|
Varilrix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 0.5ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Varilrix yra vakcina, kuri vartojama asmenims nuo 12 mėnesių amžiaus, siekiant apsaugoti nuo vėjaraupių (varicella). Tam tikromis aplinkybėmis Varilrix taip pat galima vartoti kūdikiams nuo 9 mėnesių amžiaus.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Varilrix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 0.5ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Varilrix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte vakcina nuo vėjaraupių (gyvoji)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Varilrix yra vakcina, kuri vartojama asmenims nuo 12 mėnesių amžiaus, siekiant apsaugoti nuo vėjaraupių (varicella). Tam tikromis aplinkybėmis Varilrix taip pat galima vartoti kūdikiams nuo 9 mėnesių amžiaus.
Paskiepijimas vakcina per 3 paras po bendravimo su vėjaraupiais sergančiu asmeniu gali padėti išvengti vėjaraupių arba sumažinti ligos sunkumą.
Kaip veikia Varilrix Varilrix paskiepyto žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo gynybinė sistema) gamina antikūnus, kurie saugo žmogų nuo vėjaraupių (varicella) virusų infekcijos. Varilrix sudėtyje yra susilpnintų virusų, kurie mažai tikėtina, kad sukeltų vėjaraupius sveikiems žmonėms.
Varilrix, kaip ir visos kitos vakcinos, ne visus paskiepytus žmones gali pilnai apsaugoti nuo infekcijos.
Varilrix vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš paskiepijant Jus ar Jūsų vaiką Varilrix:
Galimas alpimas (dažniausiai paaugliams) po arba net prieš bet kurią injekciją adata. Todėl svarbu pasakyti gydytojui ar slaugytojui, kad Jūs arba Jūsų vaikas alpote anksčiau leidžiant injekciją.
Varilrix, kaip ir kitos vakcinos, gali ne visiškai apsaugoti Jus ar Jūsų vaiką nuo užsikrėtimo vėjaraupiais. Vis dėlto paskiepyti asmenys, užsikrėtę vėjaraupiais, dažniausiai serga labai lengvai, palyginti su asmenimis, kurie vakcina nebuvo skiepyti.
Retais atvejais vakcinuoti asmenys susilpnintais virusais gali užkrėsti kitus žmones. Taip dažniausiai įvyksta, kai paskiepytam asmeniui atsiranda nedaug dėmelių ar pūslelių. Tokiu būdu užsikrėtusiems sveikiems asmenims dažniausiai atsiranda tik lengvas išbėrimas, kuris nėra kenksmingas.
Iš karto po vakcinacijos Jūs ar Jūsų vaikas iki 6 savaičių po paskiepijimo turite vengti, jeigu įmanoma, artimo bendravimo su toliau išvardytais asmenimis:
Kiti vaistai ir Varilrix Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vakcinų ir (arba) vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jei Jums ar Jūsų vaikui planuojama atlikti odos mėginį dėl galimos tuberkuliozės. Atliekant šį mėginį per 6 savaites po paskiepijimo Varilrix, jo duomenys gali būti neteisingi.
Jei Jums ar Jūsų vaikui nesenai buvo perpilta kraujo ar suleista žmogaus antikūnų (imunoglobulinai), vakcinaciją reikėtų atidėti bent 3 mėnesiams.
Paskiepijus Varilrix, 6 savaites reikėtų vengti vartoti aspirino arba kitų salicilatų (medžiaga, kurios yra vaistų, vartojamų karščiavimui mažinti ir skausmui malšinti, sudėtyje), nes tai gali sukelti sunkią ligą, vadinamą Reye sindromu, galinčią pažeisti visus organus.
Varilrix galima suleisti tuo pačiu laiku, kaip ir kitas vakcinas. Kiekvieną vakciną reikia suleisti į skirtingą injekcijos vietą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Varilrix skiepyti nėščias moteris negalima.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartojant šią vakciną, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Be to, svarbu, kad nepastotumėte vieną mėnesį po skiepijimo. Šiuo laikotarpiu Jūs turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad išvengtumėte nėštumo.
