranešimų apie vartojant valaciklovirą atsiradusių reakcijų į vaistą, pasireiškiančių eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms DRESS). DRESS iš pradžių pasireiškia į gripą panašiais simptomais ir veido išbėrimu, kuris vėliau išplinta ir pakyla kūno temperatūra, padidėja kepenų fermentų aktyvumas kraujo tyrimuose, padaugėja tam tikro tipo baltųjų kraujo ląstelių (eozinofilija) bei padidėja limfmazgiai.
Jeigu Jums pasireiškia išbėrimas, susijęs su karščiavimu ir limfmazgių padidėjimu, nutraukite valacikloviro vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos arba į gydytoją.
Kitų asmenų užkrėtimo lytinių organų pūsleline profilaktika Jeigu Valtrex gydotės nuo lytinių organų pūslelinės arba vartojate jos profilaktikai, arba jeigu anksčiau pasireiškė lytinių organų pūslelinė, turite praktikuoti saugius lytinius santykius, įskaitant prezervatyvų naudojimą. Tai yra svarbu, kad neužkrėstumėte šia infekcija kitų žmonių. Jeigu ant lytinių organų atsirado opelių ar pūslelių, lytiškai nesantykiaukite.
Kiti vaistai ir Valtrex Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate vaistų, kurie veikia inkstus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tokie vaistai yra: aminoglikozidai, organiniai platinos preparatai, kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra jodo, metotreksatas, pentamidinas, foskarnetas, ciklosporinas, takrolimuzas, cimetidinas ir probenecidas.
Jeigu skiriamas juosiančiosios pūslelinės gydymas Valtrex arba Valtrex skiriamas po organų persodinimo, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie kitus vartojamus vaistus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Valtrex paprastai nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jeigu esate arba įtariate, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, Valtrex vartoti negalima tol, kol nepasitarsite su gydytoju. Gydytojas įvertins naudą Jums ir riziką Jūsų vaisiui ar kūdikiui, vartojant Valtrex nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Valtrex gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti gebėjimą vairuoti. Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
3. Kaip vartoti Valtrex
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė, kurią reikia vartoti, priklauso nuo to, dėl ko skiriamas Valtrex. Tai aptarsite su gydytoju.
Juosiančiosios pūslelinės gydymas
Lūpų pūslelinės gydymas
HSV sukeltos odos infekcijos ir lytinių organų pūslelinė
HSV sukeltos odos infekcijos pasikartojimo profilaktika
CMV (citomegalovirusų) infekcijos profilaktika
Gydytojas gali keisti Valtrex dozę, jeigu:
Jeigu yra nurodytų aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Valtrex, apie tai pasakykite gydytojui.
Vaisto vartojimas
Vyresni kaip 65 metų žmonės arba pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Labai svarbu, kad vartodami Valtrex, visą dieną reguliariai gertumėte vandens. Tai padės sumažinti šalutinio poveikio, kuris gali paveikti inkstus ar nervų sistemą, riziką. Gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda tokio poveikio požymių. Šalutinis poveikis nervų sistemai gali būti toks: sumišimas ar susijaudinimas, neįprastas mieguistumas ar snaudulys.
Ką daryti pavartojus per didelę Valtrex dozę? Paprastai Valtrex yra nekenksmingas, išskyrus atvejus, kai vaisto per daug geriama keletą dienų. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, inkstų funkcijos sutrikimas, sumišimas, susijaudinimas, budrumo sumažėjimas, nesamų dalykų matymas ar sąmonės netekimas. Jeigu išgėrėte per daug Valtrex, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Valtrex
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytų simptomų, nutraukite Valtrex vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija). Tokios reakcijos žmonėms, vartojantiems Valtrex, pasireiškia retai. Simptomai pasireiškia staiga, įskaitant:
Odos išbėrimai ar paraudimai. Nepageidaujama odos reakcija gali pasireikšti išbėrimais su pūslelėmis arba be jų. Gali atsirasti odos sudirginimas, edema (DRESS sindromas), karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Be to, vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Toks šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, senyviems pacientams ar pacientams po organų persodinimo operacijos, vartojantiems dideles Valtrex dozes (8 gramų ar didesnes) per parą. Paciento būklė palengvėja, nutraukus Valtrex vartojimą arba sumažinus vaisto dozę.
Kitas nedažnas šalutinis poveikis
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Toks šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, senyviems pacientams ar pacientams po organų persodinimo operacijos, vartojantiems dideles Valtrex dozes (8 gramų ar didesnes) per parą. Paciento būklė palengvėja, nutraukus Valtrex vartojimą arba sumažinus vaisto dozę.
Kitas retas šalutinis poveikis
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, vadinama DRESS arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromu, kuriam būdingas plačiai išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, kepenų fermentų suaktyvėjimas, kraujo sutrikimai (eozinofilija), limfmazgių padidėjimas ir galima kitų organų pažaida. Taip pat žr. 2 skyrių.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valtrex
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valtrex sudėtis
Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas Povidonas Magnio stearatas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Tabletės plėvelė Hipromeliozė Titano dioksidas Makrogolis 400 Polisorbatas 80 Karnaubo vaškas
Valtrex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valtrex tabletės tiekiamos polivinilchlorido ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Tiekiamos Valtrex 500 mg tablečių kartono dėžutės, kuriose 10 plėvele dengtų tablečių. Tabletės yra baltos, ant vienos jų pusės yra užrašas ,,GX CF1”.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje GlaxoSmithKline A.E.B.E. Leof. Kifisias 266, Chalandri 152 32 Graikija
Gamintojas Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Ispanija
Lygiagretus importuotojas UAB ,,Limedika“ Erdvės g. 51 Ramučių k., Karmėlavos sen. LT-52114 Kauno r. sav. Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6 LT-55175 Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź Lenkija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Bulgarija, Kipras, Čekija, Estija, Suomija, Vokietija, Graikija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Malta, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): Valtrex. Prancūzija, Belgija, Danija, Italija, Liuksemburgas, Nyderlandai: Zelitrex.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
kompensuojamojo
recepto
|