![]() |
Priorix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte 0.5ml N10 be adatos |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Priorix yra vakcina, skiriama 9 mėnesių ir vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės virusai.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Priorix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte 0.5ml N10 be adatos |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Priorix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte Vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (gyvoji)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vakciną, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šis pakuotės lapelis buvo parašytas, darant prielaidą, kad pacientas, kuris bus skiepijamas šia vakcina, lapelį perskaitys, tačiau vakciną galima leisti suaugusiesiems ir vaikams, todėl Jūs galite perskaityti pakuotės lapelį savo vaikui.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Priorix ir kam jis vartojamas
Priorix yra vakcina, skiriama 9 mėnesių ir vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės virusai.
Kaip veikia Priorix Paskiepijus Priorix, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsaugos sistema) gamins antikūnus, kurie saugo nuo ligos užsikrėtus tymų, kiaulytės (epideminio parotito) ir raudonukės virusais.
Priorix sudėtyje esantys virusai yra gyvi, tačiau per silpni, kad sukeltų tymus, kiaulytę (epideminį parotitą) ir raudonukę sveikam žmogui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Priorix
Priorix vartoti draudžiama jeigu:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš skiepijantis Priorix jeigu:
Galimas apalpimas (dažniausiai paaugliams) po bet kokios injekcijos arba netgi prieš bet kokią injekciją adata. Todėl jeigu anksčiau leidžiant injekciją, Jūs buvote apalpęs, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Jeigu per 72 valandas po paskiepijimo bendravote su žmogumi, sergančiu tymais, Priorix tam tikru mastu gali apsaugoti nuo ligos.
Jaunesni kaip 12 metų vaikai Kūdikiai, kurie buvo paskiepyti pirmaisiais gyvenimo metais, gali būti nepakankamai apsaugoti. Jūsų gydytojas patars, ar reikia papildomų vakcinos dozių.
Priorix, kaip ir visos vakcinos, negali visiškai apsaugoti visų paskiepytų žmonių.
Kiti vaistai ir Priorix
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (arba kitų vakcinų) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Priorix galima suleisti tuo pačiu metu, kai esate skiepijamas kitomis vakcinomis, pavyzdžiui: vakcinomis nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląsteline vakcina), b tipo Haemophilus influenzae, geriamąja arba inaktyvuota poliomielito vakcina, hepatito A, hepatito B, vėjaraupių, B serologinės grupės meningokokų vakcina, o taip pat C serologinės grupės meningokokų vakcina ar A, C, W-135 ir Y serologinės grupės meningokokų bei pneumokokine konjuguotomis vakcinomis. Norėdami sužinoti daugiau, klauskite savo gydytojo arba slaugytojos.
Kiekvieną vakciną reikia suleisti į skirtingas injekcijos vietas.
Jeigu vakcinos leidžiamos ne tuo pačiu metu, rekomenduojama kitą gyvąją susilpnintą vakciną suleisti praėjus mažiausiai 1 mėnesiui po paskiepijimo Priorix.
Gydytojas gali atidėti skiepijimą mažiausiai 3 mėnesiams, jeigu Jums buvo perpiltas kraujas arba suleista žmogaus antikūnų (imunoglobulinų).
Jeigu reikia atlikti tuberkulino mėginį, jį reikia atlikti arba bet kuriuo laiku prieš skiepijimą, skiepijant arba parėjus 6 savaitėms po paskiepijimo Priorix.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Priorix skiepyti nėščių moterų negalima.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš skiepydamiesi pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Be to, svarbu, kad nepastotumėte vieną mėnesį po skiepijimo. Šiuo laikotarpiu Jūs turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad išvengtumėte nėštumo.
Jei netyčia paskiepijama nėščia moteris Priorix vakcina, tai neturėtų būti pagrindas nutraukti nėštumą.
Priorix sudėtyje yra sorbitolio, para-aminobenzenkarboksirūgšties, fenilalanino, natrio ir kalio Kiekvienoje šios vakcinos dozėje yra 9 mg sorbitolio. Priorix sudėtyje yra para-aminobenzenkarboksirūgšties. Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą. Kiekvienoje šios vakcinos dozėje yra 334 mikrogramai fenilalanino. Fenilaninas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija (FKU). Šios vakcinos dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) t. y. jis beveik neturi reikšmės. Šios vakcinos dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Priorix
Priorix leidžiama po oda arba į raumenis (į viršutinę rankos arba šoninę šlaunies dalį).
Priorix skirta vartoti 9 mėnesių ir vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. Tinkamą laiką ir injekcijų skaičių Jums nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į oficialias rekomendacijas.
Vakcinos niekada negalima leisti į kraujagyslę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Ši vakcina, kaip ir visos kitos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Klinikinių Priorix tyrimų metu pasireiškė toks šalutinis poveikis:
Po Priorix registracijos, buvo pranešta apie kelis šių šalutinių poveikių atvejus:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Priorix
Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ arba „EXP“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Paruoštą vakciną reikia suleisti nedelsiant. Jei to padaryti neįmanoma, vakciną reikia laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C) ir suvartoti per 8 valandas po ištirpinimo.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Priorix sudėtis
Milteliai: aminorūgštys (kurių sudėtyje yra fenilalanino), bevandenė laktozė, manitolis (E 421), sorbitolis (E 420) terpė 199 (kurios sudėtyje yra fenilalanino, para-aminobenzenkarboksirūgštes, natrio ir kalio). Tirpiklis: injekcinis vanduo.
Priorix išvaizda ir kiekis pakuotėje
Priorix yra tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai yra 1 dozės flakone, tirpiklis yra užpildytame švirkšte (0,5 ml)), pakuotės gali būti su adatomis arba be jų:
Priorix yra nuo baltos iki šviesiai rausvos spalvos milteliai ir skaidrus bespalvis tirpiklis (injekcinis vanduo), naudojamas vakcinos ištirpinimui.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgija Tel.: + 32(0) 2 656 81 11
Gamintojas GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89 1330 Rixensart, Belgija Telefonas: +32 (0)2 656 8111 Faksas: +32 (0)2 656 8000
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją: GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel.: + 370 80000334
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-13.
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Priorix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte 0.5ml N10 be adatos |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|