Jeigu žindote ar planuojate žindyti kūdikį, apie tai pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jus galima skiepyti Varilrix.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Varilrix gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Visgi kai kuris 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis“) nurodytas poveikis gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Varilrix sudėtyje yra sorbitolio (E 420) ir fenilalanino Vienoje šios vakcinos dozėje yra 6 mg sorbitolio. Vienoje šios vakcinos dozėje yra 331 mikrogramas fenilalanino. Fenilalaninas gali būti kenksmingas, jei sergate fenilketonurija (FKU) - reta genetine liga, kurios metu kaupiasi fenilalaninas, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Varilrix yra suleidžiama po oda arba į raumenis žasto arba išorinėje šlaunies srityje.
Asmenims nuo 12 mėnesių amžiaus reikia suleisti 2 Varilrix dozės, tarp kurių turi būti ne trumpesnė kaip 6 savaičių pertrauka. Pertrauka tarp pirmosios ir antrosios dozių turi būti ne trumpesnė kaip 4 savaitės.
Tam tikromis aplinkybėmis pirmąją Varilrix dozę galima suleisti 9‑11 mėnesių amžiaus kūdikiams. Tokiais atvejais turi būti suleistos dvi dozės ir tarp jų turi būti ne trumpesnė kaip 3 mėnesių pertrauka.
Asmenims, kuriems yra didelis sunkių vėjaraupių pavojus, pavyzdžiui, gydomiems nuo vėžio, gali prireikti papildomų dozių. Pertrauka tarp dozių turi būti ne trumpesnė kaip 4 savaitės.
Tinkamą laiką ir dozių skaičių nustatys gydytojas, remdamasis atitinkamomis oficialiomis rekomendacijomis.
Ką daryti Jums ar Jūsų vaikui pavartojus per didelę Varilrix dozę Perdozavimas yra mažai tikėtinas, nes vakcina tiekiama vienos dozės flakone ir ją suleidžia gydytojas arba slaugytojas. Buvo pranešta apie keletą atsitiktinio perdozavimo atvejų ir tik kai kuriais iš jų buvo pranešta apie nenormalų mieguistumą ir priepuolius (traukulius).
Jei manote, kad Jūs ar Jūsų vaikas praleidote dozę Kreipkitės į savo gydytoją, kuris nuspręs, ar reikalinga dozė ir kada ją reikėtų suleisti.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šią vakciną, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
* Patinimas injekcijos vietoje ir karščiavimas gali labai dažnai pasireikšti paaugliams ir suaugusiesiems. Patinimas taip pat labai dažnai pasireiškia jaunesniems kaip 13 metų vaikams po antrosios dozės suleidimo.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ir transportuoti šaldytuve (2 – 8 °C temperatūroje). Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Paruoštą vakciną vartoti nedelsiant. Jei tai neįmanoma, paruoštą vakciną galima laikyti iki 90 minučių kambario temperatūroje (25 °C), arba iki 8 valandų šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 ° C). Jei nepanaudota per rekomenduojamą laikymo laiką ir sąlygas, paruoštą vakciną reikia išmesti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Varilrix sudėtis
Milteliai: aminorūgštys (kurių sudėtyje yra fenilalanino), bevandenė laktozė, sorbitolis (E 420), manitolis (E 421). Tirpiklis: injekcinis vanduo.
Varilrix išvaizda ir kiekis pakuotėje
Varilrix tiekiami kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (flakonas miltelių 1 dozei ir tirpiklis užpildytame švirkšte (0,5 ml) su atskiromis injekcinėmis adatomis arba be jų, šių dydžių pakuotėse:
Varilrix tiekiami šviesiai kreminės, gelsvos ar švelniai rožinės spalvos milteliai ir skaidrus, bespalvis tirpiklis (injekcinis vanduo) skirtas vakcinos paruošimui.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-11-19.
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šią vakciną pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje: www.vvkt.lt/ |
Varilrix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 0.5ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|